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Eficácia do Chatbot Baseado em Modelos de Linguagem de Grande Escala na Melhoria da Consciencialização sobre a Vacina do HPV, Intenção e Taxas de Vacinação

25 de março de 2026 atualizado por: Jun Zhang, Xiamen University

Um Estudo sobre a Eficácia das Intervenções de Chatbots Baseados em Modelos de Linguagem de Grande Escala na Melhoria da Consciencialização, Intenção e Taxas de Vacinação Contra o HPV

Este é um estudo intervencionista dirigido a pais de raparigas do ensino básico e a estudantes universitárias do sexo feminino. O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de um chatbot sobre vacinas na melhoria das taxas de vacinação contra o HPV. Os objetivos secundários são avaliar a eficácia na melhoria da consciencialização sobre a vacina e da intenção de vacinação. Todos os participantes serão inscritos e aleatoriamente atribuídos a quatro grupos: (1) chatbot sobre vacinas mais vídeos científicos, (2) apenas chatbot sobre vacinas, (3) apenas vídeos científicos e (4) um grupo de controlo (sem intervenção). O chatbot fornecerá respostas imediatas e validadas às perguntas dos participantes relacionadas com a vacina contra o HPV. Os vídeos científicos abordarão conteúdo relacionado com a segurança, eficácia e outras informações relevantes sobre a vacina contra o HPV. O estudo comparará as alterações na consciencialização sobre a vacina contra o HPV, na intenção de vacinação e no comportamento de vacinação entre os grupos de intervenção e o grupo de controlo após a intervenção, para avaliar se as três estratégias de intervenção melhoram a consciencialização sobre a vacina contra o HPV, a intenção de vacinação e a adesão à vacinação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
18000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pais de raparigas do ensino básico / Estudantes universitárias do sexo feminino.
  2. Possuir um dispositivo eletrónico com capacidade de leitura de código QR.
  3. As filhas / estudantes universitárias do sexo feminino não têm contraindicações para a vacinação contra o HPV.
  4. Sem perturbações mentais ou deficiências visuais/de leitura; capazes de cooperar e implementar as atividades de intervenção correspondentes.
  5. Têm consentimento informado fornecido e estão dispostas a participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de chatbot da vacina + Visualização de vídeos científicos
O chatbot fornecerá respostas imediatas e validadas às perguntas dos participantes relacionadas com a vacina contra o HPV. Vídeos científicos abrangem conteúdo relacionado com a segurança, eficácia e outras informações relevantes sobre a vacina contra o HPV.
Dispositivo: Vídeos científicos
Forneça vídeos científicos relacionados com a vacina contra o HPV
Dispositivo: Chatbot de vacinas
Fornecer chatbot de vacinas para responder a perguntas sobre a vacina contra o HPV
Experimental: Grupo de visualização de vídeos científicos
Os vídeos científicos abrangem conteúdo relacionado com a segurança, eficácia e outras informações relevantes da vacina contra o HPV.
Dispositivo: Vídeos científicos
Forneça vídeos científicos relacionados com a vacina contra o HPV
Experimental: Grupo de chatbot de vacinas
O chatbot fornecerá respostas imediatas e validadas às perguntas dos participantes relacionadas com a vacina contra o HPV.
Dispositivo: Chatbot de vacinas
Fornecer chatbot de vacinas para responder a perguntas sobre a vacina contra o HPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de vacinação contra o HPV para estudantes universitárias em todos os grupos antes e depois da intervenção
Prazo: Baseline e dois meses
Se as estudantes universitárias são vacinadas contra o HPV ou têm uma marcação para vacinação, medida por auto-relato e validada pelo sistema de informação de vacinação
Baseline e dois meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciencialização sobre a vacina do HPV para estudantes universitárias elegíveis em todos os grupos antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e duas semanas
Um questionário composto por 11 questões relacionadas com as vacinas contra o HPV será utilizado para investigar a consciencialização sobre as vacinas contra o HPV. A pontuação total de conhecimentos é calculada com base no número de questões respondidas corretamente pelos participantes, sendo que pontuações mais elevadas significam um melhor resultado.
Linha de base e duas semanas
Intenção de vacinação contra o HPV para estudantes universitárias elegíveis em todos os grupos antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e duas semanas
Disposição das estudantes universitárias para se vacinarem, medida usando uma escala de Likert de cinco pontos desde "nada dispostas" até "totalmente dispostas"
Linha de base e duas semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e implementabilidade do chatbot de vacinação
Prazo: Duas semanas
Um questionário composto por 10 questões que avaliam a usabilidade e a viabilidade, a justiça e a segurança, a experiência do utilizador e a avaliação geral do chatbot, medidos através de uma escala de Likert de cinco pontos, desde "nada disposto" até "muito disposto"
Duas semanas
Fatores que influenciam a intenção de vacinação para estudantes universitárias elegíveis
Prazo: Duas semanas e seis meses
Itens do inquérito: idade, nível de educação, estado civil, ocupação, rendimento anual e conhecimento sobre vacinas.
Duas semanas e seis meses
Taxas de vacinação contra o HPV para estudantes universitárias em todos os grupos após a intervenção
Prazo: duas semanas, um mês e seis meses
Se as estudantes universitárias são vacinadas contra o HPV ou têm uma marcação para vacinação, medido por auto-relato e validado pelo sistema de informação de vacinação
duas semanas, um mês e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Xiamen University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Xiamen Center for Disease Control and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HPV-AI-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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