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Efectividad del Chatbot Basado en Modelos de Lenguaje Grande en la Mejora de la Concienciación sobre la Vacuna del VPH, la Intención y las Tasas de Vacunación

25 de marzo de 2026 actualizado por: Jun Zhang, Xiamen University

Un estudio sobre la efectividad de las intervenciones de chatbots basados en modelos de lenguaje grandes para mejorar la conciencia, la intención y las tasas de vacunación contra el VPH

Este es un estudio de intervención dirigido a padres de niñas de secundaria y estudiantes universitarias. El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de un chatbot de vacunas para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH. Los objetivos secundarios son evaluar la efectividad en la mejora de la concienciación sobre la vacuna y la intención de vacunación. Todos los participantes serán inscritos y asignados aleatoriamente a cuatro grupos: (1) chatbot de vacunas más videos científicos, (2) solo chatbot de vacunas, (3) solo videos científicos y (4) un grupo de control (sin intervención). El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas de los participantes relacionadas con la vacuna contra el VPH. Los videos científicos cubrirán contenido relacionado con la seguridad, eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH. El estudio comparará los cambios en la concienciación sobre la vacuna contra el VPH, la intención de vacunación y el comportamiento de vacunación entre los grupos de intervención y el grupo de control después de la intervención para evaluar si las tres estrategias de intervención mejoran la concienciación sobre la vacuna contra el VPH, la intención de vacunación y la aceptación de la vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
18000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padres de niñas de secundaria / Estudiantes universitarias.
  2. Poseer un dispositivo electrónico con capacidad para escanear códigos QR.
  3. Las hijas / estudiantes universitarias no tienen contraindicaciones para la vacunación contra el VPH.
  4. Sin trastornos mentales o discapacidades visuales/lectoras; capaces de cooperar e implementar las actividades de intervención correspondientes.
  5. Han proporcionado consentimiento informado y están dispuestas a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de chatbot de vacunas + visualización de videos científicos
El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas de los participantes relacionadas con la vacuna contra el VPH. Los vídeos científicos cubren contenido relacionado con la seguridad, la eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH.
Dispositivo: Videos científicos
Proporcionar videos científicos relacionados con la vacuna contra el VPH
Dispositivo: Chatbot de vacunas
Proporcionar un chatbot de vacunas para responder preguntas sobre la vacuna contra el VPH
Experimental: Grupo de visualización de videos científicos
Los vídeos científicos cubren contenido relacionado con la seguridad, eficacia y otra información relevante de la vacuna contra el VPH.
Dispositivo: Videos científicos
Proporcionar videos científicos relacionados con la vacuna contra el VPH
Experimental: Grupo de chatbot de vacunas
El chatbot proporcionará respuestas inmediatas y validadas a las preguntas relacionadas con la vacuna contra el VPH de los participantes.
Dispositivo: Chatbot de vacunas
Proporcionar un chatbot de vacunas para responder preguntas sobre la vacuna contra el VPH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de vacunación contra el VPH para estudiantes universitarias en todos los grupos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y dos meses
Si las estudiantes universitarias se vacunan contra el VPH o tienen una cita para la vacunación, medido por autoinforme y validado por el sistema de información de vacunación
Línea base y dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concienciación sobre la vacuna del VPH para estudiantes universitarias elegibles en todos los grupos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Baseline y dos semanas
Se utilizará un cuestionario de 11 preguntas relacionadas con las vacunas contra el VPH para investigar el conocimiento sobre las mismas. La puntuación total de conocimiento se calcula en función del número de preguntas respondidas correctamente por los participantes, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Baseline y dos semanas
Intención de vacunación contra el VPH para las estudiantes universitarias elegibles en todos los grupos antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas
Disposición de las estudiantes universitarias para vacunarse, medida mediante una escala Likert de cinco puntos desde "nada dispuesta" hasta "muy dispuesta"
Línea de base y dos semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad e implementabilidad del chatbot de vacunas
Periodo de tiempo: Dos semanas
Un cuestionario que consta de 10 preguntas que evalúan la usabilidad y viabilidad, la equidad y seguridad, la experiencia del usuario y la evaluación general del chatbot, medido mediante una escala Likert de cinco puntos desde "nada dispuesto" hasta "totalmente dispuesto"
Dos semanas
Factores que influyen en la intención de vacunación de las estudiantes universitarias elegibles
Periodo de tiempo: Dos semanas y seis meses
Elementos de la encuesta: edad, nivel educativo, estado civil, ocupación, ingresos anuales y conocimiento sobre vacunas.
Dos semanas y seis meses
Tasas de vacunación contra el VPH para estudiantes universitarias en todos los grupos después de la intervención
Periodo de tiempo: dos semanas, un mes y seis meses
Si las estudiantes universitarias se vacunan contra el VPH o tienen una cita para vacunación, medido por autoinforme y validado por el sistema de información de vacunación
dos semanas, un mes y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Xiamen University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Xiamen Center for Disease Control and Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HPV-AI-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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