Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генеративного ИИ на диагностику осложнений ревматоидного артрита

22 декабря 2025 г. обновлено: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Влияние генеративного искусственного интеллекта на диагностику осложнений ревматоидного артрита

Генеративный искусственный интеллект (GenAI) на основе больших языковых моделей (LLM), как ожидается, улучшит диагностику и лечение аутоиммунных заболеваний. Мы изучаем, как GenAI может повлиять на диагностику различных осложнений ревматоидного артрита (РА). В ретроспективном исследовании с использованием электронных медицинских записей пациентов с РА мы количественно оценим принятие врачами прогнозов GenAI относительно осложнений РА и сопутствующих заболеваний. В проспективном обсервационном исследовании мы оценим целесообразность использования прогнозов GenAI в качестве дополнительной клинической информации, чтобы помочь врачам ставить более полные диагнозы осложнений РА и сопутствующих заболеваний, включая сложные, необычные или редкие состояния.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
  • Номер телефона: 010-88001942
  • Электронная почта: doctorjq@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Контакт:
          • Quan Jiang, MD
          • Номер телефона: 010-88001942
          • Электронная почта: doctorjq@126.com
        • Главный следователь:
          • Quan Jiang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины, пациенты с ревматоидным артритом (РА), госпитализированные в наше ревматологическое отделение, которые соответствуют классификационным и диагностическим критериям ревматоидного артрита Американской коллегии ревматологов (ACR)/Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первоначальным диагнозом ревматоидного артрита (РА).
  • Все реальные стационарные пациенты с РА, поступившие в наше отделение.
  • Поступление, произошедшее в период исследования реальных данных.

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых впоследствии не подтвердился диагноз РА в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа пациентов с ревматоидным артритом, использующая отчёты с прогнозами на основе генеративного ИИ
В исследование будут включены стационарные пациенты, впервые диагностированные с ревматоидным артритом в нашем ревматологическом отделении в период с 1 октября 2025 года по июнь 2026 года. Врачи будут использовать предсказания GenAI о потенциальных осложнениях РА и сопутствующих заболеваниях вместе с подтверждающими диагностическими тестами в качестве дополнительных данных в процессе дифференциальной диагностики.
Другой: Отчет о прогнозировании осложнений РА с использованием генеративного ИИ

Генеративный искусственный интеллект на основе нескольких больших языковых моделей (LLM) используется для прогнозирования потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом с использованием данных EHR, доступных при поступлении. Врачи используют эти прогнозы ИИ в качестве дополнительной информации для корректировки своих диагностических планов во время дифференциальной диагностики. Будет измерено влияние этого вмешательства на окончательные диагнозы при выписке.

До проспективного исследования применимость отчетов прогнозов генеративного ИИ будет проверена с использованием записей EHR ретроспективных пациентов с РА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будут ли врачи применять прогнозы GenAI при диагностике осложнений ревматоидного артрита?
Временное ограничение: Непосредственно после ознакомления с отчетом ИИ пациента в день поступления.
В рамках стандартного клинического процесса большие языковые модели (LLM) используются для прогнозирования потенциальных осложнений РА (ревматоидного артрита) по каждому обезличенному клиническому случаю и формирования ИИ-отчёта с перечнем возможных осложнений и сопутствующих заболеваний. Для подтверждения прогнозируемых состояний предлагаются дополнительные диагностические тесты. После ознакомления с ИИ-отчётом врачи незамедлительно оценивают каждый прогноз заболевания по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полное несогласие; 2 = несогласие; 3 = нейтрально; 4 = согласие; 5 = полное согласие). Рассчитывается средний балл как показатель воспринимаемой точности прогноза. Врачи также указывают, может ли каждый конкретный прогноз заболевания быть потенциально принят или использован для помощи в дифференциальной диагностике (бинарный показатель: 0 или 1). Процент положительных ответов о принятии рассчитывается как показатель потенциального уровня внедрения, или адаптивности.
Непосредственно после ознакомления с отчетом ИИ пациента в день поступления.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В какой степени диагнозы осложнений РА фактически зависят от прогнозов GenAI?
Временное ограничение: Сразу после постановки окончательного диагноза при выписке.
Перед выпиской пациента врачи ставят окончательные диагнозы и фиксируют, на какие диагностированные осложнения или сопутствующие заболевания повлияла информация предсказаний GenAI для каждого пациента. Процент случаев, в которых предсказания GenAI повлияли на окончательный диагноз, рассчитывается как показатель фактического влияния ИИ на рутинную диагностическую практику.
Сразу после постановки окончательного диагноза при выписке.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2025-201-KY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками