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Impacto del sobrecalentamiento interior en la tensión fisiológica en niños

9 de noviembre de 2026 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Un estudio preliminar que evalúa la eficacia de un límite de temperatura interior de 26 °C sobre las respuestas fisiológicas en niños

Communities worldwide are experiencing increasing heat extremes that challenge the limits of human thermoregulation, particularly among vulnerable populations such as children. Compared with adults, children are more susceptible to heat related illness due to less efficient thermoregulatory systems and difficulty recognizing early signs of heat stress. In addition, prolonged heat exposure can adversely affect their mental health, contributing to cognitive decline, heightened anxiety, and irritability. As children spend substantial time in hot environments at school and at home, and as these conditions intensify with climate change, actions to safeguard their health are essential. Yet our understanding of heat exposure effects in children remains incomplete, hindering the development of evidence based strategies to protect them.

To address this gap, the investigators aim to evaluate whether an indoor temperature limit of 26 °C (45 percent relative humidity), the upper threshold recommended to protect older adults, can effectively prevent dangerous increases in physiological strain and declines in cognitive function in children during a simulated daylong heatwave. The preliminary study will assess physiological and cognitive responses in children aged 10 to 15 years and adults aged 20 to 30 years during a 6 hour exposure (approximating a typical school day) to two conditions: (1) the recommended indoor temperature upper limit (26 °C) and (2) a high heat condition representative of homes and schools without air conditioning during extreme heat events (36 °C). In both conditions, children will remain seated at rest while wearing light clothing (t shirt and shorts), with the exception of performing 15 minutes of stepping exercise (6-6.5 METS) each hour (excluding the lunch period) to reflect typical daily activity in a school setting. This experimental design will allow investigators to determine whether maintaining indoor temperatures at the recommended upper limit for older adults sufficiently mitigates physiological strain in children.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • English or French speaking.
  • Ability to provide informed assent.
  • Children aged 10-15 years and adults aged 20-30 years.

Exclusion Criteria:

  • Chronic health conditions
  • Endurance exercise training (greater than 3 sessions of vigorous exercise training per week for 30 minutes or more)
  • Restrictions to physical activity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Exposure to indoor temperature upper limit of 26°C

Participants exposed daylong (6 hours) to an indoor temperature maintained at 26°C and 45% relative humidity (humidex equivalent of 29).
Otro: Simulated exposure to indoor overheating

Children exposed to a 6-hour simulated heat exposure
Experimental: Exposure to hot indoor environment of 36°C

Participants exposed daylong (6 hours) to an indoor temperature maintained at 36°C and 45% relative humidity (humidex equivalent of 45).
Otro: Simulated exposure to indoor overheating

Children exposed to a 6-hour simulated heat exposure

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Core temperature (Peak) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Peak visceral temperature (15 min average) during exposure. Visceral temperature is measured continuously throughout the 6 hour exposure to the simulated indoor overheating. A 0.2°C between-group difference will be considered the smallest physiologically meaningful effect.
End of 6 hour daylong exposure

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluid loss during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At end of 6 hour daylong exposure

Fluid loss calculated as the change in body mass during each exposure presented as a percentage of baseline body mass (corrected for food consumption).
At end of 6 hour daylong exposure
Fluid consumption during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At end of 6 hour daylong exposure

Average hourly fluid consumption calculated by weighing participant water intake at the start and end of each hour of exposure (normalized to the exposure duration).
At end of 6 hour daylong exposure
Hydration status during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Hydration status measured via assessing the urine specific gravity of a urine sample.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Executive function during daylong exposure to indoor overheating (cognitive function).
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Participants will be provided with a tablet device with the Sway Medical testing platform for the assessment of executive function. Participants will complete the Cued Stroop test, in which they are presented a sequence of congruent, neutral and incongruent color-word tasks.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
CDC 4-Stage Balance Test during daylong exposure to indoor overheating (postural stability).
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

