Eficacia del bloque genicular en la cirugía de artroplastia de rodilla total
20 de julio de 2026 actualizado por: Mustafa Azizoğlu, Mersin University
Assesuación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloque genicular aplicado preoperatoriamente en la artroplastia total de la rodilla: un estudio controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de alivio postoperatorio del bloqueo genicular preoperatorio en la cirugía de artroplastia de rodilla total. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La disminución de los puntajes de la escala analógica visual (VAS) en pacientes que se sometieron a un bloqueo geniculado?
- ¿El consumo de opioides disminuye en pacientes que se sometieron a un bloqueo geniculado?
Los investigadores compararán el dolor postoperatorio en pacientes que recibieron un bloqueo genicular con aquellos que no lo hicieron. Un grupo de pacientes recibirá una bupivacaína al 0,25% con el método de bloqueo geniculado. El otro grupo no se someterá a ninguna intervención. Ambos grupos recibirán una morfina intravenosa para la analgesia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Los pacientes programados para la artroplastia de rodilla serán asignados aleatoriamente en dos grupos.
Un grupo recibirá un bloqueo nervioso genicular antes de la cirugía sin la administración de anestesia general, mientras que el otro grupo no se someterá a ningún procedimiento de intervención.
El bloqueo del nervio genicular se administrará en tres cuadrantes alrededor de la rodilla, con cada inyección que consta de 5 ml de 0.25% de Marcaine.
Todas las inyecciones serán realizadas por el investigador MA.
Las evaluaciones del paciente serán realizadas por el investigador MO.
Se proporcionará analgesia intravenosa postoperatoria a ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Azizoglu, Associated Professor
- Número de teléfono: +90 5325667061
- Correo electrónico: dryalamaoglu@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mervenur Ozturk, Resident Doctor
- Número de teléfono: +90 5525345189
- Correo electrónico: mervenurnurozturk@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para artroplastia total de rodilla unilateral y primaria
- Mayores de 18 años de edad
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Artroplastia de rodilla bilateral
- Caso de revisión de la artroplastia de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de bloques geniculares
Este grupo consiste en los pacientes que reciben bloqueo genicular antes de la operación y se les dará morfina con PCA (analgesia controlada por el paciente) y paracetamol 3x1000 mg intravenoso y diclofenaco 75 mg intramuscular (si es necesario)
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El bloqueo genicular es una técnica analgésica regional realizada con USG
Todos los pacientes reciben paracetamol (3x1000 mg) y diclofenaco (si es necesario)
Este grupo consiste en los pacientes que no hay ninguna intervención preoperatoria y se les administrará morfina con PCA (analgesia controlada por el paciente) y paracetamol 3x1000 mg intravenoso y diclofenaco 75 mg intramuscular (si es necesario)
Otros nombres:
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Comparador activo: Los pacientes solo recibieron PCA-Morfin después de la operación
Este grupo consiste en los pacientes que reciben morfina con PCA, paracetamol 3x1000 mg y diclofenaco (si es necesario)
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Todos los pacientes reciben paracetamol (3x1000 mg) y diclofenaco (si es necesario)
Este grupo consiste en los pacientes que no hay ninguna intervención preoperatoria y se les administrará morfina con PCA (analgesia controlada por el paciente) y paracetamol 3x1000 mg intravenoso y diclofenaco 75 mg intramuscular (si es necesario)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: 0-48 horas
|
El consumo de morfina es ascendido por PCA
|
0-48 horas
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Medida de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-48 horas
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Las puntuaciones VAS se evalúan a las horas 0, 24 y 48 ° después del puntaje operativo VAS consta de 0-10 en números, cuanto mayor sea el número, peor será el dolor
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0-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Ácidos carboxílicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Ácidos, carbocíclicos
- Técnicas inmunológicas
- Fenilacetatos
- Pruebas inmunológicas
- Pruebas de piel
- Fenómenos del sistema inmunitario
- Reacciones de antígeno-anticuerpo
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Anafilaxis cutánea pasiva
Otros números de identificación del estudio
- MersinUgenicular
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a consideraciones éticas y políticas institucionales sobre la confidencialidad del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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