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Dispositivos de IA y VR para la rehabilitación del comportamiento alimentario (ARCADIA-VR)

29 de abril de 2025 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Asistencia y rehabilitación del comportamiento alimentario a través de dispositivos basados ​​en la inteligencia artificial y la realidad virtual

Los trastornos alimentarios (DE) afectan la relación con la comida y la imagen corporal. La realidad virtual (VR), combinada con inteligencia artificial (IA), ofrece nuevas soluciones clínicas, superando la terapia conductual cognitiva tradicional (TCC). El Proyecto Arcadia VR tiene como objetivo desarrollar dispositivos para tratar la servicio de servicio a través de sistemas de realidad virtual personalizados (p. El intercambio corporal mejorado para la anorexia, la rescripción emocional para la bulimia) y los algoritmos predictivos de IA para monitorear la gravedad, el riesgo y la eficacia de los tratamientos. Estos enfoques prometen resultados mejores y más rápidos, mejorando el diagnóstico y el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Franco Galasso
        • Sub-Investigador:
          • Renato Tino
        • Sub-Investigador:
          • Giuseppe Riva
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Rossi
        • Sub-Investigador:
          • Fabio Frisone
        • Sub-Investigador:
          • Silvia Pizzoli
        • Sub-Investigador:
          • Giuseppe Farruggio
        • Sub-Investigador:
          • Gaia Roccaforte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa según DSM-5-TR (APA, 2013) e ICD-11, confirmado por un entorno de hospital público
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 16 y 32
  • Trastorno presente durante al menos 6 meses
  • No hay otras intervenciones psicoterapéuticas concurrentes durante el estudio
  • Todos los participantes con un diagnóstico anterior serán reevaluados y confirmados a través de la evaluación y el consentimiento por profesionales expertos en el equipo de investigación (es decir, un neuropsiquiatra y un psicólogo clínico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención para la anorexia nerviosa
Los participantes diagnosticados con anorexia nerviosa sufrirán un tratamiento mejorado con tecnologías de realidad virtual (VR) y inteligencia artificial (IA), específicamente el sistema de intercambio corporal mejorado. La intervención se dirige a la percepción corporal y una regulación emocional para abordar los síntomas y mejorar los resultados del tratamiento.
Otro: Mayor de cuerpo mejorado para la anorexia nerviosa
El protocolo comienza con una sesión de referencia, donde los participantes se familiarizan con su cuerpo virtual y proporcionan anamnesis y datos de referencia de eficacia terapéutica. La fase de tratamiento incluye 12 sesiones quincenales donde los participantes encarnan un avatar virtual en un entorno de realidad virtual. Durante cada sesión, el índice de masa corporal (IMC) del cuerpo virtual aumenta incrementalmente hacia un IMC objetivo que aproxima el peso normal (18.5). Los seguimientos se realizan a las 4, 8 y 12 semanas para evaluar los efectos a largo plazo.
Experimental: Grupo de intervención para la bulimia nerviosa
Los participantes diagnosticados con Bulimia Nervosa recibirán un tratamiento que incorpora tecnologías de realidad virtual e IA, específicamente el sistema de rescripción emocional. La intervención tiene como objetivo modificar las experiencias emocionales y las respuestas cognitivas asociadas con los comportamientos atractivos.
Otro: Recripción emocional para la bulimia nerviosa
El protocolo comienza con una fase de evaluación (1 sesión), recopilación de anamnesis y datos de eficacia terapéutica basal. Esto es seguido por una fase de evaluación (2 sesiones), donde los participantes califican las respuestas de antojo de alimentos y entornos virtuales en la realidad virtual inmersiva, con datos fisiológicos recopilados a través de biosensores. Utilizando estos datos, se crea una jerarquía de exposición personalizada, que combina los alimentos y entornos que inducen más ansiosos en 40 escenarios 3D interactivos. La fase de tratamiento implica sesiones de 9 VR centradas en la regulación emocional y el manejo del anhelo. Los seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas evalúan el progreso.
Otro: Grupo de control para la anorexia nerviosa
Los participantes diagnosticados con anorexia nerviosa seguirán el mismo protocolo terapéutico que el brazo 1 pero sin la integración de las tecnologías VR y AI. Este grupo sirve como una comparación para evaluar el valor agregado de VR y IA en el tratamiento.
Otro: Terapia estándar para la anorexia nerviosa (control)
Los participantes siguen una estructura similar con una sesión de referencia para recopilar anamnesis y datos de referencia, pero sin inmersión en realidad virtual. La fase de tratamiento consta de 12 sesiones quincenales de terapia cognitivo-conductual estándar (TCC), centrándose en abordar los patrones de pensamiento desadaptativos, promover comportamientos alimentices saludables y reducir las alteraciones de la imagen corporal. Los seguimientos se realizan a las 4, 8 y 12 semanas para monitorear el progreso. No se integran tecnologías VR o AI.
Otro: Grupo de control para la bulimia nerviosa
Los participantes diagnosticados con bulimia nerviosa seguirán el mismo protocolo terapéutico que el brazo 2 pero sin la inclusión de tecnologías de AI y AI. Este grupo sirve como línea de base para evaluar el impacto de la realidad virtual y la IA en el tratamiento.
Otro: Terapia estándar para la bulimia nerviosa (control)
Los participantes se someten a una fase de evaluación (1 sesión) para recopilar datos de línea de base y una fase de evaluación (2 sesiones) utilizando cuestionarios de antojo estándar sin inmersión o biosensores de realidad virtual. La fase de tratamiento incluye 9 sesiones de TCC tradicional dirigidas a ciclos de ciclos de puertas compulsivas y desencadenantes emocionales. Los seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas supervisan el progreso sin la integración de tecnologías VR o IA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de trastorno alimentario-3 (EDI-3)
Periodo de tiempo: Para la bulimia nerviosa, las evaluaciones estarán en T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas). Para la anorexia nerviosa estará en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3)
