El efecto del cuidado personal centrado en el programa de ejercicios de soplado de globos sobre la gravedad de la apnea del sueño y la fuerza de los músculos respiratorios en niños en edad escolar con apnea obstructiva del sueño ("SEES")
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección común en los niños en edad escolar, que a menudo provoca alteraciones del sueño y problemas de salud asociados. Las intervenciones no invasivas, como el entrenamiento de los músculos respiratorios, se han mostrado prometedoras para mitigar la gravedad de la AOS. Este estudio explora los efectos de un programa de ejercicios de soplado de globos centrado en el cuidado personal para mejorar la fuerza de los músculos respiratorios y reducir la gravedad de la AOS en niños.
Esta investigación tuvo como objetivo estudiar los efectos de un programa de autocuidado con énfasis en ejercicios de inflado de globos sobre la gravedad de la apnea del sueño y la fuerza de los músculos respiratorios en niños en edad escolar diagnosticados con apnea obstructiva del sueño (AOS) de leve a moderada, que reciben tratamiento ambulatorio. Departamento de otorrinolaringología del Hospital Siriraj.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Faculty of Nursing, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar de 6 a 12 años diagnosticados con apnea obstructiva del sueño (AOS) de gravedad leve a moderada (IAH de 1 a 9 eventos/hora).
- Niños que reciben una dosis constante de medicamento sin ajustes planificados para aumentar la dosis.
- Plenamente consciente, sin problemas de audición y capaz de comprender el idioma tailandés.
- Los niños aceptan voluntariamente participar en el estudio y sus padres dan su consentimiento para brindarles atención durante el período de la investigación.
- Contar con un teléfono inteligente o tableta capaz de utilizar la aplicación LINE, con capacidad de operar la aplicación bajo supervisión de los padres.
- Acepte permitir que el investigador se comunique a través de LINE y llamadas telefónicas.
Criterios de exclusión:
- Niños con comorbilidades graves o enfermedades crónicas que requieran tratamiento continuo.
- Niños en tratamiento con terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
- Niños que hayan realizado sesiones de ejercicio de más de 20 minutos por sesión, al menos 3 veces por semana, dentro de los 6 meses anteriores al inicio de la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: ejercicios de soplado de globos.
El programa comienza con una sesión individual el primer día del proyecto de investigación y continúa con atención domiciliaria a través de la aplicación LINE en un smartphone durante 5 semanas. El programa consta de cuatro pasos:
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El programa comienza con una sesión individual el primer día del proyecto de investigación y continúa con atención domiciliaria a través de la aplicación LINE en un teléfono inteligente durante 5 semanas. El programa consta de cuatro pasos:
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Experimental: Atención de enfermería estándar
El grupo de control recibió atención de enfermería estándar, que implica revisar los registros de los pacientes y distribuir materiales educativos en forma de folletos a pacientes pediátricos individuales y a sus padres.
El conocimiento proporcionado en los folletos incluye instrucciones sobre cómo administrar medicamentos inhalados, evitar alérgenos, realizar ejercicios de los músculos faciales y del cuello y asistir a las citas de seguimiento según lo programado.
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Las acciones de las enfermeras hacia los niños en edad escolar con apnea obstructiva del sueño en el hospital implican examinar los registros de los pacientes y distribuir materiales educativos en forma de folletos a los pacientes pediátricos individuales y a sus padres.
El conocimiento proporcionado en los folletos incluye instrucciones sobre cómo administrar medicamentos inhalados, evitar alérgenos, realizar ejercicios de los músculos faciales y del cuello y asistir a las citas de seguimiento según lo programado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 5 semanas
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La fuerza de los músculos espiratorios se evalúa mediante un medidor de presión respiratoria (MicroRPM®) de Micromedical, una marca del Reino Unido. Este dispositivo evalúa la fuerza de los músculos respiratorios midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP), y los resultados se registran en cmH₂O. La presión inspiratoria máxima representa la fuerza de los músculos inspiratorios, mientras que la presión espiratoria máxima refleja la fuerza de los músculos espiratorios. Las mediciones se obtienen haciendo que el participante ejerza un esfuerzo respiratorio máximo y rápido a través del medidor de presión respiratoria, manteniendo la presión durante 2 segundos. Cada medición se repite tres veces y el promedio de las tres lecturas se registra en cmH₂O. Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza de los músculos respiratorios, mientras que las puntuaciones más bajas significan una fuerza reducida. Los datos registrados están documentados en el Formulario de registro de presión inspiratoria y espiratoria máxima (Apéndice D). Todas las evaluaciones son con |
Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la apnea del sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la gravedad inicial de la apnea del sueño a las 5 semanas
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La gravedad de la apnea del sueño se evalúa mediante el Cuestionario del sueño pediátrico sobre trastornos respiratorios relacionados con el sueño (SRBD-PSQ), que evalúa la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS). El cuestionario consta de 22 ítems que abordan la frecuencia de los ronquidos, los ronquidos fuertes, las apneas observadas, la dificultad para respirar durante el sueño, la somnolencia diurna, la hiperactividad o falta de atención y los síntomas de la apnea obstructiva del sueño. Las respuestas se puntúan de la siguiente manera: "Sí" = 1 punto, "No" = 0 puntos y "No sé" se considera faltante. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems respondidos y dividiendo por el número de ítems respondidos (excluyendo los ítems marcados como faltantes). La puntuación varía de 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la AOS y las puntuaciones más bajas indican menos gravedad. |
Cambio con respecto a la gravedad inicial de la apnea del sueño a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA. Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep. 2015 May 1;38(5):669-75. doi: 10.5665/sleep.4652.
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- Schivinski CIS, Manna BC, Belem FJDM, Castilho T. THERAPEUTIC BLOWING TOYS: DOES THE OVERLAP OF VENTILATORY STIMULI ALTER THE RESPIRATORY MECHANICS OF HEALTHY SCHOOLCHILDREN? Rev Paul Pediatr. 2020 Mar 9;38:e2018259. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018259. eCollection 2020.
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- Redline S, Cook K, Chervin RD, Ishman S, Baldassari CM, Mitchell RB, Tapia IE, Amin R, Hassan F, Ibrahim S, Ross K, Elden LM, Kirkham EM, Zopf D, Shah J, Otteson T, Naqvi K, Owens J, Young L, Furth S, Connolly H, Clark CAC, Bakker JP, Garetz S, Radcliffe J, Taylor HG, Rosen CL, Wang R; Pediatric Adenotonsillectomy Trial for Snoring (PATS) Study Team. Adenotonsillectomy for Snoring and Mild Sleep Apnea in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Dec 5;330(21):2084-2095. doi: 10.1001/jama.2023.22114.
- Erturk N, Calik-Kutukcu E, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Caliskan H, Saglam M, Vardar-Yagli N, Firat H, Celik A, Yuce-Ege M, Ardic S. The effectiveness of oropharyngeal exercises compared to inspiratory muscle training in obstructive sleep apnea: A randomized controlled trial. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):940-948. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.07.014. Epub 2020 Aug 13.
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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