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Ruolo degli autoanticorpi anti-Trek-1 in SCVF (TRACK-VF)

15 giugno 2026 aggiornato da: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Autoanticorpi circolanti anti-trek-1 come biomarcatori diagnostici e prognostici nella fibrillazione ventricolare corta

La fibrillazione ventricolare corta (SCVF) è un disturbo elettrico primario letale e un'importante causa di arresto cardiaco inspiegabile.1 Il recente lavoro del nostro gruppo suggerisce che una parte sostanziale dei casi di SCVF è associata per il prevedere in circolazione di scvfica di scvfica, che è il prevalente per il prevalente che è il prevedere in fase di preparazione. Questa proposta è uno studio multicentrico traslazionale per convalidare gli autoanticorpi anti-Trek-1 come biomarcatore diagnostico e prognostico in una grande coorte diversificata di pazienti con SCVF (Figura 1). Verranno eseguiti esperimenti funzionali e cellulari nei cardiomiociti HIPSC derivati ​​dal paziente e nelle cellule di Purkinje per esplorare il ruolo specifico del tipo di cellula di Trek-1 nell'aritmogenesi, mentre il sequenziamento dell'RNA a singolo nucleare (SnRNA-Seq) ci consentirà di stabilire il profilo trascrittomico (Figura 1). Questi risultati identificheranno il substrato cellulare per SCVF.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Fare riferimento al protocollo di studio caricato

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • Contatto:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Attivo, non reclutante
        • PHRI
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • Ottawa Heart Center
        • Contatto:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Reclutamento
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
        • Contatto:
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Attivo, non reclutante
        • Amsterdam University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio di coorte di probandi SCVF

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di SCVF secondo i criteri attuali
  • Volontà di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- pazienti SCVF <età 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SCVF
Probandi con diagnosi di SCVF
Altro: Ripeti lo screening del plasma per la presenza o l'assenza di autoanticorpi anti-trek-1
Misura semiquantitativa degli autoanticorpi anti-Trek-1 circolanti nel plasma dei partecipanti allo studio usando un microarray peptide
Genetico: Aplotipo di rischio DPP6
Screening genetico sistematico per l'aplotipo di rischio DPP6 olandese in tutti i partecipanti allo studio e correlazione dei risultati con la presenza o l'assenza di autoanticorpi anti-Trek-1
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
Altro: Ripeti lo screening del plasma per la presenza o l'assenza di autoanticorpi anti-trek-1
Misura semiquantitativa degli autoanticorpi anti-Trek-1 circolanti nel plasma dei partecipanti allo studio usando un microarray peptide
Genetico: Aplotipo di rischio DPP6
Screening genetico sistematico per l'aplotipo di rischio DPP6 olandese in tutti i partecipanti allo studio e correlazione dei risultati con la presenza o l'assenza di autoanticorpi anti-Trek-1
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
Altro: Ripeti lo screening del plasma per la presenza o l'assenza di autoanticorpi anti-trek-1
Misura semiquantitativa degli autoanticorpi anti-Trek-1 circolanti nel plasma dei partecipanti allo studio usando un microarray peptide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di autoanticorpi anti-trek-1 in tre diversi punti temporali
Lasso di tempo: 12 mesi
Concentrazioni plasmatiche di autoanticorpi anti-Trek-1 (misura semiquantitativa usando un microarray peptidico in tre punti temporali predefiniti
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità dipendente dal tempo delle concentrazioni plasmatiche di autoanticorpi anti-Trek-1
Lasso di tempo: 12 mesi
Ripeti il ​​campionamento del plasma per valutare la presenza/assenza di autoanticorpi anti-Trek-1 e la variabilità dipendente dal tempo dell'espressione degli anticorpi
12 mesi
Impatto degli autoanticorpi anti-trek-1 sulla gravità della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione della presenza (concentrazione plasmatica) degli autoanticorpi anti-Trek-1 con VF ricorrente, tempesta elettriche e terapie ICD appropriate
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MP-10-2025-4338

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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