Investigación de la Eficacia del Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Guiado por Ecografía versus Guiado por Laparoscopia en la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Laparoscópica de la Parte Superior del Abdomen (US-LTAP)
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía y guiado por laparoscopia en la analgesia postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de abdomen superior
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18-70 años
- Estado físico ASA I-III
- Programados para cirugía laparoscópica abdominal superior
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Alergia a anestésicos locales
- Coagulopatía
- Infección en el sitio de inyección
- Enfermedad sistémica grave
- Estado físico ASA IV-V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo TAP guiado por ecografía (Grupo U)
Pacientes que reciben bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal guiado por ecografía para analgesia postoperatoria.
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Bloqueo del plano transverso abdominal subcostal bilateral guiado por ecografía realizado antes de la extubación utilizando un total de 40 mL de solución anestésica local (30 mL de bupivacaína al 0.25% y 10 mL de lidocaína al 1%).
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Experimental: Bloqueo TAP guiado por laparoscopia (Grupo L)
Pacientes que reciben bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por laparoscopia para analgesia postoperatoria.
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Bloqueo del plano transverso abdominal guiado por laparoscopia bilateral realizado antes de la extubación utilizando un total de 40 mL de solución anestésica local (30 mL de bupivacaína al 0,25% y 10 mL de lidocaína al 1%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN), una escala del 0 al 10 donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Agnosia
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MALTEPE-2022-965164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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