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TERAPIA ARTÍSTICA DURANTE LA HEMODIÁLISIS

9 de febrero de 2026 actualizado por: Seda Pehlivan, Uludag University

EL EFECTO DE LA TERAPIA ARTÍSTICA APLICADA DURANTE LA HEMODIÁLISIS SOBRE LOS SÍNTOMAS DE DIÁLISIS Y EL BIENESTAR ESPIRITUAL: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO

Los pacientes en hemodiálisis se enfrentan a una amplia gama de síntomas que afectan negativamente su funcionamiento diario. Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en la evaluación de estos síntomas y sus consecuencias, y en la implementación de intervenciones basadas en la evidencia destinadas a mejorar el bienestar del paciente. Este estudio está diseñado para examinar el efecto de la terapia artística administrada durante la hemodiálisis sobre los síntomas relacionados con la diálisis y el bienestar espiritual. Este estudio tiene como objetivo reducir los síntomas de la hemodiálisis y mejorar el bienestar espiritual en pacientes sometidos a hemodiálisis desviando su atención a través de intervenciones no invasivas y no farmacológicas como la terapia artística. La terapia artística es un tipo de terapia diseñada para conectar a los pacientes con la vida, facilitar su integración en la sociedad y aumentar su autoestima y confianza en sí mismos mediante el desarrollo de sus habilidades. Las prácticas de terapia artística aumentan el bienestar mental de una persona al reducir la ansiedad y el estrés. Los estudios que utilizan terapia artística han encontrado que tanto los pacientes como sus cuidadores experimentan un aumento en la calidad de vida. Sin embargo, no hay estudios en la literatura que examinen los síntomas experimentados por los pacientes durante la hemodiálisis y su efecto en el bienestar espiritual. La investigación se llevará a cabo en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis, y los pacientes del grupo experimental recibirán al menos 30 minutos de terapia artística durante cada sesión de diálisis. Los datos obtenidos antes del inicio del estudio, después de 4 semanas de aplicación y 4 semanas después del final de la aplicación se compararán con los datos del grupo de control. Además de su contribución científica, se cree que un manejo eficaz de los síntomas puede contribuir al bienestar de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Kütahya, Turquía (Türkiye)
        • Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en tratamiento de hemodiálisis
  • participar voluntariamente en el estudio
  • dominio del turco
  • competencia mental
  • capacidad para usar las manos de manera efectiva

Criterios de exclusión:

  • Cinco pacientes extranjeros no turcoparlantes
  • 15 pacientes fueron excluidos por falta de participación voluntaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia Artística
Los pacientes en tratamiento de hemodiálisis participaron en sesiones de arteterapia tres veces por semana durante cuatro semanas mientras recibían su tratamiento de hemodiálisis.
Otro: arteterapia
Terapia Artística
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo no se sometieron a ninguna intervención y recibieron tratamiento y atención estándar durante la hemodiálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de Diálisis
Periodo de tiempo: La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
El Inventario de Síntomas de Diálisis (DSI) fue utilizado, validado y probado para su fiabilidad en turco por Önsöz y Usta Yeşilbalkan (2013) basándose en Weisbord et al. (2004). Las puntuaciones del test oscilaban entre 30 y 150, con puntuaciones más altas que indicaban síntomas más prevalentes y fuertes.
La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
Se utilizó la Escala de Bienestar Espiritual (SWB), desarrollada por Breedle y colegas (2011) y validada y sometida a pruebas de fiabilidad en turco por Ekşi y Kardaş (2017). Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 12 ítems. La puntuación obtenida de la escala de bienestar espiritual oscila entre 0 y 48. Una puntuación más alta indica que los pacientes tienen un alto nivel de bienestar espiritual.
La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: El formulario se administró 4 semanas después de la intervención.
El formulario de satisfacción del paciente para la terapia artística, desarrollado por los investigadores, consta de 8 elementos. El formulario incluye preguntas sobre la participación previa en actividades de terapia artística y las percepciones de los pacientes sobre la conducta del investigador durante la intervención. En la última pregunta de este formulario, se pidió a los pacientes que calificaran su nivel de satisfacción en una escala de 0 a 10. Una puntuación alta indica una alta satisfacción.
El formulario se administró 4 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Uludag University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 887076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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