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TERAPIA DE ARTE DURANTE A HEMODIÁLISE

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Seda Pehlivan, Uludag University

O EFEITO DA ARTETERAPIA APLICADA DURANTE A HEMODIÁLISE NOS SINTOMAS DE DIÁLISE E NO BEM-ESTAR ESPIRITUAL: UM ESTUDO CONTROLADO ALEATORIZADO

Os doentes em hemodiálise enfrentam uma vasta gama de sintomas que afetam negativamente o seu funcionamento diário.
Os enfermeiros desempenham um papel fundamental na avaliação destes sintomas e das suas consequências, e na implementação de intervenções baseadas em evidências destinadas a melhorar o bem-estar do doente.
Este estudo foi concebido para examinar o efeito da terapia pela arte administrada durante a hemodiálise nos sintomas relacionados com a diálise e no bem-estar espiritual.
Este estudo visa reduzir os sintomas da hemodiálise e melhorar o bem-estar espiritual em doentes submetidos a hemodiálise, desviando a sua atenção através de intervenções não invasivas e não farmacológicas, como a terapia pela arte.
A terapia pela arte é um tipo de terapia concebida para ligar os doentes à vida, facilitar a sua integração na sociedade e aumentar o seu autorrespeito e autoconfiança através do desenvolvimento das suas capacidades.
As práticas de terapia pela arte aumentam o bem-estar mental de uma pessoa, reduzindo a ansiedade e o stresse.
Estudos que utilizam terapia pela arte descobriram que tanto os doentes como os seus cuidadores experimentam um aumento na qualidade de vida.
No entanto, não existem estudos na literatura que examinem os sintomas experienciados pelos doentes durante a hemodiálise e o seu efeito no bem-estar espiritual.
A investigação será realizada em doentes submetidos a tratamento de hemodiálise, e os doentes do grupo experimental receberão pelo menos 30 minutos de terapia pela arte durante cada sessão de diálise.
Os dados obtidos antes do início do estudo, após 4 semanas de aplicação, e 4 semanas após o final da aplicação, serão comparados com os dados do grupo de controlo.
Além da sua contribuição científica, pensa-se que uma gestão eficaz dos sintomas pode contribuir para o bem-estar dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Kütahya, Turquia (Türkiye)
        • Kütahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • a realizar tratamento de hemodiálise
  • voluntariado para participar no estudo
  • fluência em turco
  • competência mental
  • capacidade de usar as mãos de forma eficaz

Critérios de Exclusão:

  • Cinco doentes estrangeiros não falantes de turco
  • 15 doentes foram excluídos devido à falta de participação voluntária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia pela Arte
Os doentes em tratamento de hemodiálise participaram em sessões de arteterapia três vezes por semana durante quatro semanas, durante o seu tratamento de hemodiálise.
Outro: terapia pela arte
Terapia pela Arte
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes neste grupo não foram submetidos a qualquer intervenção e receberam tratamento e cuidados padrão durante a hemodiálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de Diálise
Prazo: A escala foi administrada no início do estudo, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
O Inventário de Sintomas de Diálise (DSI) foi utilizado, validado e testado para confiabilidade em turco por Önsöz e Usta Yeşilbalkan (2013) com base em Weisbord et al. (2004). As pontuações do teste variaram de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando sintomas mais prevalentes e intensos.
A escala foi administrada no início do estudo, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
Bem-Estar Espiritual
Prazo: A escala foi administrada no início, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.
Foi utilizada a Escala de Bem-Estar Espiritual (SWB), desenvolvida por Breedle e colegas (2011) e validada e testada quanto à fiabilidade em turco por Ekşi e Kardaş (2017). É uma escala tipo Likert de cinco pontos, composta por 12 itens. A pontuação obtida na escala de bem-estar espiritual varia entre 0 e 48. Uma pontuação mais elevada indica que os pacientes têm um nível elevado de bem-estar espiritual.
A escala foi administrada no início, 4 semanas após a intervenção e 8 semanas após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente
Prazo: O formulário foi administrado 4 semanas após a intervenção.
O formulário de satisfação do paciente para a arteterapia, desenvolvido pelos investigadores, consiste em 8 itens. O formulário inclui perguntas relativas à participação anterior em atividades de arteterapia e às perceções dos pacientes sobre a conduta do investigador durante a intervenção. Na última pergunta deste formulário, foi pedido aos pacientes que classificassem o seu nível de satisfação numa escala de 0 a 10. Uma pontuação elevada indica uma elevada satisfação.
O formulário foi administrado 4 semanas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uludag University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Seda Pehlivan, Associate Professor, Bursa Uludağ Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 887076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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