Un estudio para investigar el efecto de capivasertib en la farmacocinética de dextrometorfano oral (sustrato de CYP2D6) en participantes sanos

Criterios de inclusión principales:

• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m² inclusive y pesar al menos 50 kg.
• Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa en la visita de cribado y al ingreso en la Unidad Clínica.
• Las mujeres sin potencial de procreación deben estar confirmadas en la visita de cribado (posmenopáusicas o con documentación de esterilización quirúrgica irreversible).
• Los participantes masculinos deben tener documentación de vasectomía realizada 6 meses antes de la visita de cribado. Los participantes deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante las relaciones sexuales con una pareja femenina con potencial de procreación desde el momento de la primera administración de la intervención del estudio hasta 16 semanas después de la última dosis de capivasertib.

Criterios de exclusión principales:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal.
• Cualquier enfermedad clínicamente importante, procedimiento médico/quirúrgico (excluyendo la colocación de acceso vascular), o lesión traumática significativa dentro de las 4 semanas previas a la primera administración de la intervención del estudio o necesidad anticipada de cirugía mayor durante el estudio.
• Cualquier anomalía cutánea clínicamente significativa que sea crónica o actualmente activa.
• Valores de laboratorio anormales de la función orgánica hepatorrenal y de la médula ósea.
• Cualquier anomalía clínicamente importante en química clínica, hematología o análisis de orina.
• Cualquier anomalía clínicamente significativa en el metabolismo de la glucosa.
• Cualquier resultado positivo en el cribado de HBsAg sérico O anticuerpo anti-HBc, indicativo de hepatitis B activa, hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Fumadores actuales o aquellos que han fumado o utilizado otros productos que contienen nicotina/nicotina dentro de los 3 meses anteriores a la visita de cribado.
• Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de alcohol o drogas o ingesta excesiva de alcohol.
• Uso de fármacos con propiedades inductoras de enzimas 3 semanas antes de la primera administración de la intervención del estudio.
• Uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) o inductores fuertes/moderados de CYP3A4 dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis de capivasertib.
• Uso concurrente de productos herbales o naturales destinados como tratamiento o profilaxis que puedan interactuar con capivasertib.
• Participantes que han recibido previamente capivasertib.
• Cualquier hallazgo anormal clínicamente significativo en los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones.
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave