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Investigación del papel de las células grasas e inflamatorias en el melanoma (ROTATE)

8 de diciembre de 2025 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Una Investigación Clínica, Histológica, Celular y Molecular del Papel de la Grasa y las Células Inflamatorias en la Plasticidad y Metástasis del Melanoma

Este estudio es un estudio de muestra retrospectivo y de prueba de concepto para investigar un hallazgo histológico novedoso dentro del tumor primario de melanoma en una gran población de pacientes con melanoma para evaluar su significado pronóstico.

Este estudio tiene como objetivo validar la observación llamativa de que una interacción entre las células grasas y los leucocitos en el sitio primario del melanoma promueve la metástasis. En nuestro estudio piloto no publicado, hemos descubierto un hallazgo interesante por el cual las células inflamatorias se extienden desde el tumor e invaden la grasa en el tejido subcutáneo y/o alrededor de las estructuras anexiales en la piel dérmica en melanomas metastásicos con cambios arquitectónicos distintivos dentro de la grasa. Este hallazgo estaba consistentemente presente en melanomas metastásicos y ausente en melanomas no metastásicos. Este nuevo hallazgo tiene credibilidad tanto clínica como fisiopatológica. En primer lugar, se utilizarán bloques de tejido de archivo o líneas celulares humanas. Como mitigación, los experimentos se repetirán con medio condicionado obtenido del cocultivo de células inmunitarias primarias mixtas obtenidas de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y adipocitos inducidos a partir de células madre.

Este estudio tiene como objetivo:

  • Investigar si la interacción entre las células grasas y las células inflamatorias que infiltran el tumor define la agresividad de los melanomas cutáneos primarios.
  • Identificar y realizar un análisis espacial biológico de las células inflamatorias entre el tumor y la grasa en los tumores primarios.
  • Investigar las interacciones de las células grasas y/o las células inflamatorias en la mediación de la plasticidad celular del melanoma.

Los pacientes no han dado su consentimiento y esto se justificará en esta solicitud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Análisis de muestra solo de melanoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Melanomas tratados entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2015 O
  2. Pacientes tratados en el Christie entre 2014 y 2019.
  3. Revisión de las láminas histológicas para determinar la presencia o ausencia de características histológicas relevantes.

    Para el grupo 3 y el grupo 4:

  4. Características únicas de los melanomas espitzoideos

Criterios de exclusión:

  • Calidad inadecuada de las láminas
  • Imposibilidad de visualizar toda la sección transversal de la piel con el tumor primario, por lo tanto, imposibilidad de evaluar la invasión de células inflamatorias en la grasa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿Cuál es la precisión predictiva de la invasión de células inflamatorias en la capa de grasa subcutánea en el melanoma primario para determinar el riesgo de metástasis y/o progresión de la enfermedad?
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CFTSp252

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .