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Impacto de la IA Generativa en el Diagnóstico de Complicaciones de la Artritis Reumatoide

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Impacto de la Inteligencia Artificial Generativa en el Diagnóstico de Complicaciones de la Artritis Reumatoide

Se espera que la inteligencia artificial generativa (GenAI) basada en grandes modelos de lenguaje (LLM) mejore el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades autoinmunes. Estamos estudiando cómo la GenAI puede afectar el diagnóstico de diversas complicaciones de la artritis reumatoide (AR). En un estudio retrospectivo que utiliza los registros de historia clínica electrónica de pacientes con AR, cuantificaremos la adopción por parte de los médicos de las predicciones de GenAI para complicaciones de AR y enfermedades coexistentes. En un estudio observacional prospectivo, evaluaremos la viabilidad de utilizar las predicciones de GenAI como información clínica adicional para ayudar a los médicos a realizar diagnósticos más completos de complicaciones de AR y enfermedades coexistentes, incluyendo condiciones complejas, poco comunes o raras.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
  • Número de teléfono: 010-88001942
  • Correo electrónico: doctorjq@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contacto:
          • Quan Jiang, MD
          • Número de teléfono: 010-88001942
          • Correo electrónico: doctorjq@126.com
        • Investigador principal:
          • Quan Jiang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de sexo masculino y femenino con AR hospitalizados en nuestro Departamento de Reumatología que cumplen con los criterios de clasificación y diagnóstico de artritis reumatoide de 2010 del Colegio Americano de Reumatología (ACR)/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico inicial de artritis reumatoide (AR).
  • Todos los pacientes con AR del mundo real ingresados en nuestro departamento.
  • Ingreso ocurrido dentro del período de estudio de datos del mundo real.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes posteriormente confirmados como no tener AR durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de pacientes con AR que utiliza informes de predicción de IA generativa
Se reclutará para el estudio a pacientes hospitalizados recién diagnosticados con artritis reumatoide en nuestro departamento de reumatología entre el 1 de octubre de 2025 y junio de 2026. Los médicos utilizarán predicciones de GenIA sobre posibles complicaciones de la AR y enfermedades coexistentes, junto con pruebas diagnósticas confirmatorias, como entradas adicionales en el proceso de diagnóstico diferencial.
Otro: Informe de predicción de IA generativa para complicaciones de AR

La IA generativa basada en múltiples modelos de lenguaje extensos (LLMs) se utiliza para predecir posibles complicaciones y enfermedades coexistentes en pacientes con artritis reumatoide utilizando datos de EHR disponibles al ingreso. Los médicos utilizan estas predicciones de IA como información adicional para ajustar sus planes de diagnóstico durante el diagnóstico diferencial. Se medirá el impacto de esta intervención en los diagnósticos finales al alta.

Antes del estudio prospectivo, la adoptabilidad de los informes de predicción de IA generativa se validará utilizando registros de EHR de pacientes con AR retrospectivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Adoptarán los médicos las predicciones de GenIA para diagnosticar complicaciones de la AR?
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de revisar el informe de IA del paciente el día del ingreso.
En el flujo de trabajo de atención de rutina, se utilizan modelos de lenguaje extenso (LLM) para predecir posibles complicaciones de la AR para cada caso de paciente desidentificado y generar un informe de IA que enumera posibles complicaciones y enfermedades coexistentes. Se sugieren pruebas diagnósticas adicionales para verificar las condiciones predichas. Después de revisar el informe de IA, los médicos evalúan inmediatamente cada predicción de enfermedad utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = total desacuerdo; 2 = desacuerdo; 3 = neutral; 4 = acuerdo; 5 = total acuerdo). La puntuación media se calcula como medida de la precisión percibida de la predicción. Los médicos también indican si cada predicción de enfermedad específica podría potencialmente adoptarse o usarse para ayudar en el diagnóstico diferencial (binario: 0 o 1). El porcentaje de respuestas de adopción positivas se calcula como medida de la tasa de adopción potencial o adoptabilidad.
Inmediatamente después de revisar el informe de IA del paciente el día del ingreso.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Hasta qué punto los diagnósticos de complicaciones de la AR se ven realmente afectados por las predicciones de la GenIA?
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de realizar el diagnóstico final en el momento del alta.
Antes del alta del paciente, los médicos realizan diagnósticos finales y registran qué complicaciones diagnosticadas o enfermedades coexistentes se vieron influenciadas por la información de predicción de GenAI para cada paciente. El porcentaje de casos en los que las predicciones de GenAI afectaron el diagnóstico final se calcula como una medida del impacto real de la IA en la práctica diagnóstica de rutina.
Inmediatamente después de realizar el diagnóstico final en el momento del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025-201-KY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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