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BaiXiaoAi Asistente de IA para Seguimiento de Pacientes con Cáncer

1 de febrero de 2026 actualizado por: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Aplicación de la IA de compañía BaiXiaoAi en el diagnóstico, tratamiento y gestión del seguimiento de pacientes oncológicos: un estudio exploratorio, prospectivo y de un solo centro

Este es un estudio prospectivo, unicéntrico y exploratorio diseñado para evaluar la precisión, la participación del usuario y la experiencia del usuario del Asistente de IA BaiXiaoAi. Tras firmar el formulario de consentimiento informado y la inscripción, se creará un grupo de WeChat dedicado "Médico-Enfermera-Paciente-IA" para cada participante. Dentro del grupo, la IA BaiXiaoAi proporcionará respuestas oportunas basadas en las comunicaciones del paciente y enviará de forma proactiva información sobre el manejo de la enfermedad y la educación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo, unicéntrico y exploratorio que tiene como objetivo evaluar de manera integral la precisión diagnóstica, la eficacia de la participación del usuario y la experiencia subjetiva del usuario del sistema de IA BaiXiaoAi Companion en el contexto de la gestión clínica de pacientes.

Tras la firma voluntaria del documento de consentimiento informado y la inclusión formal en la cohorte del estudio, cada participante será asignado a un grupo dedicado de WeChat que adopta un modelo de colaboración cuádruple "Médico-Enfermera-Paciente-IA". Dentro de esta plataforma de comunicación cerrada, el sistema de IA BaiXiaoAi Companion está programado para realizar dos funciones principales: en primer lugar, proporciona respuestas en tiempo real y contextualmente adaptadas a las consultas de los pacientes, descripciones de síntomas y comunicaciones diarias relacionadas con la salud compartidas dentro del grupo; en segundo lugar, difunde proactivamente contenido personalizado y basado en evidencia que cubre protocolos de manejo específicos de la enfermedad, orientación sobre adherencia a la medicación, recomendaciones de modificación del estilo de vida y materiales educativos dirigidos a los pacientes. Estas intervenciones están diseñadas para facilitar una interacción fluida entre los proveedores médicos y los pacientes, al tiempo que aprovechan herramientas impulsadas por IA para mejorar la continuidad de la atención fuera de los entornos clínicos tradicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dandan Cui, MD
  • Número de teléfono: +86 0316-5916013
  • Correo electrónico: cuidan@cicams.ac.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos diagnosticados con neoplasias malignas que están recibiendo tratamiento oncológico o seguimiento en un único centro de estudio, así como sus cuidadores principales. Los participantes se inscriben después de proporcionar su consentimiento informado y se les hace un seguimiento prospectivo para la recopilación de datos observacionales relacionados con las necesidades de comunicación y los patrones de uso durante la atención de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más;
  • Pacientes con diagnóstico confirmado de neoplasias malignas que actualmente están recibiendo tratamiento o en seguimiento, o sus cuidadores principales;
  • Capaces de leer y comunicarse en chino y usar WeChat de forma independiente;
  • Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar) o deterioro cognitivo (puntuación MMSE < 24);
  • Incapacidad para usar WeChat o comunicarse en chino;
  • Considerados por los investigadores como no aptos para participar debido a condiciones psicológicas o físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población Total del Estudio
Este es un estudio observacional sin grupos de estudio predefinidos
Otro: Sin intervención: Cohorte observacional
Este es un estudio observacional. No se administrará ninguna intervención experimental (incluyendo fármacos, dispositivos, etc.) a los participantes. Los investigadores solo recopilarán datos clínicos y resultados de seguimiento de los participantes según el protocolo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión y seguridad de la comunicación con pacientes asistida por IA
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La exactitud y seguridad de la herramienta de comunicación asistida por IA se evaluará mediante el seguimiento de la incidencia y gravedad de los eventos de seguridad relacionados con la IA durante el período de estudio.
Los eventos de seguridad incluyen desinformación, malentendidos, respuestas emocionales inapropiadas o riesgos potenciales relacionados con la toma de decisiones médicas atribuibles a la herramienta de IA.
Los eventos se clasifican en cuatro niveles (Grado 0-3), donde el Grado 0 indica que no hay problema y el Grado 3 indica un error grave con riesgo médico potencial.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCCH0047

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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