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Efectos de un bolo de aire sobre la peristalsis primaria

25 de abril de 2025 actualizado por: Reza Shaker, MD, Medical College of Wisconsin

El papel de la deglución de un bolo de aire en la peristalsis esofágica primaria

Comprender la correlación entre la transmisión de un bolo desde la faringe al esófago proximal y la activación del peristaltismo esofágico primario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimientos de estudio y análisis.

  1. Todos los sujetos del estudio deben permanecer sin ingesta de alimentos o líquidos por vía oral durante al menos 3 horas antes del estudio.
  2. Después de la aplicación de lidocaína local, se insertará el catéter de manometría de alta resolución (HRM) a través de las fosas nasales más permeables y se colocará de manera que cubra la faringe y el esófago. Fijado al catéter de alta resolución habrá un catéter de orificio final de una sola luz (longitud: 90 cm, diámetro exterior: 1,58 mm) en el que el orificio final del tubo se asegurará en un sitio faríngeo fijo en el catéter HRM y el otro El extremo del tubo se conectará a una llave de paso para que el tubo pueda estar abierto o cerrado a la presión atmosférica.
  3. Se pedirá a los sujetos del estudio que traguen la saliva ambiental diez veces con la llave de paso abierta y diez veces con la llave de paso cerrada. Hay un intervalo de 30 segundos entre degluciones.
  4. Una vez finalizado el estudio, se retirarán el catéter de manometría y el tubo de luz única.
  5. También se le indicará al participante que reanude su dieta y actividad habituales.
  6. Todos los registros de presión serán analizados por dos personas de forma ciega.

Los investigadores compararán métricas de presión de motilidad como la integral contráctil del músculo esofágico estriado, la integral contráctil del músculo liso esofágico, la velocidad de la onda peristáltica y el tiempo de aclaramiento esofágico para evaluar las posibles diferencias en las métricas de la motilidad esofágica cuando se permite que un bolo de aire fluya hacia el esófago en comparación con aquellos métricas cuando el aire sale de la faringe mediante un tubo transnasal ventilado a la atmósfera.

El análisis estadístico se realizará en una técnica de medidas repetidas comparando métricas con y sin la llave de paso de la derivación faríngea cerrada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53086
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos sin antecedentes o diagnóstico actual de enfermedades faringoesofágicas o trastornos de la motilidad.
  • Edad 21 a 90 años

Criterio de exclusión:

  • Menores de 21 años
  • Mayores de 90 años
  • Presencia de enfermedad faringoesofágica o trastornos de la motilidad.
  • El embarazo
  • Alergia a la lidocaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adultos sanos
Manometría faringoesofágica de alta resolución con catéter de orificio final de un solo lumen fijado en el que un extremo del catéter de un solo lumen está en la faringe y el otro está conectado a una llave de paso externa para ventilar o no la faringe a la atmósfera durante veinte degluciones secas. (10 con ventilación, 10 sin ventilación).
El catéter de manometría de alta resolución (HRM) se insertará a través de las fosas nasales más permeables y se colocará de manera que cubra la faringe y el esófago. Fijado al catéter de alta resolución habrá un catéter de orificio final de una sola luz (longitud: 90 cm, diámetro exterior: 1,58 mm) en el que el orificio final del tubo se asegurará en un sitio faríngeo fijo en el catéter HRM y el otro El extremo del tubo se conectará a una llave de paso para que el tubo pueda estar abierto o cerrado a la presión atmosférica. 3. Se pedirá a los sujetos del estudio que traguen la saliva ambiental diez veces con la llave de paso abierta y diez veces con la llave de paso cerrada. Hay un intervalo de 30 segundos entre degluciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
integral contráctil del músculo esofágico estriado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Métrica de presión de motilidad para medir el vigor contráctil del esófago proximal en mmHg-cm-segundos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
musculo liso esofágico contráctil integral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Métrica de presión de motilidad para medir el vigor contráctil del esófago distal en mmHg-cm-segundos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
velocidad de onda peristáltica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Velocidad promedio a la que la onda de presión peristáltica primaria atraviesa el esófago en cm/segundo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
tiempo de aclaramiento esofágico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Tiempo necesario para que todo el bolo ingerido atraviese el esófago en segundos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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