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Papel de los autoanticuerpos anti-Trek-1 en SCVF (TRACK-VF)

15 de junio de 2026 actualizado por: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes como biomarcadores de diagnóstico y pronóstico en fibrilación ventricular acoplada corta

La fibrilación ventricular de acoplamiento corto (SCVF) es un trastorno eléctrico primario letal y una causa importante de paro cardíaco inexplicable.1 El trabajo reciente de nuestro grupo sugiere que una proporción sustancial de los casos de SCVF se asocia con el autoanticuerpo circulante dirigido a Trek-1, un canal de potasio cardíaco, lo que resulta en una ganancia anormal de la figura de la figura de la figura abernada, que es la licencia de la hechicera de la presa. Esta propuesta es un estudio multicéntrico traslacional para validar los autoanticuerpos anti-Trek-1 como un biomarcador de diagnóstico y pronóstico en una cohorte grande y diversificada de pacientes con SCVF (Figura 1). Se realizarán experimentos celulares funcionales en cardiomiocitos HIPSC derivados del paciente y células Purkinje para explorar el papel específico del tipo de célula de Trek-1 en la arritmogénesis, mientras que la secuenciación de ARN nuclear uniforme (SNRNA-SEQ) nos permitirá establecer el perfil transcriptómico (Figura 1). Estos resultados identificarán el sustrato celular para SCVF.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Consulte el protocolo de estudio cargado

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Aún no reclutando
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • Contacto:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Activo, no reclutando
        • PHRI
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Aún no reclutando
        • Ottawa Heart Center
        • Contacto:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
        • Reclutamiento
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
        • Contacto:
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Activo, no reclutando
        • Amsterdam University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de cohorte de Probands SCVF

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico de SCVF según los criterios actuales
  • Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

- Pacientes de SCVF <edad de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
SCVF
Probandos con diagnóstico de SCVF
Otro: Repita la detección de plasma para la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
Medida semicuantitativa de los autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes en plasma de los participantes del estudio utilizando un microarray Peptid
Genético: Haplotipo de riesgo DPP6
Detección genética sistemática para el haplotipo de riesgo DPP6 holandés en todos los participantes del estudio y la correlación de resultados con la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
Otro: Repita la detección de plasma para la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
Medida semicuantitativa de los autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes en plasma de los participantes del estudio utilizando un microarray Peptid
Genético: Haplotipo de riesgo DPP6
Detección genética sistemática para el haplotipo de riesgo DPP6 holandés en todos los participantes del estudio y la correlación de resultados con la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
Otro: Repita la detección de plasma para la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
Medida semicuantitativa de los autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes en plasma de los participantes del estudio utilizando un microarray Peptid

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de autoanticuerpos anti-Trek-1 en tres puntos de tiempo diferentes
Periodo de tiempo: 12 meses
Concentraciones plasmáticas de autoanticuerpos anti-Trek-1 (medida semicuantitativa usando un microarray peptídico en tres puntos de tiempo predefinidos
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad dependiente del tiempo de las concentraciones plasmáticas de autoanticuerpos anti-Trek-1
Periodo de tiempo: 12 meses
Repita el muestreo de plasma para evaluar la presencia/ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1 y la variabilidad dependiente del tiempo de la expresión de anticuerpos
12 meses
Impacto de los autoanticuerpos anti-Trek-1 en la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
Correlación de la presencia (concentración plasmática) de autoanticuerpos anti-Trek-1 con FV recurrente, tormenta eléctrica y terapias ICD apropiadas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MP-10-2025-4338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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