Estudio Clínico sobre la Prevención y Tratamiento de la Disfunción Gastrointestinal Postoperatoria mediante Acupuntura Bajo Gestión ERAS Basada en Monitoreo de Inteligencia Artificial
Objetivo: La POGD es la complicación más prevalente tras la cirugía de cáncer de colon. La integración de la acupuntura con la gestión ERAS representa un enfoque eficaz para la prevención y el tratamiento de la POGD. La función del nervio autónomo sirve como un objetivo prometedor para la terapia de acupuntura; sin embargo, su eficacia clínica precisa y los mecanismos subyacentes requieren una mayor investigación. Este estudio examina los cambios en la función del nervio autónomo, la recuperación gastrointestinal postoperatoria y la incidencia de POGD en pacientes sometidos a resección de cáncer colorrectal bajo la vía de gestión ERAS, c
Resumen Breve: Acupuntura para una Recuperación Más Rápida Después de la Cirugía Colorrectal
- ¿De qué trata este estudio? El cáncer colorrectal es una afección de salud común que generalmente requiere cirugía. Si bien la cirugía es efectiva, a menudo conduce a una "parada" temporal del sistema digestivo, conocida como Disfunción Gastrointestinal Postoperatoria (POGD, por sus siglas en inglés). Los pacientes pueden experimentar hinchazón, náuseas, vómitos y un retraso en la expulsión de gases o en la evacuación intestinal. Este estudio explora si la acupuntura puede ayudar al intestino a "despertar" más rápido y mejorar la recuperación general.
- ¿Por qué es importante esta investigación? Actualmente, los hospitales utilizan un sistema de gestión moderno llamado ERAS (Recuperación Mejorada Después de la Cirugía) para ayudar a los pacientes a recuperarse. Sin embargo, muchos pacientes aún sufren molestias relacionadas con el intestino. Queremos ver si la combinación de la medicina tradicional china (acupuntura) con los protocolos modernos ERAS proporciona una recuperación mejor, más rápida y más cómoda que solo ERAS.
¿Qué sucederá durante el estudio? Los pacientes que participan en este estudio en el hospital afiliado de la Universidad de Medicina China de Nanjing son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo Estándar: Recibe atención ERAS estándar (movimiento temprano, alimentación temprana y manejo del dolor).
Grupo de Acupuntura: Recibe atención ERAS estándar más sesiones profesionales de acupuntura.
El Procedimiento: Se aplican agujas finas y estériles en puntos específicos (como Zusanli y Neiguan) durante 30 minutos, dos veces al día durante los primeros tres días después de la cirugía.
Monitoreo: Para entender cómo responde el cuerpo, utilizamos un monitor de Inteligencia Artificial (IA) no invasivo para rastrear la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV, por sus siglas en inglés). Esto nos ayuda a ver cómo el sistema nervioso está ayudando al intestino a recuperarse en tiempo real.
¿Cuáles son los beneficios potenciales? Según nuestros hallazgos de investigación que involucran 70 casos clínicos, los pacientes que recibieron acupuntura experimentaron:
Recuperación Más Rápida: La primera expulsión de gases ocurrió aproximadamente 23 horas antes que en el grupo estándar.
Estancia Hospitalaria Más Corta: Los pacientes pudieron irse a casa en promedio un día antes.
Menos Dolor: La acupuntura redujo significativamente los niveles de dolor postoperatorio.
Menos Complicaciones: Una tasa más baja de problemas digestivos graves después de la cirugía.
- ¿Es segura? La acupuntura es una terapia segura, sin fármacos y mínimamente invasiva. Funciona estimulando el nervio vago y equilibrando los sistemas internos del cuerpo. Combinada con la precisión del monitoreo de IA, este enfoque garantiza que el proceso de recuperación sea tanto natural como científicamente rastreado.
- Conclusión El objetivo de este estudio es proporcionar una solución "verde" y efectiva para ayudar a los pacientes con cáncer colorrectal a sufrir menos después de la cirugía y volver a sus vidas normales lo más rápido posible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Affliated Hospital of Nanjing Universitty of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años, hombre o mujer.
- Diagnosticado de neoplasia colorrectal mediante patología o citología.
- Programado para resección radical electiva de cáncer colorrectal (cirugía laparoscópica o abierta).
- Clasificación de estado físico ASA: I-III.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades primarias graves del corazón, cerebro, riñón, sistemas hematopoyético o endocrino.
- Antecedentes de cirugía abdominal mayor u obstrucción intestinal que altere significativamente la anatomía intestinal.
- Casos de cirugía de emergencia (por ejemplo, obstrucción aguda, perforación o peritonitis).
- Contraindicaciones para la acupuntura (por ejemplo, infección cutánea local, cicatrices o trastornos graves de la coagulación).
- Participación actual en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gestión ERAS Estándar
Los pacientes en este brazo reciben atención perioperatoria estándar siguiendo los protocolos establecidos de Recuperación Intensificada Después de la Cirugía (ERAS), que incluyen movilización temprana y alimentación oral temprana, sin intervención de acupuntura.
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Selección Específica de Puntos de Acupuntura Sinérgicos: El protocolo utiliza una combinación especializada de cuatro puntos de acupuntura: Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Tianshu (ST25) y Taichong (LR3). Esta "agrupación" específica está diseñada no solo para la motilidad intestinal, sino para apuntar específicamente al "Eje Cerebro-Intestino" para reducir la respuesta inflamatoria sistémica y el dolor postoperatorio simultáneamente. Momento Perioperatorio de Alta Frecuencia: La intervención comienza dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía, lo cual es más temprano que muchos protocolos tradicionales. Se administra con una densidad de alta frecuencia (cada 12 horas durante las primeras 72 horas), asegurando una "dosis" consistente de neuroestimulación durante la ventana más crítica de parálisis gastrointestinal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer flato postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la primera emisión de flatos, que normalmente se espera entre 72 y 120 horas después de la cirugía.
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Esta medida registra la duración (en horas) desde la finalización del procedimiento quirúrgico (fin del cierre de la piel) hasta el primer paso de flatos informado por el paciente.
Sirve como un indicador clínico clave de la recuperación de la motilidad intestinal y la resolución del íleo postoperatorio.
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Desde el final de la cirugía hasta la primera emisión de flatos, que normalmente se espera entre 72 y 120 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera defecación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el séptimo día después de la operación (o hasta que el paciente sea dado de alta del hospital).
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Registre el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía (cuando se completaron las suturas cutáneas) hasta que el paciente evacuó por primera vez después de la operación, en horas.
La ocurrencia de una deposición indica la recuperación de la motilidad gastrointestinal.
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Desde el final de la cirugía hasta el séptimo día después de la operación (o hasta que el paciente sea dado de alta del hospital).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022NL-KS100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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