Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin eri ohjelmat potilailla, joilla on vaikea preeklampsia

sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rania Hassan Mostafa, Ain Shams Maternity Hospital

Magnesiumsulfaatin eri ohjelmien vertailu potilailla, joilla on vaikea preeklampsia Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalassa (Retrospektiivinen kohortti)

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia magnesiumsulfaatin eri lääkehoitojen vaikutuksista (vaikea preeklampsia) hoidossa. Tämä tila vaikuttaa joihinkin raskaana oleviin naisiin ja nostaa heidän verenpainetta. Se voi myös aiheuttaa kohtauksia (sopii). Lääkitys (magnesiumsulfaatti) auttaa estämään kohtauksia. Pääkysymys, johon tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:

Mitä erilaisia ​​magnesiumsulfaattihoitoja käytetään estämään kohtauksia raskaana olevilla naisilla, joilla on vaikea preeklampsia?

Osallistujat ovat jo ottaneet magnesiumsulfaatin osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa vakavan preeklampsian suhteen. Tutkijat tutkivat osallistujien tietueita viimeisen viiden vuoden aikana tietojen keräämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan eri MgSO4-hoito-ohjelmia potilailla, joilla on diagnosoitu SPE Ain Shamsin yliopistollisessa äitiyssairaalassa (ASUMH), sekä eklamptisten kohtausten ja mahdollisten muiden komplikaatioiden esiintymistä kussakin niistä.

Metodologia:

  1. Protokollan hyväksyntää haetaan eettiseltä komitealta ja sairaalan hallinnolta.
  2. Kaikkien sairaalatietojen seulonta viimeisen 5 vuoden ajalta kelvollisten tietueiden tunnistamiseksi.

  3. Käännetyt tietueet tarkistetaan seuraavien tietojen purkamiseksi:

    Ikä, pariteetti, raskausaika, BMI, aiemmat lääketieteelliset häiriöt, aiemmat leikkaukset - mukaan lukien keisarinleikkaus (CS).

    Tiedot sisäänpääsyn yhteydessä: (Verenpaine, albuminuria) Käytettävissä olevat laboratoriot (CBC, AST, ALT, seerumin kreatiniini, PTT, INR) Ajoitus (saapumisesta lähtien) ja toimitusreitti. Käytetty MgSO4-ohjelma (lataus- ja ylläpitoannokset, hoidon reitti ja kokonaisaika - ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen); mahdolliset annoksen muutokset ja muutoksen syy.

    Kaikki DOKUMENTITUT potilaan ilmoittamat MgSO4-sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, lihasheikkous, sydämentykytys, hypotensio, huimaus).

    Kaikkien dokumentoitujen magnesiummyrkyllisyyden merkit (kliininen: määritelty hengityslennon läsnäoloksi alle 16 hengityksellä minuutissa tai syvien jännefleksien menetys, joka edellyttää MGSO4: n lopettamista tai kalsiumglukonaatin ja / tai biokemiallisen antamista: seerumin magnesiumtaso> 8,4 mg / DL) Eklamptisen sopivuuden esiintyminen MGSO4 -hoidosta huolimatta ja ajoitus, kesto, miten sitä hallittiin.

    Äidin vastaanotto teho-osastolle (ICU). Muut komplikaatiot (keuhkopöhö, synnytyksen jälkeinen verenvuoto) Vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) pääsy.

    Kaikki tiedostot, joissa on SPE, tutkitaan. Analyysista pois jätettyjen tiedostojen määrä merkitään muistiin sekä taulukko poissulkemisen eri syistä.

    Seerumin magnesiumpitoisuutta osoittavat tiedostot analysoidaan myös tarkemmissa taulukoissa ja syitä seerumitason tarkistamiseen.

  4. Tiedot tallennetaan tapausraportissa (liite 1)
  5. Tilastollinen analyysi tehdään vastaavasti.

Eettinen huomio:

  • Tutkimussuunnitelman hyväksyy Ain Shams -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikallinen etiikkakomitea.
  • Luottamuksellisuutta kunnioitetaan kaikilla tutkimuksen tasoilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Sakr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ain Shamsin yliopiston äitiyssairaalan (ASUMH) esitetyt raskaana olevien naisten sairaalarekisterit, jotka on diagnosoitu preeklampsian tapaukseksi, jolla on vakavuuskriteerit:

Preeklampsia, jolla on vaikea verenpaine, joka ei reagoi hoitoon tai liittyy jatkuviin tai toistuviin vakaviin päänsärkyihin, visuaalisiin skotomateihin, pahoinvointiin tai oksenteluun, epigastriseen kipuun, oliguriaan ja vakavaan verenpainetauti Maksan transaminaasit tai verihiutaleiden lukumäärä tai sikiön kasvun epäonnistuminen tai epänormaalit Doppler -havainnot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sairaalatiedot potilaista, joilla on diagnosoitu preeklampsia, jolla on vaikeita piirteitä, ja jotka aikoivat saada magnesiumsulfaattia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietueet, joista puuttuu tietoja käytetystä magnesiumsulfaatin hoito-ohjelmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
raskaana oleville naisille, joilla on vaikea preeklampsia
Preeklampsia, johon liittyy vaikea verenpainetauti, joka ei reagoi hoitoon tai johon liittyy jatkuvaa tai toistuvaa voimakasta päänsärkyä, visuaalisia skotomaatteja, pahoinvointia tai oksentelua, ylävatsan kipua, oliguriaa ja vaikeaa verenpainetautia sekä laboratorioverikokeiden asteittaista heikkenemistä, kuten kreatiniini- tai kreatiniiniarvojen nousua. maksan transaminaasit tai verihiutaleiden määrän lasku tai sikiön kasvuhäiriö tai epänormaali doppler löydöksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eklamptisen sopivuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
Yleisten toonisten kloonisten kouristusten kehittyminen raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia
24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
pääsy tehohoitoyksikköön
48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
magnesiumsulfaattitoksisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
Kliininen: määritelty hengityslennon esiintymisenä alle 16 hengityksellä minuutissa tai syvien jännefleksien menetys, joka edellyttää MGSO4: n lopettamista tai kalsiumglukonaatin ja / tai biokemiallisen antamista: seerumin magnesiumtaso> 8,4 mg / dl
48 tunnin sisällä ennen tai jälkeen synnytyksen
primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
komplikaatioiden ilmaantuminen primaarisena synnytyksen jälkeisenä verenvuodona (vähintään 500 ml:n veren menetys sukuelinten kautta 24 tunnin sisällä lapsen syntymästä)
24 tunnin kuluessa synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FMASU MS 619/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tässä tutkimuksessa luodun ja analysoidun tietojoukon tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

aloituspäivä: tutkimustulosten julkistamisen jälkeen päättymispäivä: 10 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia