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Comparación entre el método Schroth y Klapp en niños con parálisis cerebral y escoliosis

13 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University

Comparación entre el método Schroth y Klapp sobre la estabilidad postural y el ángulo de rotación del tronco en niños con parálisis cerebral y escoliosis

La parálisis cerebral, que ocurre en dos o tres de cada 1000 nacidos vivos, tiene múltiples etiologías que resultan en una lesión cerebral que afecta el movimiento, la postura y el equilibrio. Aproximadamente un tercio de los niños con parálisis cerebral no pueden caminar y posteriormente pasan períodos prolongados de tiempo sentados o acostados. Los pacientes no ambulatorios con parálisis cerebral (PC) corren un alto riesgo de desarrollar deformidades escolióticas progresivas simultáneas de la columna, pérdida del equilibrio al sentarse y subluxación/dislocación de la cadera. Los tratamientos para las deformidades de la columna asociadas con la parálisis cerebral son el método de Schroth. Es un enfoque de ejercicio específico para la escoliosis que utiliza ejercicios sensoriomotores posturales específicos para la escoliosis. Mientras que otro enfoque de tratamiento es el método Klapp, cuyo objetivo es estirar y fortalecer los músculos en cuatro posiciones, de fácil aplicación y que puede utilizarse en grupos pequeños.

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado mediante un muestreo conveniente. El criterio de inclusión de este estudio es tener entre 8 y 12 años de cualquier sexo, con GMFCS nivel I y II y ángulo de rotación del tronco (ATR)> 4 grados, que sean capaces de comprender y seguir instrucciones verbales. Se excluirán aquellos pacientes a los que se les haya prescrito tratamiento ortopédico, hayan programado o hayan sido sometidos a algún tratamiento quirúrgico correctivo de columna antes o durante el proceso de recogida de datos. Se excluyen los pacientes que no puedan participar o se muestren reacios a recibir tratamiento. El estudio se llevará a cabo en 22 pacientes que serán asignados aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá ejercicios de Schroth. Consiste en ejercicios de autocorrección postural pasiva y activa realizados de forma repetida y basados ​​en principios cinestésicos y sensoriomotores. Mientras que el otro grupo con el método Klapp incluye estirar y fortalecer los músculos en las cuatro posiciones. El escoliómetro de Bunnell, la prueba de flexión hacia adelante de Adams y la escala de postura y capacidad postural (PPAS) se utilizarán como medida de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El grupo A es el Grupo Schroth (SG). Los pacientes del grupo de ejercicios Schroth comenzarán su programa de ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El programa de tratamiento con ejercicios constará de 18 sesiones, de 30 minutos cada sesión, tres veces por semana, durante 6 semanas. Los ejercicios de Schroth se realizarán en una posición asimétrica para maximizar la corrección y lograr la simetría del tronco. Estos ejercicios incluyen ejercicios de elongación, desrotación, deflexión, estiramiento, fortalecimiento y respiración rotacional de la columna para mantener la alineación vertebral. Se pedirá a los participantes que combinen estos ejercicios con sus actividades de la vida diaria (AVD). Durante los ejercicios de Schroth, se utilizarán bolsas de arroz, bloques de espuma, un taburete y palos largos para ajustar la postura y brindar apoyo pasivo. Los ejercicios progresan desde posiciones acostadas, sentadas o de pie y de mayor a menor apoyo pasivo según una revisión de la calidad del desempeño. Disminuir la cantidad o el grado de apoyo pasivo, cambiar la posición del paciente y ajustar las series y repeticiones de ejercicios dependerán de la mejora del paciente en el rendimiento del ejercicio. El grupo B es el grupo Klapp (KG). Los pacientes del grupo de ejercicios Klapp serán tratados. con ejercicios de klapp supervisados. El programa de tratamiento con ejercicios constará de 18 sesiones, de 30 minutos cada sesión, tres veces por semana, durante 6 semanas. En cada sesión se realizará una secuencia de 8 posturas de Ejercicios Klapp. Cada postura se mantendrá durante 4-5 minutos con descansos cuando sea necesario. Las posiciones que se mantendrán son: 1) Crol lateral, 2) Deslizamiento horizontal, 3) Postura de gateo cerca del suelo, 4) Saltos de conejito, 5) Giro de brazos, 6) Arco grande, 7) Crol lateral cerca del suelo, 8) gran curva

