Investigación de la Eficacia del Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen Guiado por Ecografía versus Guiado por Laparoscopia en la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Laparoscópica de la Parte Superior del Abdomen (US-LTAP)
18 de enero de 2026 actualizado por: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía y guiado por laparoscopia en la analgesia postoperatoria de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de abdomen superior
Este estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego tuvo como objetivo comparar los efectos del bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrasonido versus guiado por laparoscopia en la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica abdominal superior bajo anestesia general.
Las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de analgésicos y los parámetros de recuperación se evaluaron durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes de 18 a 70 años con estado físico ASA I-III programados para cirugía laparoscópica de abdomen superior bajo anestesia general.
Tras la inducción de la anestesia, los pacientes se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos: se realizó un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal bilateral bajo guía ecográfica utilizando una mezcla de anestésico local antes de la extubación.
En el grupo de bloqueo TAP guiado por laparoscopia, se realizó un bloqueo del plano transverso abdominal bilateral bajo guía laparoscópica utilizando la misma mezcla de anestésico local antes del cierre abdominal.
La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS).
El consumo total de opioides, el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico, el consumo de paracetamol, las náuseas y vómitos postoperatorios, la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo hasta la deambulación y el tiempo hasta la recuperación gastrointestinal se registraron durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
También se evaluaron las complicaciones relacionadas con el bloqueo TAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18-70 años
- Estado físico ASA I-III
- Programados para cirugía laparoscópica abdominal superior
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Alergia a anestésicos locales
- Coagulopatía
- Infección en el sitio de inyección
- Enfermedad sistémica grave
- Estado físico ASA IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo TAP guiado por ecografía (Grupo U)
Pacientes que reciben bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal guiado por ecografía para analgesia postoperatoria.
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Bloqueo del plano transverso abdominal subcostal bilateral guiado por ecografía realizado antes de la extubación utilizando un total de 40 mL de solución anestésica local (30 mL de bupivacaína al 0.25% y 10 mL de lidocaína al 1%).
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Experimental: Bloqueo TAP guiado por laparoscopia (Grupo L)
Pacientes que reciben bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por laparoscopia para analgesia postoperatoria.
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Bloqueo del plano transverso abdominal guiado por laparoscopia bilateral realizado antes de la extubación utilizando un total de 40 mL de solución anestésica local (30 mL de bupivacaína al 0,25% y 10 mL de lidocaína al 1%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN), una escala del 0 al 10 donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Agnosia
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- MALTEPE-2022-965164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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