Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generativ AI's innvirkning på diagnostisering av revmatoid artritt-komplikasjoner

22. desember 2025 oppdatert av: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effekten av generativ kunstig intelligens på diagnostisering av revmatoid artritt-komplikasjoner

Generativ AI (GenAI) basert på store språkmodeller (LLMs) forventes å forbedre diagnostisering og behandling av autoimmune sykdommer. Vi studerer hvordan GenAI kan påvirke diagnostiseringen av ulike komplikasjoner ved revmatoid artritt (RA). I en retrospektiv studie som bruker RA-pasienters EHR-poster, vil vi kvantifisere legenes adopsjon av GenAI-spådommer for RA-komplikasjoner og samtidige sykdommer. I en prospektiv observasjonsstudie vil vi vurdere gjennomførbarheten av å bruke GenAI-spådommer som tilleggsklinisk informasjon for å hjelpe leger med å stille mer komplette diagnoser for RA-komplikasjoner og samtidige sykdommer, inkludert komplekse, uvanlige eller sjeldne tilstander.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
  • Telefonnummer: 010-88001942
  • E-post: doctorjq@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Quan Jiang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mannlige og kvinnelige RA-pasienter innlagt på vår revmatologiske avdeling som oppfyller American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifiserings- og diagnostiske kriterier fra 2010 for revmatoid artritt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med en første diagnose av revmatoid artritt (RA).
  • Alle reelle RA-pasienter innlagt på vår avdeling.
  • Innleggelse som skjer innenfor studiens periode for reelle data.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som senere bekreftes å ikke ha RA under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
RA-pasientgruppe som bruker generativ KI-prediksjonsrapporter
Innlagte pasienter som nylig er diagnostisert med revmatoid artritt i vår revmatologiavdeling mellom 1. oktober 2025 og juni 2026, vil bli rekruttert til studien. Lege vil bruke GenAI-spådommer om potensielle RA-komplikasjoner og samtidige sykdommer, sammen med bekreftende diagnostiske tester, som ytterligere innspill i differensialdiagnoseprosessen.
Annen: Generativ AI prediksjonsrapport for RA-komplikasjoner

Generativ kunstig intelligens basert på flere store språkmodeller (LLM-er) brukes til å forutsi potensielle komplikasjoner og samtidige sykdommer hos pasienter med revmatoid artritt ved hjelp av elektronisk pasientjournaldata som er tilgjengelig ved innleggelse. Lege bruker disse KI-forutsigelsene som tilleggsinformasjon for å justere sine diagnostiske planer under differensialdiagnose. Virkningen av denne intervensjonen på de endelige diagnosene ved utskrivning vil bli målt.

Før den prospektive studien vil brukervennligheten til de generative KI-forutsigelsesrapportene bli validert ved hjelp av elektroniske pasientjournaloppføringer fra retrospektive RA-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vil leger bruke GenAI-spådommer i diagnostisering av RA-komplikasjoner?
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha gjennomgått pasientens AI-rapport på innleggelsesdagen.
I den rutinemessige behandlingsarbeidsflyten brukes store språkmodeller (LLM-er) til å forutsi potensielle RA-komplikasjoner for hver de-identifiserte pasienttilfelle og generere en AI-rapport som lister opp mulige komplikasjoner og samtidige sykdommer. Ytterligere diagnostiske tester foreslås for å bekrefte de forutsagte tilstandene. Etter å ha gjennomgått AI-rapporten vurderer leger umiddelbart hver sykdomsforutsigelse ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = fullstendig uenighet; 2 = uenighet; 3 = nøytral; 4 = enighet; 5 = fullstendig enighet). Gjennomsnittsscoren beregnes som et mål på oppfattet forutsigelsesnøyaktighet. Leger indikerer også om hver spesifikke sykdomsforutsigelse potensielt kan bli adoptert eller brukt til å assistere differensialdiagnose (binær: 0 eller 1). Prosentandelen av positive adopsjonsresponser beregnes som et mål på potensiell adopsjonsrate eller adopterbarhet.
Umiddelbart etter å ha gjennomgått pasientens AI-rapport på innleggelsesdagen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I hvilken grad påvirkes RA-komplikasjonsdiagnoser faktisk av GenAI-spådommer?
Tidsramme: Umiddelbart etter at endelig diagnose er stilt ved utskrivelsen.
Før pasienten utskrives, fastlegger legene endelige diagnoser og registrerer hvilke diagnostiserte komplikasjoner eller samtidige sykdommer som ble påvirket av GenAI-prediksjonsinformasjon for hver pasient.
Prosentandelen av tilfeller der GenAI-prediksjoner påvirket den endelige diagnosen beregnes som et mål på AI-ens faktiske påvirkning på rutinemessig diagnostisk praksis.
Umiddelbart etter at endelig diagnose er stilt ved utskrivelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025-201-KY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger