- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07398196
TERAPIA ARTÍSTICA DURANTE LA HEMODIÁLISIS
9 de febrero de 2026 actualizado por: Seda Pehlivan, Uludag University
EL EFECTO DE LA TERAPIA ARTÍSTICA APLICADA DURANTE LA HEMODIÁLISIS SOBRE LOS SÍNTOMAS DE DIÁLISIS Y EL BIENESTAR ESPIRITUAL: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO
Los pacientes en hemodiálisis se enfrentan a una amplia gama de síntomas que afectan negativamente su funcionamiento diario.
Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en la evaluación de estos síntomas y sus consecuencias, y en la implementación de intervenciones basadas en la evidencia destinadas a mejorar el bienestar del paciente.
Este estudio está diseñado para examinar el efecto de la terapia artística administrada durante la hemodiálisis sobre los síntomas relacionados con la diálisis y el bienestar espiritual.
Este estudio tiene como objetivo reducir los síntomas de la hemodiálisis y mejorar el bienestar espiritual en pacientes sometidos a hemodiálisis desviando su atención a través de intervenciones no invasivas y no farmacológicas como la terapia artística.
La terapia artística es un tipo de terapia diseñada para conectar a los pacientes con la vida, facilitar su integración en la sociedad y aumentar su autoestima y confianza en sí mismos mediante el desarrollo de sus habilidades.
Las prácticas de terapia artística aumentan el bienestar mental de una persona al reducir la ansiedad y el estrés.
Los estudios que utilizan terapia artística han encontrado que tanto los pacientes como sus cuidadores experimentan un aumento en la calidad de vida.
Sin embargo, no hay estudios en la literatura que examinen los síntomas experimentados por los pacientes durante la hemodiálisis y su efecto en el bienestar espiritual.
La investigación se llevará a cabo en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis, y los pacientes del grupo experimental recibirán al menos 30 minutos de terapia artística durante cada sesión de diálisis.
Los datos obtenidos antes del inicio del estudio, después de 4 semanas de aplicación y 4 semanas después del final de la aplicación se compararán con los datos del grupo de control.
Además de su contribución científica, se cree que un manejo eficaz de los síntomas puede contribuir al bienestar de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kütahya, Turquía (Türkiye)
- Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en tratamiento de hemodiálisis
- participar voluntariamente en el estudio
- dominio del turco
- competencia mental
- capacidad para usar las manos de manera efectiva
Criterios de exclusión:
- Cinco pacientes extranjeros no turcoparlantes
- 15 pacientes fueron excluidos por falta de participación voluntaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Artística
Los pacientes en tratamiento de hemodiálisis participaron en sesiones de arteterapia tres veces por semana durante cuatro semanas mientras recibían su tratamiento de hemodiálisis.
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Terapia Artística
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo no se sometieron a ninguna intervención y recibieron tratamiento y atención estándar durante la hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de Diálisis
Periodo de tiempo: La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
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El Inventario de Síntomas de Diálisis (DSI) fue utilizado, validado y probado para su fiabilidad en turco por Önsöz y Usta Yeşilbalkan (2013) basándose en Weisbord et al. (2004).
Las puntuaciones del test oscilaban entre 30 y 150, con puntuaciones más altas que indicaban síntomas más prevalentes y fuertes.
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La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
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Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
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Se utilizó la Escala de Bienestar Espiritual (SWB), desarrollada por Breedle y colegas (2011) y validada y sometida a pruebas de fiabilidad en turco por Ekşi y Kardaş (2017).
Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 12 ítems.
La puntuación obtenida de la escala de bienestar espiritual oscila entre 0 y 48.
Una puntuación más alta indica que los pacientes tienen un alto nivel de bienestar espiritual.
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La escala se administró al inicio, a las 4 semanas después de la intervención y a las 8 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: El formulario se administró 4 semanas después de la intervención.
|
El formulario de satisfacción del paciente para la terapia artística, desarrollado por los investigadores, consta de 8 elementos.
El formulario incluye preguntas sobre la participación previa en actividades de terapia artística y las percepciones de los pacientes sobre la conducta del investigador durante la intervención.
En la última pregunta de este formulario, se pidió a los pacientes que calificaran su nivel de satisfacción en una escala de 0 a 10.
Una puntuación alta indica una alta satisfacción.
|
El formulario se administró 4 semanas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 887076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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