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Prevalência de AAGA

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Prevalência de Conscientização Acidental sob Anestesia Geral em um Hospital Universitário

A Consciência Acidental Durante a Anestesia Geral (AAGA) é uma condição em que os pacientes recuperam a consciência parcial ou total durante a anestesia, incapazes de se mover ou reagir. Isso pode levar a experiências angustiantes, como dor, medo ou estresse, e pode causar efeitos psicológicos de longo prazo, como insônia, pesadelos e transtorno de estresse pós-traumático. Embora a prevalência de AAGA seja relatada como 0,1% a 0,2% em estudos ocidentais, os dados específicos para populações como a Turquia são limitados e carecem de investigação em grande escala. Este estudo tem como objetivo investigar a prevalência de AAGA na Turquia e identificar fatores de risco associados, incluindo características do paciente (por exemplo, idade, sexo, comorbidades), variáveis ​​cirúrgicas e técnicas de anestesia. Ao abordar estes factores, o estudo procura melhorar os padrões de segurança da anestesia e fornecer dados críticos para as políticas e práticas nacionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Consciência Acidental Durante a Anestesia Geral (AAGA) é definida como um estado em que o paciente acidentalmente ganha consciência parcial ou total durante a anestesia e é incapaz de se mover ou reagir. Esse estado costuma estar associado a sensações desconfortáveis ​​no paciente, como dor, medo e estresse intenso durante a operação. A consciência é uma condição grave que causa ansiedade nos pacientes, mesmo que eles não sintam nenhuma dor. Esses pacientes podem apresentar insônia, pesadelos recorrentes e transtorno de estresse pós-traumático no pós-operatório. A prevalência e os efeitos a longo prazo da AAGA são de grande importância para a segurança das práticas anestésicas.

Na literatura disponível, a prevalência de AAGA em pacientes sob anestesia geral tem sido relatada como 0,1% a 0,2%. No entanto, uma vez que estes dados são geralmente baseados em populações europeias e americanas, são necessários estudos abrangentes em diferentes populações, como a Turquia. Os estudos na Turquia geralmente têm amostras limitadas. Este estudo tem como objetivo compreender melhor a prevalência da AAGA na Turquia e fornecer informações importantes para contribuir para as políticas nacionais de saúde e para a prática anestésica.

Em nosso estudo, a prevalência de AAGA será determinada e sua relação com fatores do paciente, cirúrgicos e anestésicos será investigada. A determinação dos fatores de risco da AAGA é crítica para a segurança do paciente e espera-se que varie em diferentes coortes de pacientes. Em particular, acredita-se que variáveis ​​como idade, sexo, comorbidade, tipo e duração da anestesia utilizada sejam fatores que desempenham um papel na ocorrência de AAGA. Além disso, sugere-se que diferentes tipos e durações de cirurgia também podem afetar o risco de AAGA.

Espera-se que este estudo contribua para a melhoria dos padrões de segurança sob anestesia geral e preencha a lacuna de dados na literatura nacional, analisando a prevalência e os fatores de risco da AAGA na Turquia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2546

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de pacientes adultos recebendo anestesia geral para cirurgia eletiva no Hospital de Treinamento e Pesquisa Pendik da Universidade de Marmara e no Hospital Prof.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à anestesia geral em condições eletivas
  • Estado físico I-III dos pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não são capazes de compreender e analisar o teste
  • Pacientes com doenças neurodegenerativas, como demência, doença de Alzheimer
  • Pacientes não extubados no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes pós-operatórios
A população será composta por pacientes que receberão anestesia geral para cirurgia eletiva. O consentimento informado por escrito será obtido. Um questionário será aplicado aos pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva durante 2 a 24 horas no pós-operatório. Os participantes relatarão sua experiência com AAGA no período perioperatório por meio do questionário Brice Modificado. O questionário foi elaborado para determinar as experiências de vigília sob anestesia e tem como objetivo avaliar de forma abrangente os sentimentos e pensamentos que os pacientes sentem durante esse processo. Além disso, informações demográficas (idade, sexo, índice de massa corporal, etc.), dados clínicos (histórico médico, estado de saúde atual, etc.), informações cirúrgicas e relacionadas à anestesia (tipo de cirurgia, técnica anestésica utilizada, etc.) serão coletados para cada paciente. Esses dados serão usados ​​para identificar diferenças entre os pacientes que desenvolvem AAGA e aqueles que não o fazem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização acidental durante anestesia geral, AAGA
Prazo: Durante as 2-24 horas de pós-operatório.
Experiência da Consciência Acidental Durante a Anestesia Geral no período perioperatório inicial que será obtida por meio de questionário no dia zero do pós-operatório.
Durante as 2-24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2024.1325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .