Eficacia del bloque genicular en la cirugía de artroplastia de rodilla total
Assesuación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloque genicular aplicado preoperatoriamente en la artroplastia total de la rodilla: un estudio controlado aleatorizado
This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated the analgesic efficacy of preoperative ultrasound-guided genicular nerve block (GNB) in patients undergoing total knee arthroplasty.
A total of 64 patients were randomly assigned to two groups (32 patients per group). The GNB group received 5 mL of 0.25% bupivacaine at each of three genicular nerve targets, whereas the placebo group received 5 mL of 0.9% normal saline at the same anatomical targets.
All patients underwent standardized general anesthesia and received postoperative multimodal analgesia, including intravenous patient-controlled morphine analgesia.
The primary outcome was movement-evoked pain intensity, assessed using the visual analog scale (VAS) at 24 hours postoperatively. Secondary outcomes included pain scores at other postoperative time points, opioid consumption, and knee range of motion.
Participants and outcome assessors were blinded to group allocation.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients scheduled for elective primary unilateral total knee arthroplasty were randomly allocated in a 1:1 ratio to the genicular nerve block (GNB) group or the placebo control group.
Approximately 30 minutes before surgery, all patients underwent an ultrasound-guided injection procedure targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves.
Patients in the GNB group received 5 mL of 0.25% bupivacaine at each target (total volume: 15 mL). Patients in the placebo control group received 5 mL of 0.9% normal saline at each corresponding target (total volume: 15 mL).
The injections were performed by an anesthesiologist who was aware of group allocation and was not involved in postoperative outcome assessment. Participants and outcome assessors remained blinded to treatment allocation.
All patients received standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia, including intravenous paracetamol, intramuscular diclofenac, and patient-controlled intravenous morphine analgesia.
Postoperative pain intensity was assessed using the visual analog scale (VAS) at rest and during movement. The primary outcome was movement-evoked VAS at 24 hours after surgery. Secondary outcomes included other postoperative VAS measurements, morphine consumption, and knee range of motion.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Mersin
-
Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33120
- Mersin University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for unilateral and primary total knee arthroplasty
- Older than 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years
- Bilateral knee arthroplasty
- Revision case of knee arthroplasty
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Genicular block group
Patients received preoperative ultrasound-guided genicular nerve block with 5 mL of 0.25% bupivacaine injected at each of three anatomical targets: superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves (total volume: 15 mL). All patients received standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia, including intravenous patient-controlled morphine analgesia, paracetamol, and diclofenac. |
Patients received preoperative ultrasound-guided genicular nerve block with 5 mL of 0.25% bupivacaine injected at each of three anatomical targets: superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves (total volume: 15 mL). Standardized postoperative multimodal analgesia consisting of intravenous paracetamol 1 g every 8 hours and intramuscular diclofenac sodium 75 mg every 12 hours during the first 48 postoperative hours, administered to both study groups. Postoperative intravenous patient-controlled analgesia with morphine, programmed to deliver a 1 mg demand dose with a 15-minute lockout interval. The same PCA regimen was used in both study groups. |
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Comparador de placebos: placebo
Patients received preoperative ultrasound-guided placebo injections consisting of 5 mL of 0.9% normal saline at each of the same three genicular nerve targets (total volume: 15 mL). All patients received standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia, including intravenous patient-controlled morphine analgesia, paracetamol, and diclofenac. |
Standardized postoperative multimodal analgesia consisting of intravenous paracetamol 1 g every 8 hours and intramuscular diclofenac sodium 75 mg every 12 hours during the first 48 postoperative hours, administered to both study groups. Postoperative intravenous patient-controlled analgesia with morphine, programmed to deliver a 1 mg demand dose with a 15-minute lockout interval. The same PCA regimen was used in both study groups. Patients received preoperative ultrasound-guided placebo injections consisting of 5 mL of 0.9% normal saline at each of the same three genicular nerve targets (total volume: 15 mL). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale Measure
Periodo de tiempo: 0-48 hours
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VAS scores are assessed at 0th, 24th and 48th hours post operatively VAS score consists of 0-10 in numbers, the bigger the number the worse the pain |
0-48 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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opioid consumption
Periodo de tiempo: 0-48 hours
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Morphine consumption is assesed by PCA |
0-48 hours
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Range of Motion Measurements
Periodo de tiempo: 0-48 hours
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Knee range of motion (ROM) are assessed in degrees during active knee flexion. Measurements are obtained preoperatively and at predefined postoperative time points. Higher values indicate greater knee flexion. |
0-48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Aniluros
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- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
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- Pruebas inmunológicas
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Otros números de identificación del estudio
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- MersinUgenicular
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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