El EDI-3 es un cuestionario de autoinforme estandarizado ampliamente utilizado para evaluar los síntomas y los rasgos psicológicos asociados con el desarrollo y el mantenimiento de los trastornos alimentarios. Incluye 91 elementos en 12 escalas, utilizando una escala Likert de 6 puntos que varía de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Para la bulimia nerviosa, las evaluaciones estarán en T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas). Para la anorexia nerviosa estará en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3)
Estado de apariencia física y escala de ansiedad de rasgos (pastas)
Periodo de tiempo: Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 5 minutos.
La pastas es una medida validada para evaluar la ansiedad del estado y los rasgos relacionados con la imagen corporal. Los participantes califican su ansiedad y nerviosismo por su apariencia física, incluidos los pensamientos negativos y las respuestas fisiológicas, en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca, 5 = siempre)
Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 5 minutos.
Dimensiones de la escala de evaluación de la imagen corporal (sesgo-bd)
Periodo de tiempo: Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 15 minutos.
El sesgo-BD evalúa los componentes perceptivos y emocionales de las dimensiones de la imagen corporal. Mide la discrepancia entre el tamaño del cuerpo percibido e ideal (insatisfacción corporal) y la discrepancia entre el tamaño del cuerpo percibido y real (distorsión corporal). Utiliza un rango de 17 siluetas, con diferentes versiones para hombres y mujeres.
Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 15 minutos.
Escala de apreciación del cuerpo-2 (BAS-2)
Periodo de tiempo: Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 10 minutos.
El BAS-2 es una medida de 10 ítems que evalúa la apreciación del cuerpo. Los participantes califican las declaraciones en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre). Los puntajes más altos indican una mayor apreciación corporal. Los elementos de ejemplo incluyen "Respeto mi cuerpo" y "Me siento cómodo en mi cuerpo".
Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 10 minutos.
Escala de conciencia del cuerpo objetivada (OBC)
Periodo de tiempo: Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 10 minutos.
El OBC consta de 24 ítems agrupados en tres subescalas: control corporal, vergüenza corporal y creencias de control de apariencia. Cada subescala incluye 8 ítems clasificados en una escala Likert de 7 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy de acuerdo). Las puntuaciones de la subescala se calculan como medias, con puntajes más altos que indican mayores niveles de la variable medida.
Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 10 minutos.
Prueba de inquietud del cuerpo (pero)
Periodo de tiempo: Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 10 minutos.
El pero es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems centrado en la insatisfacción corporal y las emociones relacionadas con el cuerpo, como la ansiedad, la preocupación y la vergüenza. Comprende cinco subescalas de fobia de peso, preocupación de la imagen corporal, evitación, autocontrol compulsivo y despersonalización y una puntuación general. Esta herramienta está validada en italiano.
Para la anorexia nerviosa, las sesiones de evaluación se programarán en T0 (línea de base), 5 semanas (T1), 9 semanas (T2) y 12 semanas (T3) y durarán 10 minutos.
Cuestionario de antojo de alimentos (FCQ)
Periodo de tiempo: Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 15 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
El FCQ mide la intensidad de los antojos de alimentos como un rasgo (experiencias habituales) y como estado (experiencias actuales). El rasgo FCQ comprende 39 ítems clasificados en una escala Likert de 6 puntos (nunca siempre), mientras que el estado FCQ comprende 15 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 5 = Muy de acuerdo).
Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 15 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
Escala de alimentación en exceso (BES)
Periodo de tiempo: Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 5 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
El BES es una herramienta de autoinforme diseñada para identificar y cuantificar la gravedad del trastorno por atracón (cama). Evalúa la frecuencia de los episodios de atracones, los comportamientos asociados y las experiencias emocionales durante y después de la alimentación por atracones. Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de la cama.
Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 5 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
Dificultades en la escala de regulación emocional (Ders-20)
Periodo de tiempo: Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 10 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
El DERS es un cuestionario de autoinforme que evalúa las habilidades de regulación emocional. La versión corta italiana (Ders-20) incluye 20 elementos clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5 = casi siempre) y mide cinco dimensiones: falta de aceptación, dificultad para participar en un comportamiento dirigido por objetivos, falta de control, dificultad para reconocer las emociones y la reducción de la autoconciencia reducida. Los puntajes más altos indican mayores dificultades en la regulación emocional.
Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 10 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
Inventario de ansiedad por estado y rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 20 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).
El STAI es un cuestionario de autoinforme que mide la ansiedad del estado (condición temporal) y la ansiedad de rasgos (tendencia de larga data). Consiste en 40 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos (casi nunca para casi siempre). Veinte ítems evalúan la ansiedad del estado (STAI-S) y 20 evalúan la ansiedad del rasgo (STAI-T). Los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
Para Bulimia Nervosa, la sesión de evaluación se dividirá en tres momentos y durará 20 minutos. Los momentos de evaluación propuestos son T0 (línea de base), T1 (monitoreo a las 5 semanas), T2 (después de la intervención a las 9 semanas) y T3 (seguimiento a las 12 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Catholic University of the Sacred Heart
Madre Teresa s.r.l
Medilink s.r.l.
SB SETEC S.p.A

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CNR-IRIB-PRO-2025-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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