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: 03224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 a 12 años de edad
  • Cualquier género.
  • El nivel de función motora gruesa entre los niveles I y II de acuerdo con el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS).
  • Ángulo de rotación del tronco (ATR) > 4 grados.
  • Capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si se les ha prescrito un tratamiento ortopédico.
  • Ha recibido algún tratamiento correctivo o quirúrgico previo de la columna.
  • No pueden participar o son reacios a recibir tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio Schroth. El grupo A recibe ejercicios de Schroth.
Grupo A: Grupo Schroth (SG). Los pacientes del grupo de ejercicios Schroth comenzarán su programa de ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El programa de tratamiento con ejercicios constará de 18 sesiones, de 30 minutos cada sesión, tres veces por semana, durante 6 semanas. Estos ejercicios incluyen alargamiento, desrotación, deflexión, estiramiento y fortalecimiento de la columna para mantener la alineación vertebral. Se pedirá a los participantes que combinen estos ejercicios con sus actividades de la vida diaria (AVD). Durante los ejercicios de Schroth, bolsas de arroz, bloques de espuma Se utilizarán , un taburete y palos largos para ajustar la postura y brindar apoyo pasivo. Los ejercicios progresan desde posiciones acostadas, sentadas o de pie y de mayor a menor apoyo pasivo según una revisión de la calidad del desempeño. Disminuyendo la cantidad o el grado de apoyo pasivo, cambiar la posición del paciente y ajustar las series y repeticiones de los ejercicios dependerán de la mejora del paciente en el rendimiento del ejercicio.
Los pacientes del grupo de ejercicios Schroth comenzarán su programa de ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El programa de tratamiento con ejercicios constará de 18 sesiones, de 30 minutos cada una, tres veces por semana, durante 6 semanas. Estos ejercicios incluyen elongación de la columna, desrotación, de -Ejercicios de flexión, estiramiento y fortalecimiento para mantener la alineación vertebral. Se pedirá a los participantes que combinen estos ejercicios con sus actividades de la vida diaria (AVD). Durante los ejercicios de Schroth, se utilizarán bolsas de arroz, bloques de espuma, un taburete y palos largos. para ajustar la postura y brindar apoyo pasivo. Los ejercicios progresan desde posiciones acostadas, sentadas o de pie y de mayor a menor apoyo pasivo según una revisión de la calidad del desempeño. Disminución de la cantidad o grado de apoyo pasivo, cambiando la posición del paciente. , y el ajuste de las series y repeticiones de los ejercicios dependerá de la mejora del paciente en el rendimiento del ejercicio.
Experimental: Ejercicio de Klapp. El grupo B recibe los ejercicios de Klapp.
Grupo B: grupo Klapp (KG). Los pacientes del grupo de ejercicios Klapp serán tratados con ejercicios klapp supervisados. El programa de tratamiento con ejercicios constará de 18 sesiones, de 30 minutos cada una, tres veces por semana, durante 6 semanas. En cada sesión, se realizará una secuencia de 8 posturas de ejercicios Klapp Se llevará a cabo. Cada postura se mantendrá durante 4-5 minutos con descansos cuando sea necesario. Las posiciones que se mantendrán son: 1) Gatear lateralmente, 2) Deslizamiento horizontal, 3) Postura de gatear cerca del suelo, 4) Saltar como conejito. , 5) Giro de brazo, 6) Arco grande, 7) Arrastre lateral cerca del suelo, 8) Curva grande
Los pacientes del grupo de ejercicios Klapp serán tratados con ejercicios Klapp supervisados. El programa de tratamiento con ejercicios constará de 18 sesiones, de 30 minutos cada una, tres veces por semana, durante 6 semanas. En cada sesión se realizará una secuencia de 8 posturas de Ejercicios Klapp. Cada postura se mantendrá durante 4 a 5 minutos con descansos cuando sea necesario. Las posiciones que se mantendrán son: 1) gateo lateral, 2) deslizamiento horizontal, 3) postura de gateo cerca del suelo, 4) salto de conejito, 5) giro de brazos. , 6) Arco grande, 7) Arrastre lateral cerca del suelo, 8) Curva grande

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de postura y capacidad postural (PPAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una herramienta de evaluación para medir la calidad de las posturas, así como para clasificar la capacidad de mantener y manipular posturas. La Escala de postura y capacidad postural (PPAS) se utiliza para evaluar la postura supina, prona, acostada y sentada en los planos frontal y sagital. La escala va desde la simetría total hasta la asimetría total. De manera similar, su capacidad para cambiar o mantener una posición se calificó de acuerdo con los niveles del PPAS que van desde "Capaz de entrar y salir de una posición de forma independiente" (nivel 7) hasta "Inposicionable en una posición alineada" (nivel 1). Excelente confiabilidad y validez entre evaluadores para niños y adultos con parálisis cerebral.
6 semanas
Escoliómetro de Bunnell
Periodo de tiempo: 6 semanas
El ángulo de rotación del tronco (ATR) se evaluará mediante el escoliómetro de Bunnell y la prueba de flexión hacia adelante de Adam. Para los pacientes con escoliosis, se marcará un punto de referencia para medir el ángulo de rotación del tronco en el área que sobresale durante la prueba de flexión hacia adelante utilizando un escoliómetro. Para medir el ángulo de rotación del tronco de un paciente con escoliosis, para establecer el punto de referencia del escoliómetro, el escoliómetro se coloca en el suelo y se enfoca. En la prueba de flexión hacia adelante, el ángulo de rotación del tronco se mide utilizando un escoliómetro en el área a medir marcada con una pegatina. El valor medido será leído y registrado. La confiabilidad entre evaluadores según el método de medición con método de medición Escoliómetro 0,971. El método de medición del escoliómetro tiene la mayor validez (r=0,976)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha Khaliq, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0779

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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