To assess postural stability, participants hold a tablet to their chest, then auditory cues guide participants through four consecutive stances, feet side by side, instep of one foot touching the big toe of the other foot, tandem stand with one foot in front of the other, heel touching toe, and stand on one foot. The balance assessment will be evaluated based on movement detected by an accelerometer integrated into the hardware of the tablet device (Sway Medical Inc).
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Memory recall during daylong exposure to indoor overheating (cognitive function).
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Participants will be provided with a tablet device with the Sway Medical testing platform for the assessment of memory recall. Participants complete both a delayed recall test and a working memory test.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Impulse control during daylong exposure to indoor overheating (cognitive function).
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Participants will be provided with a tablet device with the Sway Medical testing platform for the assessment of impulse control. Participants will be asked to respond to both "go" and "no-go" visual cues. In response to the "go" cue, participants will initiate a movement of the device.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Reaction time during daylong exposure to indoor overheating (cognitive function).
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Participants will be provided with a tablet device with the Sway Medical testing platform for the assessment of reaction time. Participants will be asked to initiate a movement of the device in response to a visual cue.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Diastolic blood pressure during daylong exposure to indoor overheating.
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Diastolic blood pressure measured in triplicate via automated oscillometry (~60 seconds between measures).
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Systolic blood pressure during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Systolic blood pressure measured in triplicate via automated oscillometry (~60 seconds between measures).
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Heart rate end of daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Heart rate measured at hour 6 of exposure to indoor overheating (15-min average).
End of 6 hour daylong exposure
Heart rate (AUC) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Areas under the curve (AUC) of heart rate during the 6 hour exposure to the simulate indoor overheating.
End of 6 hour daylong exposure
Heat rate (Peak) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Peak heart rate (15 min average) during exposure. Heart rate is measured continuously throughout the 6 hour exposure to the simulated indoor overheating.
End of 6 hour daylong exposure
Mean skin temperature end of daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Mean skin temperature measured over 7 body regions at hour 6 of exposure to indoor overheating (15-min average).
End of 6 hour daylong exposure
Mean skin temperature (AUC) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Areas under the curve (AUC) of mean skin temperature as calculated over 7 body regions during the 6 hour exposure to the simulate indoor overheating.
End of 6 hour daylong exposure
Mean skin temperature (Peak) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Peak mean skin temperature (15 min average) during exposure. Mean skin temperature as calculated from skin temperature measured across 7 body regions is measured continuously throughout the 6 hour exposure to the simulated indoor overheating.
End of 6 hour daylong exposure
Core temperature end of daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Visceral temperature measured at hour 6 of exposure to indoor overheating (15-min average).
End of 6 hour daylong exposure
Core temperature (AUC) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Areas under the curve (AUC) of visceral temperature during the 6 hour exposure to the simulate indoor overheating.
End of 6 hour daylong exposure
Profiles of Mood States (POMS) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Potential changes in mood (7 subscales of mood: tension, anger, depression, fatigue, confusion, vigor and esteem related affect). The POMS-40 is a validated, self-administered questionnaire that examines seven distinct aspects of mood state across two positive subscales (Esteem-Related Affect, and Vigor) and five negative subscales (Fatigue, Tension, Confusion, Anger, and Depression), which are described across 40 distinct adjectives. For each individual item, participants were asked to describe "how you feel right now" by responding using a 5-point Likert scale (0 = "Not at all", 1 = "A little", 2 = "Moderately", 3 = "Quite a lot", or 4 = "Extremely"). The values of items associated with a specific subscale (e.g., Fatigue) were summed to calculate its score.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ) during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Self-reported environmental reactions and medical symptomatology associated with prolonged heat exposure. The ESQ-IV is a validated 68-item, self-administered questionnaire that has been used successfully in identifying symptomatology during exposure to a wide variety of environmental conditions, including heat exposure.

Participants are asked to assess and described "how you have been feeling today" by responding to each item using a 6-point Likert scale (0 = "Not at all", 1 = "Slight", 2 = "Somewhat", 3 = "Moderate", 4 = "Quite a bit", or 5 = "Extreme"). Total Symptom Score was calculated from this data by taking the sum of the intensity ratings from all 68 individual items using reverse scores for the three positive items from the list ("I Felt Good", "I Felt Alert", and "I Felt Wide Awake").
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Perceived exertion scale during daylong exposure to indoor temperature limit.
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Perceived exertional assessed via a visual analog scale ("How hard are you working?") ranging from "no exertional at all" to "maximal exertion"
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Activity levels during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: End of 6 hour daylong exposure

Activity levels assessed via a wearable monitor (Actical) containing an accelerometer worn on the wrist and hip.
End of 6 hour daylong exposure
Feel good scale during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Feel good scale assessed via a visual analog scale (How good do you feel?) ranging from "very good" to "very bad" (midpoint: neutral)
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Thirst sensation scale during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Thirst sensation assessed via a visual analog scale ranging from very, very thirsty to not thirsty at all.
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Thermal comfort scale during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Thermal comfort assessed via a visual analog scale ("How comfortable does your body temperature feel?") ranging from "very uncomfortable" to "comfortable".
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Thermal sensation 2 scale during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Thermal sensation assessed via a visual analog scale ("How do you feel?") ranging from "hot" to "cold"(midpoint: neutral)
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
Thermal sensation scale during daylong exposure to indoor overheating
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Thermal sensation assessed via a visual analog scale (How hot do you feel?) ranging from "extremely hot" to "neutral".
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure
BTrackS Balance Assessment during daylong exposure to indoor overheating (postural stability).
Periodo de tiempo: At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

To assess postural stability, participants will be asked to stand on a BTracks force plate with their feet spread out to shoulder width, hand on their hips and eyes closed. The assessment will comprise of four trials (one practice trial) lasting 20 seconds in length and 20 seconds between trials. Center of pressure (COP) vector data along vertical (y) and horizontal (x) axes will be summed for the total path excursion length (cm) during each trial
At the start (hour 0) and end of 6 hour daylong exposure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Ottawa

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HEPRU-2025-10-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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