RTMS para CHR basado en objetivos personalizados que usan magnetoencefalografía
RTMS para síndrome clínico de alto riesgo de psicosis basado en objetivos personalizados que utilizan magnetoencefalografía
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se divide en dos partes:
- Determinación del objetivo. En primer lugar, se recopilan los datos de MEG de los estados de descanso y tareas del sujeto, y se aplica un modelo de localización preciso que utiliza magnetoencefalografía para ubicar la ubicación precisa de las señales anormales del sujeto en el cerebro, que luego se usa como objetivo de intervención. Según la tolerancia del sujeto para la intervención de un solo día, el número apropiado de objetivos es generalmente 2-4. El límite superior de los objetivos es 4.
- RTMS intervención individualizada. Aplicación de RTMS para una intervención de baja frecuencia de 1Hz, con parámetros de intervención de 1400 sesiones, umbral de ejercicio del 100% y un total de 23 minutos por sesión. Después de cada intervención objetivo, descanse durante media hora a una hora. La intervención de estimulación de pseudo duró 10 días en la primera y segunda semana, y la escala se evaluó después del final de la pseudo estimulación. Después de descansar durante 2 semanas, ingrese las 3-4 semanas de estimulación real, con 5 días de intervención por semana durante un total de 10 días. 2-4 objetivos por día, 23 minutos por objetivo, con 30-60 minutos entre las intervenciones para cada objetivo. Después de la cuarta semana, evalúe la escala. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán los días 7, 14, 30, 60 y 90 días después de la intervención. Al analizar y evaluar datos, explore planes de tratamiento individualizados para CHR en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yegang Hu, Doctor
- Número de teléfono: +86-21-52219305
- Correo electrónico: yeganghu@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
-
Contacto:
- Yegang Hu, Ph.D.
- Número de teléfono: 86-21-5221 9305
- Correo electrónico: yeganghu@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① A través de entrevistas estructuradas de entrevistas clínicas de síntomas protrómicos (SIPS/SOPS), se determinó que se cumplieron los criterios de diagnóstico para los síndromes prodrómicos (COP).
i) Síntomas psicóticos intermitentes transitorios (BIPS): BIPS se determina en base a síntomas psicóticos directos, que son recientes y tienen un tiempo de inicio corto.
Ii) Síndrome de síntomas positivos debilitados (APSS): cuando el debilitamiento reciente de los síntomas positivos alcanza una gravedad y frecuencia suficientes, se puede determinar APSS.
Iii) Riesgo genético y síndrome degenerativo (GRDS): la determinación de las GRD debe basarse en el riesgo genético del paciente de trastorno del espectro de esquizofrenia y una disminución funcional individual reciente. Cuando los familiares de primer grado de un paciente tienen trastornos mentales emocionales o no emocionales, puede considerarse como para cumplir con los criterios de riesgo genético y/o el paciente que cumple con los criterios para el trastorno de la personalidad dividida en DSM-IV;
El rango de edad tiene 13-35 años, diestro;
- Educación primaria escolar o superior; ④ Comprenda y firme un formulario de consentimiento informado por escrito (firmado conjuntamente por The Guardian y el participante, si tiene menos de 18 años).
Criterios de exclusión:
Experimentado terapia de estimulación electromagnética en los últimos 3 meses;
Que sufren de grandes enfermedades físicas (lesiones orgánicas como trastornos sensoriales y motores, trastornos neurológicos y lesiones cerebrales traumáticas);
Síntomas tabú para el tratamiento con RTMS, como los implantes metálicos intracraneales;
Metal (incluido el tratamiento de ortodoncia, implantes dentales) y tatuajes dentro del cuerpo; ⑤ ha sufrido imágenes de resonancia magnética en la semana pasada;
- Tiene claustrofobia; ⑦ El cabello ha sido permitido y teñido en los últimos 2 meses; ⑧ Excluir contraindicaciones para la resonancia magnética y la magnetoencefalografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención física para el estudio anterior en el mismo tema con CHR
Intervención de pseudo estímulo en las semanas 1-2, durante un total de 10 días.
Después de descansar durante 2 semanas, ingrese las 3-4 semanas de estimulación real, con 5 días de intervención por semana durante un total de 10 días.
|
RTMS utilizando intervención de pseudo estímulo en las semanas 1-2, durante un total de 10 días.
Después de descansar durante 2 semanas, ingrese las 3-4 semanas de estimulación real, con 5 días de intervención por semana durante un total de 10 días.
Aplicación de RTMS para una intervención de baja frecuencia de 1Hz, con parámetros de intervención de 1400 sesiones, umbral de ejercicio del 100% y un total de 23 minutos por sesión.
Después de cada intervención objetivo, descanse durante media hora a una hora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reducción de la escala SIPS/SOPS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de pseudoestimulación de 2 semanas. Desde 2 semanas de descanso después del final del tratamiento de pseudoestimulación hasta el final de 2 semanas de tratamiento de estimulación verdadera.
|
Los SIP/SOP (entrevista estructurada para síndromes de riesgo de psicosis/escala de síntomas de riesgo de psicosis) es una escala utilizada para evaluar las entrevistas estructurales de los sujetos sobre los síntomas prodrómicos de la psicosis.
Las escalas SIPS/SOPS, debido a su inclusión de múltiples elementos de evaluación con puntajes potencialmente variables para cada uno, no permiten una determinación directa de un valor mínimo y máximo general.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves en el individuo evaluado, mientras que una puntuación más baja sugiere síntomas menos graves.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de pseudoestimulación de 2 semanas. Desde 2 semanas de descanso después del final del tratamiento de pseudoestimulación hasta el final de 2 semanas de tratamiento de estimulación verdadera.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reducción de la escala PNASS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de pseudoestimulación de 2 semanas. Desde 2 semanas de descanso después del final del tratamiento de pseudoestimulación hasta el final de 2 semanas de tratamiento de estimulación verdadera.
|
PNASS (escala de síndrome positivo y negativo) es una escala para evaluar los trastornos psiquiátricos.
Cada elemento se califica en una escala del 1 al 7, siendo 1 el puntaje más bajo y 7 es el más alto.
Por lo tanto, el puntaje mínimo posible en el PANSS es 30, y el máximo es 210.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de pseudoestimulación de 2 semanas. Desde 2 semanas de descanso después del final del tratamiento de pseudoestimulación hasta el final de 2 semanas de tratamiento de estimulación verdadera.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tang Y, Xu L, Zhu T, Cui H, Qian Z, Kong G, Tang X, Wei Y, Zhang T, Hu Y, Sheng J, Wang J. Visuospatial Learning Selectively Enhanced by Personalized Transcranial Magnetic Stimulation over Parieto-Hippocampal Network among Patients at Clinical High-Risk for Psychosis. Schizophr Bull. 2023 Jul 4;49(4):923-932. doi: 10.1093/schbul/sbad015.
- Zhang T, Xu L, Wei Y, Cui H, Tang X, Hu Y, Tang Y, Wang Z, Liu H, Chen T, Li C, Wang J. Advancements and Future Directions in Prevention Based on Evaluation for Individuals With Clinical High Risk of Psychosis: Insights From the SHARP Study. Schizophr Bull. 2024 May 14:sbae066. doi: 10.1093/schbul/sbae066. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEG-CHR-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .