- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293598
Investigación del papel de las células grasas e inflamatorias en el melanoma (ROTATE)
Una Investigación Clínica, Histológica, Celular y Molecular del Papel de la Grasa y las Células Inflamatorias en la Plasticidad y Metástasis del Melanoma
Este estudio es un estudio de muestra retrospectivo y de prueba de concepto para investigar un hallazgo histológico novedoso dentro del tumor primario de melanoma en una gran población de pacientes con melanoma para evaluar su significado pronóstico.
Este estudio tiene como objetivo validar la observación llamativa de que una interacción entre las células grasas y los leucocitos en el sitio primario del melanoma promueve la metástasis. En nuestro estudio piloto no publicado, hemos descubierto un hallazgo interesante por el cual las células inflamatorias se extienden desde el tumor e invaden la grasa en el tejido subcutáneo y/o alrededor de las estructuras anexiales en la piel dérmica en melanomas metastásicos con cambios arquitectónicos distintivos dentro de la grasa. Este hallazgo estaba consistentemente presente en melanomas metastásicos y ausente en melanomas no metastásicos. Este nuevo hallazgo tiene credibilidad tanto clínica como fisiopatológica. En primer lugar, se utilizarán bloques de tejido de archivo o líneas celulares humanas. Como mitigación, los experimentos se repetirán con medio condicionado obtenido del cocultivo de células inmunitarias primarias mixtas obtenidas de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y adipocitos inducidos a partir de células madre.
Este estudio tiene como objetivo:
- Investigar si la interacción entre las células grasas y las células inflamatorias que infiltran el tumor define la agresividad de los melanomas cutáneos primarios.
- Identificar y realizar un análisis espacial biológico de las células inflamatorias entre el tumor y la grasa en los tumores primarios.
- Investigar las interacciones de las células grasas y/o las células inflamatorias en la mediación de la plasticidad celular del melanoma.
Los pacientes no han dado su consentimiento y esto se justificará en esta solicitud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richa Garva, Dr
- Número de teléfono: 01614469999
- Correo electrónico: removed_due_to_spam@email.com
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- The Christie NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Richa Garva, Dr
- Número de teléfono: 01614469999
- Correo electrónico: removed_due_to_spam@email.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Melanomas tratados entre el 1 de enero de 2006 y el 31 de diciembre de 2015 O
- Pacientes tratados en el Christie entre 2014 y 2019.
Revisión de las láminas histológicas para determinar la presencia o ausencia de características histológicas relevantes.
Para el grupo 3 y el grupo 4:
- Características únicas de los melanomas espitzoideos
Criterios de exclusión:
- Calidad inadecuada de las láminas
- Imposibilidad de visualizar toda la sección transversal de la piel con el tumor primario, por lo tanto, imposibilidad de evaluar la invasión de células inflamatorias en la grasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es la precisión predictiva de la invasión de células inflamatorias en la capa de grasa subcutánea en el melanoma primario para determinar el riesgo de metástasis y/o progresión de la enfermedad?
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- CFTSp252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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