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Recogida de movilización con y sin movilización escapulotorácica en pacientes de epicondilalgia lateral

10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la movilización de la recaudación con y sin movilización escapulotorácica en el rango de movimiento del dolor y actividades de la vida diaria en pacientes de epicondilalgia lateral

La epicondilalgia lateral es un trastorno musculoesquelético bien conocido ahora al día. La epicondilalgia lateral es un trastorno en el que el dolor y la ternura en la parte lateral del codo. Este estudio está dirigido a la movilización escapulothorácica y la movilización de recogida en la epicondilalgia lateral. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado único ciego se realizará en el Hospital Fatima Memorial y el Hospital Bajwa Lahore. El muestreo de conveniencia no probabilidad se utilizará con 38 participantes involucrados en este estudio, con la edad de 18 a 45 años, con presencia de dolor y sensibilidad en torno al epicondilo lateral, la prueba positiva de Cozens y la prueba de Maudsley, la discinesia escapular, el dolor en la extensión del codio resistente, la extensión de la muñeca y las actividades de agarre. En este estudio, un grupo se trata con la movilización de capas con movilización escapulotorácica. El segundo grupo es tratado con la movilización de recaudación solo. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos mediante un software de aleatorización generado por computadora. Las medidas de resultados que se utilizan en este estudio son la escala numérica de calificación de dolor para el dolor, el goniómetro para el rango de movimiento y la evaluación del codo de tenis relacionada con el paciente para actividades de viviendas diarias para pacientes de epicondilalgia lateral.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
38

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 53000
        • Dr. Humera Mubashar
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Dr. Faiza Amjad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-40 años
  • Dolor y ternura en torno al epicondilo lateral
  • Dolor en la extensión del codo resistente, la extensión de la muñeca y las actividades de agarre
  • Género tanto masculino como femenino.
  • Discinesia escapular.
  • Prueba positiva de Cozen y prueba de Maudsley para epicondilalgia lateral.
  • Con intensidad moderada del dolor en la escala numérica de calificación de dolor (NPRS) con una puntuación de 3 o más

Criterios de exclusión:

  • Cualquier lesión o enfermedad alrededor del hombro, el codo y la muñeca en el lado afectado
  • Radiculopatía cervical.
  • Inyección de esteroides locales
  • Historia de fractura de húmero, radio, cúbito que se ve afectado por la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Movilización de recogida
Grupo A tratado solo con la movilización de capas.
Otro: Movilización de recogida
Grupo A tratado con solo movilización con frecuencia de 2 a 3 veces en una semana durante 4 semanas consecutivas.
Experimental: Mobilización de recogida con movilización escapulotorácica
Grupo B tratado con la movilización de capas con movilización escapulotorácica.
Otro: Mobilización de recogida con movilización escapulotorácica
Grupo B tratado con la movilización de capas con movilización escapulotorácica, que se administró de 2 a 3 veces en una semana durante 4 semanas consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación del codo de tenis relacionada con el paciente
Periodo de tiempo: 4 ° semanas
Consiste en dos subescalas, una es el dolor y el segundo es la subescala funcional (actividades específicas: 6 y actividades habituales. La escala de dolor se obtiene de 50 sumando cinco elementos. La subescala de funciones (seis elementos) y la subescala de función habitual (cuatro elementos) se suman divididas por dos para crear la subescala de funciones. El puntaje de dolor se agrega a la puntuación de función para determinar la puntuación final. Una puntuación de 100 indica el nivel más alto de compromiso, mientras que una puntuación de 0 indica ninguna participación en absoluto.
4 ° semanas
Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: 4 ° semanas
Toma de 0 a 10. 0 significa que no hay dolor, mientras que 10 significa el máximo dolor.
4 ° semanas
Rango de movimiento del codo
Periodo de tiempo: 4 ° semanas
Goniómetro es para verificar los rangos de flexión y extensión del codo
4 ° semanas
Rango de movimiento de muñeca
Periodo de tiempo: 4 ° semanas
El goniómetro es para verificar los rangos de flexión y extensión de la muñeca
4 ° semanas
Lecturas del escapulómetro para medir la discinesia escapular en CM
Periodo de tiempo: 4 ° semanas
El límite medial y la prominencia del ángulo inferior en relación con el tórax se pueden medir con un escapulómetro. Se determinó que el cambio detectable mínimo (MDC) era 1.2-1.3 mm.
4 ° semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR&AHS/24/0125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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