Investigação da Eficácia do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Guiado por Ultrassom versus Guiado por Laparoscopia na Analgesia Pós-operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica do Abdómen Superior (US-LTAP)
Comparação da Eficácia do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Guiado por Ecografia e por Laparoscopia na Analgesia Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica do Abdómen Superior
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-70 anos
- Estado físico ASA I-III
- Agendados para cirurgia laparoscópica abdominal superior
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia
- Infecção no local da injeção
- Doença sistémica grave
- Estado físico ASA IV-V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do Plano Transverso Abdominal guiado por Ultrassom (Grupo U)
Doentes que recebem bloqueio do plano transverso do abdómen subcostal guiado por ecografia para analgesia pós-operatória.
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Bloqueio bilateral do plano transverso do abdómen subcostal guiado por ecografia realizado antes da extubação, utilizando um total de 40 mL de solução anestésica local (30 mL de bupivacaína a 0,25% e 10 mL de lidocaína a 1%).
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Experimental: Bloqueio TAP guiado por laparoscopia (Grupo L)
Doentes submetidos a bloqueio do plano transverso do abdómen guiado por laparoscopia para analgesia pós-operatória.
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Bloqueio do plano transverso do abdómen guiado por laparoscopia bilateral realizado antes da extubação, utilizando um total de 40 mL de solução anestésica local (30 mL de bupivacaína a 0,25% e 10 mL de lidocaína a 1%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Intensidade da dor pós-operatória medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), uma escala de 0 a 10 em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. |
Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Agnosia
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MALTEPE-2022-965164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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