Prevalencia de AAGA
3 de enero de 2025 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Prevalencia de conciencia accidental bajo anestesia general en un hospital universitario
La conciencia accidental durante la anestesia general (AAGA) es una condición en la que los pacientes recuperan la conciencia parcial o total durante la anestesia, sin poder moverse ni reaccionar.
Esto puede provocar experiencias angustiosas como dolor, miedo o estrés, y puede provocar efectos psicológicos a largo plazo como insomnio, pesadillas y trastorno de estrés postraumático.
Aunque en estudios occidentales se informa que la prevalencia de AAGA es del 0,1% al 0,2%, los datos específicos de poblaciones como Turquía son limitados y carecen de investigaciones a gran escala.
Este estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia de AAGA en Turquía e identificar factores de riesgo asociados, incluidas las características del paciente (p. ej., edad, sexo, comorbilidades), variables quirúrgicas y técnicas de anestesia.
Al abordar estos factores, el estudio busca mejorar los estándares de seguridad de la anestesia y proporcionar datos críticos para las políticas y prácticas de salud nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La conciencia accidental durante la anestesia general (AAGA) se define como un estado en el que el paciente accidentalmente gana conciencia parcial o total durante la anestesia y no puede moverse ni reaccionar. Este estado suele estar asociado a sensaciones incómodas en el paciente, como dolor, miedo y estrés intenso durante la operación. La conciencia es una condición grave que causa ansiedad en los pacientes, incluso si no sienten ningún dolor. Estos pacientes pueden experimentar insomnio, pesadillas recurrentes y trastorno de estrés postraumático en el postoperatorio. La prevalencia y los efectos a largo plazo de AAGA son de gran importancia para la seguridad de las prácticas de anestesia.
En la literatura disponible, se ha informado que la prevalencia de AAGA en pacientes bajo anestesia general es del 0,1% al 0,2%. Sin embargo, dado que estos datos generalmente se basan en poblaciones europeas y americanas, se necesitan estudios exhaustivos en diferentes poblaciones, como Turquía. Los estudios realizados en Turquía suelen tener tamaños de muestra limitados. Este estudio tiene como objetivo comprender mejor la prevalencia de AAGA en Turquía y proporcionar información importante para contribuir a las políticas nacionales de salud y la práctica de la anestesia.
En nuestro estudio se determinará la prevalencia de AAGA y se investigará su relación con los factores del paciente, quirúrgicos y anestésicos. La determinación de los factores de riesgo de AAGA es fundamental para la seguridad del paciente y se espera que varíe en diferentes cohortes de pacientes. En particular, se cree que variables como la edad, el sexo, la comorbilidad, el tipo y la duración de la anestesia utilizada son factores que influyen en la aparición de AAGA. Además, se sugiere que diferentes tipos y duraciones de cirugía también pueden afectar el riesgo de AAGA.
Se espera que este estudio contribuya a la mejora de los estándares de seguridad bajo anestesia general y llene el vacío de datos en la literatura nacional mediante el análisis de la prevalencia y los factores de riesgo de AAGA en Turquía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
2546
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ruslan Abdullayev
- Número de teléfono: +905063010833
- Correo electrónico: ruslan_jnr@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará formada por pacientes adultos que recibirán anestesia general para cirugía electiva en el Hospital de Investigación y Formación Pendik de la Universidad de Marmara y en el Hospital Prof. Dr. Asaf Ataseven.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general en condiciones electivas.
- Pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no son capaces de comprender y analizar la prueba.
- Pacientes con enfermedades neurodegenerativas como demencia, enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes no extubados en el postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes postoperatorios
La población estará formada por pacientes que recibirán anestesia general para cirugía electiva.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito.
Se administrará un cuestionario a los pacientes sometidos a anestesia general para cirugía electiva durante las 2 a 24 horas del postoperatorio.
Los participantes informarán su experiencia con AAGA en el período perioperatorio a través del cuestionario Brice modificado.
El cuestionario está diseñado para determinar las experiencias de vigilia bajo anestesia y tiene como objetivo evaluar de manera integral los sentimientos y pensamientos que los pacientes sienten durante este proceso.
Además, se incluye información demográfica (edad, sexo, índice de masa corporal, etc.), datos clínicos (historial médico, estado de salud actual, etc.), información quirúrgica y anestésica (tipo de cirugía, técnica de anestesia utilizada, etc.) se recogerán para cada paciente.
Estos datos se utilizarán para identificar diferencias entre los pacientes que desarrollan AAGA y los que no.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conciencia accidental durante la anestesia general, AAGA
Periodo de tiempo: Durante las 2-24 horas postoperatorias.
|
Experiencia de la Conciencia Accidental Durante la Anestesia General en el perioperatorio temprano que se obtendrá mediante un cuestionario durante el día cero del postoperatorio.
|
Durante las 2-24 horas postoperatorias.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2024.1325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .