Um dispositivo portátil de impedância torácica para detecção de congestão pulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca (DISPLAID1)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Número de telefone: 12759 15148908000
- E-mail: william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3H8
- Recrutamento
- CHUM
-
Contato:
- William Beaubien-Souligny, MD PhD
- Número de telefone: 5143773733
- E-mail: william.beaubien-souligny.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca, definida pelo seguinte critério: internação ou atendimento de emergência por insuficiência cardíaca descompensada (edema pulmonar) nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas no momento da avaliação de elegibilidade.
- Presença de dispositivo eletrônico implantado no tórax, como marca-passo ou desfibrilador.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Admissão em terapia intensiva ou unidade coronariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com insuficiência cardíaca congestiva
Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva
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Coleta de dados por meio de aparelho de tomografia de bioimpedância torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Congestão pulmonar
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
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Avaliado por meio de ultrassom pulmonar em 12 zonas torácicas para calcular a pontuação da linha B
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Linha de base, semana 4, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de água torácica
Prazo: Linha de base
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Derivado usando imagens de tomografia computadorizada de alta resolução
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Linha de base
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Carga de sintomas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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Avaliado usando o questionário KCCQ-12
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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NT-pró-BNP
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
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Medição de NT-pró-BNP
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Linha de base, semana 4, semana 8
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios de insuficiência cardíaca descompensada
Prazo: 90 dias
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Consulta urgente ou hospitalização por agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca necessitando de tratamento diurético ou diálise
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90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-12000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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