Investigação do Papel da Gordura e das Células Inflamatórias no Melanoma (ROTATE)
Uma Investigação Clínica, Histológica, Celular e Molecular do Papel das Células Adiposas e Inflamatórias na Plasticidade e Metástases do Melanoma
Este estudo é um estudo retrospectivo de amostra de prova de conceito para investigar uma nova descoberta histológica no tumor primário de melanoma numa grande população de doentes com melanoma, a fim de avaliar o seu significado prognóstico.
Este estudo tem como objetivo validar a observação marcante de que uma interação entre células adiposas e leucócitos no local do melanoma primário promove a metástase. No nosso estudo piloto não publicado, descobrimos um achado interessante em que células inflamatórias se estendem do tumor e invadem a gordura no tecido subcutâneo e/ou em torno das estruturas anexiais na pele dérmica em melanomas metastáticos com alterações arquitetónicas distintas na gordura. Este achado estava consistentemente presente em melanomas metastáticos e ausente em melanomas não metastáticos. Esta nova descoberta tem credibilidade clínica e fisiopatológica. Blocos de tecido arquivados ou linhas celulares humanas serão utilizados em primeiro lugar. Como mitigação, os experimentos serão repetidos com meio condicionado obtido a partir da co-cultura de células imunitárias primárias mistas obtidas de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e adipócitos induzidos a partir de células estaminais.
Este estudo visa:
- Investigar se a interação entre células adiposas e células inflamatórias infiltradas no tumor define a agressividade dos melanomas cutâneos primários.
- Identificar e realizar análise espacial biológica das células inflamatórias entre o tumor e a gordura nos tumores primários.
- Investigar as interações de células adiposas e/ou células inflamatórias na mediação da plasticidade celular do melanoma.
Os doentes não deram consentimento, o que será justificado nesta candidatura.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Richa Garva, Dr
- Número de telefone: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- The Christie NHS Foundation Trust
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Contato:
- Richa Garva, Dr
- Número de telefone: 01614469999
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Melanomas tratados entre 1 de janeiro de 2006 e 31 de dezembro de 2015 OU
- Pacientes tratados no Christie entre 2014 e 2019.
Revisão de lâminas histológicas para presença ou ausência de características histológicas relevantes.
Para o grupo 3 e grupo 4:
- Características únicas dos melanomas spitzoides
Critérios de Exclusão:
- Qualidade inadequada das lâminas
- Incapacidade de visualizar toda a secção transversal da pele com o tumor primário, portanto, incapaz de avaliar a invasão de células inflamatórias na gordura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qual é a precisão preditiva da invasão de células inflamatórias na camada de gordura subcutânea no melanoma primário para determinar o risco de metástase e/ou progressão da doença?
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CFTSp252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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