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El efecto del cuidado personal centrado en el programa de ejercicios de soplado de globos sobre la gravedad de la apnea del sueño y la fuerza de los músculos respiratorios en niños en edad escolar con apnea obstructiva del sueño ("SEES")

13 de enero de 2025 actualizado por: Suwimon Rojnawee, PhD, RN, Chulalongkorn University

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección común en los niños en edad escolar, que a menudo provoca alteraciones del sueño y problemas de salud asociados. Las intervenciones no invasivas, como el entrenamiento de los músculos respiratorios, se han mostrado prometedoras para mitigar la gravedad de la AOS. Este estudio explora los efectos de un programa de ejercicios de soplado de globos centrado en el cuidado personal para mejorar la fuerza de los músculos respiratorios y reducir la gravedad de la AOS en niños.

Esta investigación tuvo como objetivo estudiar los efectos de un programa de autocuidado con énfasis en ejercicios de inflado de globos sobre la gravedad de la apnea del sueño y la fuerza de los músculos respiratorios en niños en edad escolar diagnosticados con apnea obstructiva del sueño (AOS) de leve a moderada, que reciben tratamiento ambulatorio. Departamento de otorrinolaringología del Hospital Siriraj.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participaron treinta niños, divididos en dos grupos: 15 niños recibieron el programa de autocuidado con énfasis en ejercicios de soplado de globos durante cinco semanas basado en la teoría del autocuidado de Orem (2001), y 15 niños recibieron cuidados de enfermería regulares. Los instrumentos de investigación incluyeron una escala de evaluación de la gravedad de la apnea y una escala de evaluación de la conducta de autocuidado para niños con AOS. Ambos instrumentos tuvieron índices de validez de contenido de 0,95 y 0,80, y su confiabilidad, alfa de Cronbach, fue de 0,83 y 0,76, respectivamente. La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando un medidor de presión respiratoria. Los datos se analizaron mediante pruebas t estadísticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • Faculty of Nursing, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en edad escolar de 6 a 12 años diagnosticados con apnea obstructiva del sueño (AOS) de gravedad leve a moderada (IAH de 1 a 9 eventos/hora).
  • Niños que reciben una dosis constante de medicamento sin ajustes planificados para aumentar la dosis.
  • Plenamente consciente, sin problemas de audición y capaz de comprender el idioma tailandés.
  • Los niños aceptan voluntariamente participar en el estudio y sus padres dan su consentimiento para brindarles atención durante el período de la investigación.
  • Contar con un teléfono inteligente o tableta capaz de utilizar la aplicación LINE, con capacidad de operar la aplicación bajo supervisión de los padres.
  • Acepte permitir que el investigador se comunique a través de LINE y llamadas telefónicas.

Criterios de exclusión:

  • Niños con comorbilidades graves o enfermedades crónicas que requieran tratamiento continuo.
  • Niños en tratamiento con terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
  • Niños que hayan realizado sesiones de ejercicio de más de 20 minutos por sesión, al menos 3 veces por semana, dentro de los 6 meses anteriores al inicio de la recopilación de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: ejercicios de soplado de globos.

El programa comienza con una sesión individual el primer día del proyecto de investigación y continúa con atención domiciliaria a través de la aplicación LINE en un smartphone durante 5 semanas. El programa consta de cuatro pasos:

  1. Toma de decisiones en el autocuidado: debates para establecer una buena relación con el niño, evaluar los déficits de autocuidado y evaluar los comportamientos actuales de autocuidado del niño en función de sus percepciones y experiencias.
  2. Establecimiento de objetivos y planificación del autocuidado: Explicar conductas de autocuidado al niño y a sus padres y colaborar para crear un plan de cuidados.
  3. Implementación del autocuidado: el niño y los padres descargan materiales educativos a través de la aplicación LINE y practican el ejercicio de inflar globos diariamente durante 3 series de 3 globos por serie (un total de 9 globos/día), con un descanso de 1 minuto entre series. , durante un período de 5 semanas.
  4. Mantener conductas de autocuidado: estímulos para realizar las cinco conductas haciendo que el niño revise los materiales a través de la aplicación LINE una vez por semana.

El programa comienza con una sesión individual el primer día del proyecto de investigación y continúa con atención domiciliaria a través de la aplicación LINE en un teléfono inteligente durante 5 semanas. El programa consta de cuatro pasos:

  1. Toma de decisiones en el autocuidado
  2. Establecer metas y planificar el cuidado personal
  3. Implementación del autocuidado: practicar el ejercicio de inflar globos diariamente durante 3 series de 3 globos por serie (un total de 9 globos/día), con un descanso de 1 minuto entre series, durante un período de 5 semanas.
  4. Mantener conductas de autocuidado
Experimental: Atención de enfermería estándar
El grupo de control recibió atención de enfermería estándar, que implica revisar los registros de los pacientes y distribuir materiales educativos en forma de folletos a pacientes pediátricos individuales y a sus padres. El conocimiento proporcionado en los folletos incluye instrucciones sobre cómo administrar medicamentos inhalados, evitar alérgenos, realizar ejercicios de los músculos faciales y del cuello y asistir a las citas de seguimiento según lo programado.
Las acciones de las enfermeras hacia los niños en edad escolar con apnea obstructiva del sueño en el hospital implican examinar los registros de los pacientes y distribuir materiales educativos en forma de folletos a los pacientes pediátricos individuales y a sus padres. El conocimiento proporcionado en los folletos incluye instrucciones sobre cómo administrar medicamentos inhalados, evitar alérgenos, realizar ejercicios de los músculos faciales y del cuello y asistir a las citas de seguimiento según lo programado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 5 semanas

La fuerza de los músculos espiratorios se evalúa mediante un medidor de presión respiratoria (MicroRPM®) de Micromedical, una marca del Reino Unido. Este dispositivo evalúa la fuerza de los músculos respiratorios midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP), y los resultados se registran en cmH₂O.

La presión inspiratoria máxima representa la fuerza de los músculos inspiratorios, mientras que la presión espiratoria máxima refleja la fuerza de los músculos espiratorios. Las mediciones se obtienen haciendo que el participante ejerza un esfuerzo respiratorio máximo y rápido a través del medidor de presión respiratoria, manteniendo la presión durante 2 segundos. Cada medición se repite tres veces y el promedio de las tres lecturas se registra en cmH₂O.

Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza de los músculos respiratorios, mientras que las puntuaciones más bajas significan una fuerza reducida. Los datos registrados están documentados en el Formulario de registro de presión inspiratoria y espiratoria máxima (Apéndice D). Todas las evaluaciones son con

Cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios inicial a las 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la apnea del sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la gravedad inicial de la apnea del sueño a las 5 semanas

La gravedad de la apnea del sueño se evalúa mediante el Cuestionario del sueño pediátrico sobre trastornos respiratorios relacionados con el sueño (SRBD-PSQ), que evalúa la gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS). El cuestionario consta de 22 ítems que abordan la frecuencia de los ronquidos, los ronquidos fuertes, las apneas observadas, la dificultad para respirar durante el sueño, la somnolencia diurna, la hiperactividad o falta de atención y los síntomas de la apnea obstructiva del sueño. Las respuestas se puntúan de la siguiente manera: "Sí" = 1 punto, "No" = 0 puntos y "No sé" se considera faltante.

La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems respondidos y dividiendo por el número de ítems respondidos (excluyendo los ítems marcados como faltantes). La puntuación varía de 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la AOS y las puntuaciones más bajas indican menos gravedad.

Cambio con respecto a la gravedad inicial de la apnea del sueño a las 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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