Un dispositivo portátil de impedancia torácica para detectar congestión pulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca (DISPLAID1)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Número de teléfono: 12759 15148908000
- Correo electrónico: william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3H8
- Reclutamiento
- CHUM
-
Contacto:
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Número de teléfono: 5143773733
- Correo electrónico: william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca, definida por el siguiente criterio: hospitalización o visita de emergencia por insuficiencia cardíaca descompensada (edema pulmonar) en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas al momento de la evaluación de elegibilidad.
- Presencia de un dispositivo electrónico implantado en el tórax, como marcapasos o desfibrilador.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Ingreso a cuidados intensivos o unidad de cuidados coronarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva
Pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva.
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Recolección de datos mediante un dispositivo de tomografía de bioimpedancia torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Congestión pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
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Evaluado mediante ecografía pulmonar en 12 zonas torácicas para calcular la puntuación de la línea B
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Línea de base, semana 4, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de agua torácica
Periodo de tiempo: Base
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Derivado utilizando imágenes de tomografía computarizada de alta resolución
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Base
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Evaluado mediante el cuestionario KCCQ-12
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
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Medición de NT-pro-BNP
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Línea de base, semana 4, semana 8
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Episodios de insuficiencia cardíaca descompensada
Periodo de tiempo: 90 dias
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Visita de urgencia u hospitalización por empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca que requieran tratamiento diurético o diálisis.
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90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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