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Predicción de la eficacia de la terapia dirigida en pacientes con cáncer de pulmón con mutación EGFR mediante datos multimodales basados en IA

Un Estudio de Análisis Retrospectivo sobre la Predicción de la Eficacia de la Terapia Dirigida en Pacientes con Cáncer de Pulmón y Mutaciones EGFR Basado en Datos Multimodales Impulsados por IA

El propósito principal de este estudio es explorar el valor de la información y los modelos de imágenes multimodales para predecir el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para EGFR que reciben terapia dirigida, proporcionando una base para seleccionar poblaciones adecuadas para el tratamiento tumoral preciso y la terapia correspondiente. Analizamos retrospectivamente los datos de casos de pacientes, extrajimos imágenes de TC preoperatorias, imágenes digitales de patología de portaobjetos completos teñidos con H&E e informes de pruebas genéticas pre o postoperatorias para extraer características radiomáticas de las regiones tumorales y peritumoral. Estas características se combinaron con características patológicas multidimensionales y características de distribución de la expresión génica para construir un modelo radiogenómico multimodal, ofreciendo una evaluación pronóstica más precisa para pacientes con cáncer de pulmón que reciben terapia dirigida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio observacional, que tiene como objetivo incluir retrospectivamente datos de 500 pacientes diagnosticados con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IB-IIIA que se sometieron a cirugía radical en el Hospital Union, Facultad de Medicina Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, desde enero de 2021 hasta diciembre de 2024, junto con datos de un total de 1.000 pacientes de otros sitios multicéntricos. El estudio recopilará y registrará información sobre la demografía, patología, imágenes, pruebas genéticas y características clínicas de los sujetos a través del sistema de historial médico electrónico del hospital. El estado de supervivencia de los pacientes se obtendrá mediante seguimientos telefónicos y visitas domiciliarias. Las características radiomicas de la región tumoral y peritumoral se extraerán de las imágenes de TC preoperatorias, las imágenes de patología digital de diapositivas completas teñidas con H&E y los informes de pruebas genéticas. Estas se combinarán con las características patológicas multidimensionales y las características de distribución de la expresión génica de los casos de los pacientes para construir un modelo multiómico que integre imágenes, patología, demografía y genética, proporcionando una evaluación pronóstica más precisa para la terapia dirigida en pacientes con cáncer de pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Na Li, Dr
  • Número de teléfono: 02785726114
  • Correo electrónico: ln19931020@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Datos incluidos retrospectivamente de 1000 pacientes diagnosticados con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IB-IIIA con mutaciones EGFR que se sometieron a cirugía radical desde enero de 2021 hasta diciembre de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-80 años, sometidos a cirugía radical por cáncer de pulmón (resección R0);
  2. Estadio patológico postoperatorio IB-IIIA, patología confirmada como adenocarcinoma;
  3. Prueba del gen EGFR positiva, mutación EGFR 19del/L858R;
  4. Recibiendo terapia adyuvante dirigida con EGFR-TKI postoperatoria;
  5. Datos de imagen preoperatorios completos y claros, informe de prueba genética e informe de patología disponibles.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes negativos para EGFR;
  2. Resección quirúrgica incompleta (R1, R2);
  3. No recibieron terapia dirigida con EGFR-TKI después de la cirugía;
  4. Pacientes recurrentes o en estadio avanzado;
  5. Datos preoperatorios o postoperatorios incompletos;
  6. Pacientes que fallecieron dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: dos años
El criterio de valoración principal de este estudio fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE), definida como el intervalo de tiempo desde la cirugía hasta la primera recidiva o muerte, evaluada hasta 24 meses.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIEF20250825

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .