Predição da Eficácia da Terapia Dirigida em Doentes com Cancro do Pulmão com Mutação EGFR Utilizando Dados Multimodais Baseados em IA
Um Estudo de Análise Retrospetiva sobre a Previsão da Eficácia da Terapia Direcionada em Doentes com Cancro do Pulmão com Mutações EGFR Baseada em Dados Multimodais Impulsionados por IA
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Xiaorong Dong, Dr
- E-mail: xiaorongdong@hust.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Na Li, Dr
- Número de telefone: 02785726114
- E-mail: ln19931020@126.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Contato:
- Na Li, Dr
- Número de telefone: 02785726114
- E-mail: ln19931020@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-80 anos, submetidos a cirurgia radical para cancro do pulmão (ressecção R0);
- Estádio patológico pós-operatório IB-IIIA, patologia confirmada como adenocarcinoma;
- Teste do gene EGFR positivo, mutação EGFR 19del/L858R;
- A receber terapia adjuvante pós-operatória com EGFR-TKI;
- Dados de imagem pré-operatórios completos e claros, relatório de teste genético e relatório de patologia disponíveis.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes negativos para EGFR;
- Ressecção cirúrgica incompleta (R1, R2);
- Não receberam terapia direcionada com EGFR-TKI após a cirurgia;
- Pacientes recidivantes ou em estádio avançado;
- Dados pré-operatórios ou pós-operatórios incompletos;
- Pacientes que faleceram nos 30 dias após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DFS
Prazo: dois anos
|
O endpoint deste estudo foi a sobrevivência livre de doença (SLD), definida como o intervalo de tempo desde a cirurgia até à primeira recidiva ou morte, avaliada até 24 meses.
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vaidya P, Bera K, Gupta A, Wang X, Corredor G, Fu P, Beig N, Prasanna P, Patil PD, Velu PD, Rajiah P, Gilkeson R, Feldman MD, Choi H, Velcheti V, Madabhushi A. CT derived radiomic score for predicting the added benefit of adjuvant chemotherapy following surgery in stage I, II resectable non-small cell lung cancer: a retrospective multicohort study for outcome prediction. Lancet Digit Health. 2020 Mar;2(3):e116-e128. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30002-9. Epub 2020 Feb 13.
- Chen M, Lu H, Copley SJ, Han Y, Logan A, Viola P, Cortellini A, Pinato DJ, Power D, Aboagye EO. A Novel Radiogenomics Biomarker for Predicting Treatment Response and Pneumotoxicity From Programmed Cell Death Protein or Ligand-1 Inhibition Immunotherapy in NSCLC. J Thorac Oncol. 2023 Jun;18(6):718-730. doi: 10.1016/j.jtho.2023.01.089. Epub 2023 Feb 10.
- Lin H, Hua J, Gong Z, Chen M, Qiu B, Wu Y, He W, Wang Y, Feng Z, Liang Y, Long W, Li R, Kuang Q, Chen Y, Lu J, Luo S, Zhao W, Yan L, Chen X, Shi Z, Xu Z, Mo Z, Liu E, Han C, Cui Y, Yang X, Chen X, Liu J, Pan X, Madabhushi A, Lu C, Liu Z. Multimodal radiopathological integration for prognosis and prediction of adjuvant chemotherapy benefit in resectable lung adenocarcinoma: A multicentre study. Cancer Lett. 2025 Apr 28;616:217557. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217557. Epub 2025 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Adenocarcinoma de Pulmão
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIEF20250825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .