Papel de los autoanticuerpos anti-Trek-1 en SCVF (TRACK-VF)
15 de junio de 2026 actualizado por: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes como biomarcadores de diagnóstico y pronóstico en fibrilación ventricular acoplada corta
La fibrilación ventricular de acoplamiento corto (SCVF) es un trastorno eléctrico primario letal y una causa importante de paro cardíaco inexplicable.1 El trabajo reciente de nuestro grupo sugiere que una proporción sustancial de los casos de SCVF se asocia con el autoanticuerpo circulante dirigido a Trek-1, un canal de potasio cardíaco, lo que resulta en una ganancia anormal de la figura de la figura de la figura abernada, que es la licencia de la hechicera de la presa.
Esta propuesta es un estudio multicéntrico traslacional para validar los autoanticuerpos anti-Trek-1 como un biomarcador de diagnóstico y pronóstico en una cohorte grande y diversificada de pacientes con SCVF (Figura 1).
Se realizarán experimentos celulares funcionales en cardiomiocitos HIPSC derivados del paciente y células Purkinje para explorar el papel específico del tipo de célula de Trek-1 en la arritmogénesis, mientras que la secuenciación de ARN nuclear uniforme (SNRNA-SEQ) nos permitirá establecer el perfil transcriptómico (Figura 1).
Estos resultados identificarán el sustrato celular para SCVF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Consulte el protocolo de estudio cargado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Sanchez, PhD
- Número de teléfono: +14186568711
- Correo electrónico: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paule Banville, Study coordinator
- Número de teléfono: +14186568711
- Correo electrónico: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Aún no reclutando
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
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Contacto:
- Andrew D Krahn, MD
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Activo, no reclutando
- PHRI
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Aún no reclutando
- Ottawa Heart Center
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Contacto:
- Simon Hansom, MD
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Contacto:
- Steinberg Steinberg, MD
- Número de teléfono: +4186568711
- Correo electrónico: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
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Amsterdam, Países Bajos
- Activo, no reclutando
- Amsterdam University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio de cohorte de Probands SCVF
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de SCVF según los criterios actuales
- Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes de SCVF <edad de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SCVF
Probandos con diagnóstico de SCVF
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Medida semicuantitativa de los autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes en plasma de los participantes del estudio utilizando un microarray Peptid
Detección genética sistemática para el haplotipo de riesgo DPP6 holandés en todos los participantes del estudio y la correlación de resultados con la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
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IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
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Medida semicuantitativa de los autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes en plasma de los participantes del estudio utilizando un microarray Peptid
Detección genética sistemática para el haplotipo de riesgo DPP6 holandés en todos los participantes del estudio y la correlación de resultados con la presencia o ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1
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Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
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Medida semicuantitativa de los autoanticuerpos anti-Trek-1 circulantes en plasma de los participantes del estudio utilizando un microarray Peptid
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de autoanticuerpos anti-Trek-1 en tres puntos de tiempo diferentes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Concentraciones plasmáticas de autoanticuerpos anti-Trek-1 (medida semicuantitativa usando un microarray peptídico en tres puntos de tiempo predefinidos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad dependiente del tiempo de las concentraciones plasmáticas de autoanticuerpos anti-Trek-1
Periodo de tiempo: 12 meses
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Repita el muestreo de plasma para evaluar la presencia/ausencia de autoanticuerpos anti-Trek-1 y la variabilidad dependiente del tiempo de la expresión de anticuerpos
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12 meses
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Impacto de los autoanticuerpos anti-Trek-1 en la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Correlación de la presencia (concentración plasmática) de autoanticuerpos anti-Trek-1 con FV recurrente, tormenta eléctrica y terapias ICD apropiadas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-10-2025-4338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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