REMS25: Estudio sobre el uso de la tecnología REMS en enfermedades comúnmente asociadas con densidad mineral ósea (DMO) reducida
Estudio Observacional para la Evaluación de la Densidad Mineral Ósea (DMO) Mediante Tecnología REMS
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Stefano Stagi, Professor
- Número de teléfono: 0039 0555662305
- Correo electrónico: stefano.stagi@unifi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50100
- Reclutamiento
- AOU IRCCS Meyer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de pacientes adultos o padres/tutores legales
- Edad entre 5 y 18 años
- Ambos sexos y todas las etnias
- Condición conocida que afecte negativamente la salud ósea
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 5 años o superior a 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de Diagnóstico
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La tecnología REMS (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry), un sistema de ultrasonido no invasivo y libre de radiación para detectar DMO.
REMS ha obtenido la aprobación de la FDA y CE y ha sido validada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de DMO en la osteoporosis primaria
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Media y mediana de los valores de Densidad Mineral Ósea obtenidos en la población pediátrica afectada por osteoporosis primaria
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de DMO en pacientes pediátricos con afecciones que afectan negativamente la salud ósea
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Media y mediana de los valores de Densidad Mineral Ósea en pacientes pediátricos con afecciones que afectan negativamente la salud ósea
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades de la pituitaria
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Osteocondrodisplasias
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Enfermedades del colágeno
- Hiperfunción adrenocortical
- Enanismo
- Hipopituitarismo
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Desnutrición
- Neoplasias
- Exceso de peso
- Obesidad
- Osteoporosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Osteogénesis imperfecta
- Síndrome de Cushing
- Enanismo, Hipófisis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REMS25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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