Comparación de seguridad y eficacia de diferentes regímenes de sedación durante la colonoscopia

El estudio involucrará a 157 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y estén programados para una colonoscopia electiva. El tamaño de la muestra se calcula mediante la prueba ANOVA F. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos mediante aleatorización por computadora. El grupo I recibirá midazolam + fentanilo intravenoso, el grupo II recibirá propofol únicamente y el grupo III recibirá fentanilo + propofol. Las dosis se ajustarán según sea necesario durante el procedimiento, y la sedación será administrada por enfermeras/médicos capacitados bajo la supervisión de un anestesiólogo para garantizar la seguridad del paciente. Endoscopistas experimentados realizarán los procedimientos y todos los participantes se someterán a una evaluación previa al procedimiento, que incluirá antecedentes médicos, examen físico y evaluación de alergias, comorbilidades y clasificación ASA. Se recopilarán datos sobre la demografía del paciente, los detalles del procedimiento y las dosis de sedantes, junto con el seguimiento de los signos vitales, la saturación de oxígeno y la presión arterial antes, durante y después del procedimiento.

Los resultados primarios del estudio incluyen el grado de sedación, el inicio de la sedación, la satisfacción del paciente y la tasa de finalización del procedimiento. El grado de sedación se evaluará utilizando la escala de Evaluación de Alerta/Sedación del Observador (OAA/S), mientras que el inicio de la sedación se definirá como el tiempo que tarda el paciente en mostrar somnolencia y capacidad de respuesta reducida. Los resultados secundarios incluyen eventos adversos, tiempo de recuperación y satisfacción del endoscopista. Los eventos adversos, como hipotensión, taquicardia, bradicardia e hipoxia, se registrarán utilizando criterios predefinidos para cada uno. La recuperación se evaluará cada 10 minutos después del procedimiento utilizando la puntuación de Aldrete, donde una puntuación de 10 indica recuperación total, después de lo cual los pacientes pueden ser dados de alta. Tanto la satisfacción del paciente como la del endoscopista se medirán en una escala de 0 a 5 mediante la escala Likert. Este enfoque integral tiene como objetivo determinar la eficacia, la seguridad y la experiencia del paciente/endoscopista asociados con los tres regímenes de sedantes durante la colonoscopia.