Diferentes regímenes de sulfato de magnesio en pacientes con preeclampsia grave
Comparación de diferentes regímenes de sulfato de magnesio en pacientes con preeclampsia grave en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams (cohorte retrospectivo)
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de los diferentes regímenes farmacológicos de sulfato de magnesio en el tratamiento de (preeclampsia grave). Esta condición afecta a algunas mujeres embarazadas y eleva su presión arterial. También puede causar convulsiones (ataques). El medicamento (sulfato de magnesio) ayuda a prevenir las convulsiones. La pregunta principal que este estudio pretende responder es:
¿Cuáles son los diferentes regímenes de sulfato de magnesio que se utilizan para prevenir convulsiones en mujeres embarazadas con preeclampsia severa?
Los participantes ya han tomado sulfato de magnesio como parte de su atención médica habitual para la preeclampsia grave. Los investigadores examinarán los registros de los participantes en los últimos 5 años para recopilar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio retrospectivo que describe los diferentes regímenes de MGSO4 utilizados en pacientes diagnosticados con SPE en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams (ASUMH), y la aparición de ajustes eclámpticos y cualquier otra complicación con cada uno de ellos.
Metodología:
- La aprobación del protocolo se solicitará del comité ético y la administración del hospital.
- Detección de todos los registros hospitalarios en los últimos 5 años para identificar registros elegibles.
Se revisarán los registros elegibles para extraer los siguientes datos:
Edad, paridad, edad gestacional, IMC, trastornos médicos anteriores, cirugías previas, incluida la cesárea (CS).
Datos al ingreso: (presión arterial, albuminuria) Laboratorios disponibles (CBC, AST, ALT, Creatinina sérica, PTT, INR) (desde la admisión) y la ruta de entrega. Régimen de MGSO4 utilizado (dosis de carga y mantenimiento, la ruta y el tiempo total de terapia: anteparto y posparto); Cualquier cambio en la dosis y el motivo del cambio.
Cualquier efecto secundario de MGSO4 informado por el paciente documentado (náuseas, vómitos, debilidad muscular, palpitaciones, mareos de hipotensión).
Cualquier signo documentado de toxicidad de magnesio (clínica: definida como una presencia de depresión respiratoria con menos de 16 respiraciones por minuto o pérdida de reflejos tendinosos profundos que requiere el cese de MGSO4 o la administración de gluconato de calcio y / o bioquímico: nivel de magnesio sérico> 8.4mg / / / / / / / / / / / / DL) Ocurrencia de ajustes eclámpticos a pesar de la terapia MGSO4 y el momento, la duración, cómo se manejó.
Ingreso materno a la unidad de cuidados intensivos (UCI). Otras complicaciones (edema pulmonar, hemorragia posparto) Ingreso a UCI neonatal (UCIN).
Se examinarán todos los archivos con SPE. Se observará el número de archivos excluidos del análisis, así como una tabla para las diferentes causas de exclusión.
Los archivos que muestran el nivel de magnesio sérico también se analizarán en tablas más detalladas junto con las razones detrás de la comprobación del nivel de suero.
- Los datos se registrarán en un formulario de informe de caso (Apéndice 1)
- En consecuencia, se realizará un análisis estadístico.
Consideración ética:
- El diseño del estudio será aprobado por el Comité de Ética local, Facultad de Medicina, Ain Shams University.
- La confidencialidad será respetada en todos los niveles del estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rania HM Ahmed, MD
- Número de teléfono: 20201200522444
- Correo electrónico: raneyah@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherif Ashoush, MD
- Correo electrónico: sherifashoush@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Contacto:
- Sherif Ashoush, MD
- Número de teléfono: 20201222660266
- Correo electrónico: sherifashoush@med.asu.edu.eg
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Contacto:
- Ahmed Sakr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se revisarán los registros hospitalarios de las mujeres embarazadas que se presenten en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams (ASUMH) diagnosticadas como un caso de preeclampsia con criterios de gravedad:
Preeclampsia con hipertensión severa que no responde al tratamiento o se asocia con dolores de cabeza severos en curso o recurrentes, escotomas visuales, náuseas o vómitos, dolor epigástrico, oliguria e hipertensión severa, así como el deterioro progresivo en los tasas de sangre laboratorias como la creatinina o la creatinina o la cría o la cría o Transaminasas hepáticas o recuento de plaquetas que caen, o falla del crecimiento fetal o hallazgos anormales de Doppler.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los registros hospitalarios de pacientes diagnosticados como preeclampsia con características graves planearon recibir sulfato de magnesio.
Criterios de exclusión:
- Registros con datos faltantes sobre el régimen de sulfato de magnesio utilizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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mujeres embarazadas con preeclampsia severa
Preeclampsia con hipertensión severa que no responde al tratamiento o se asocia con dolores de cabeza severos en curso o recurrentes, escotomas visuales, náuseas o vómitos, dolor epigástrico, oliguria e hipertensión severa, así como el deterioro progresivo en los tasas de sangre laboratorias como la creatinina o la creatinina o la cría o la cría o Transaminasas hepáticas o recuento de plaquetas que caen, o falla del crecimiento fetal o hallazgos anormales de Doppler.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de ajustes ecllamptic
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas anteriores o posteriores al parto
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Desarrollo de convulsiones clónicas tónicas generalizadas en mujeres embarazadas con preeclampsia
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dentro de las 24 horas anteriores o posteriores al parto
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisión de la UCI
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas anteriores o después del parto
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ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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dentro de las 48 horas anteriores o después del parto
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toxicidad del sulfato de magnesio
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas anteriores o posteriores al parto
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Clínica: definida como una presencia de depresión respiratoria con menos de 16 respiraciones por minuto o pérdida de reflejos de tendones profundos que requieren el cese de MGSO4 o la administración de gluconato de calcio y / o bioquímico: nivel de magnesio sérico> 8.4 mg / dl
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dentro de las 48 horas anteriores o posteriores al parto
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hemorragia posparto primaria
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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aparición de complicaciones como hemorragia posparto primaria (la pérdida de 500 ml o más de sangre del tracto genital dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento de un bebé)
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dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 619/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .