Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del nivel sérico de gasdermina D como posible biomarcador de la actividad de la enfermedad en pacientes con vitíligo

3 de septiembre de 2024 actualizado por: Fatma Ashraf Sayed Abdelghany, Assiut University
Evaluación del nivel sérico de Gasdermin D en pacientes con vitíligo. Correlacione su nivel con las puntuaciones de actividad de la enfermedad utilizando las puntuaciones del Índice de gravedad del área de vitíligo (VASI) y de Actividad de la enfermedad de vitíligo (VIDA) y con diferentes parámetros de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El vitiligo, un trastorno cutáneo despigmentante común, tiene una prevalencia estimada del 0,5 al 2% de la población mundial. La enfermedad se caracteriza por la pérdida selectiva de melanocitos, lo que da lugar a las típicas máculas de color blanco calcáreo, sin escamas. En los últimos años se han logrado avances considerables en la comprensión de la patogénesis del vitíligo, que ahora está claramente clasificado como una enfermedad autoinmune.

Se cree que la destrucción de los melanocitos tiene una causa multifactorial. Los estudios asociados a todo el genoma han identificado polimorfismos de un solo nucleótido en un panel de loci susceptibles como factores de riesgo en la muerte de los melanocitos. Pero la aparición del vitíligo no puede atribuirse únicamente a un trasfondo genético susceptivo.

El estrés oxidativo desencadenado por niveles elevados de especies reactivas de oxígeno explica la disfunción molecular y de orgánulos melanocíticos, además de que la función inmune autorrespuesta contribuye directamente a la mayor parte de las muertes de melanocitos en el vitíligo.

Además, la apoptosis es la forma más ampliamente documentada de muerte de los melanocitos, y pocos melanocitos sufren necrosis. Pero las formas de muerte celular no se limitan simplemente a la apoptosis y la necrosis. Las células pueden morir por muerte celular accidental (ACD) o muerte celular regulada (RCD). La ACD, al igual que la necrosis, no está controlada biológicamente, mientras que la RCD (apoptosis, necroptosis, piroptosis, oxeiptosis, ferroptosis, parthanatos, etc.) implica una cascada de señalización precisa y mecanismos moleculares.

La piroptosis es mecánicamente distinta de otras formas de muerte celular con gasdermina D (GSDMD) y activación de caspasa-1/4/5/11 como característica definitoria. Al ser estimuladas por moléculas de patrones moleculares asociados a daños (DAMP), moléculas de patrones moleculares asociados a patógenos o homeostasis alterada, las caspasas se activan para escindir el GSDMD aguas abajo. El fragmento de GSDMD con actividad formadora de poros de membrana produce ruptura de la membrana plasmática, liberación de contenido citosólico e inflamación y lisis celular simultáneas.

Las gasderminas pertenecen a la familia de proteínas formadoras de poros y constan de seis proteínas gasderminas, incluidas las gasderminas A-E. Los miembros de la familia gasdermina tienen dos dominios: un dominio N-terminal y un dominio C-terminal unidos por un péptido flexible. Tras la activación, el dominio N-terminal escindido es responsable de inducir la piroptosis. GSDMD, la proteína ejecutiva de piroptosis más estudiada y con el mecanismo más claro.

En un estudio anterior, se analizaron conjuntos de datos scRNA-seq de células derivadas de la piel de donantes sanos y pacientes con vitíligo. Los resultados demostraron que la expresión de CASP1, CASP4, CASP6, CASP8 y GSDMD estaba significativamente aumentada en los melanocitos de pacientes con vitíligo. Estos resultados indicaron que la señalización de piroptosis es una vía importante en el desarrollo del vitíligo.

Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha evaluado el nivel sérico de Gasdermin D como un biomarcador potencial en pacientes con vitíligo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Ashraf Sayed abdelgany, resisdant doctor
  • Número de teléfono: 0882210622
  • Correo electrónico: fy23237@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: yousra mohamed mammdouh, lecturer
  • Número de teléfono: 0882210622
  • Correo electrónico: yousramamdoh@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para cada paciente, se tomará un historial completo que registre la edad, el sexo, la educación, la residencia, los hábitos especiales, la edad de aparición del vitíligo, la duración del vitíligo, la estabilidad del vitíligo y los antecedentes familiares. Se realizará un examen cutáneo detallado que incluye fototipo de piel, fenómeno de Koebner, tipo clínico de vitíligo, leucotriquia, índice de gravedad del área de vitíligo (VASI) y puntuaciones de actividad de la enfermedad de vitíligo (VIDA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de vitíligo clínicamente diagnosticados (segmentarios y no segmentarios).

Criterios de exclusión:

  1. pacientes con enfermedades inflamatorias.
  2. pacientes con enfermedades autoinmunes.
  3. pacientes con enfermedades neurodegenerativas.
  4. pacientes con infección por VIH o COVID19 o cualquier otro tipo de infecciones.
  5. Pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedades hepáticas o que tengan tumores.
  6. pacientes que recibieron tratamiento sistémico en los últimos 3 meses o tratamiento tópico 1 mes antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel sérico de Gasdermin D en pacientes con vitíligo
Periodo de tiempo: línea de base
estimar el nivel sérico de Gasdermin D en pacientes con vitíligo y correlacionar su nivel con la actividad de la enfermedad y diversos parámetros de la enfermedad.
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Serum Gasdermin D in vitiligo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .