REMS25: Studio sull'utilizzo della tecnologia REMS nelle patologie comunemente associate a ridotta densità minerale ossea (BMD)
Studio Osservazionale per la Valutazione della Densità Minerale Ossea (BMD) con Tecnologia REMS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Stefano Stagi, Professor
- Numero di telefono: 0039 0555662305
- Email: stefano.stagi@unifi.it
Luoghi di studio
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50100
- Reclutamento
- AOU IRCCS Meyer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto da pazienti adulti o genitori/tutori legali
- Età compresa tra 5 e 18 anni
- Entrambi i sessi e tutte le etnie
- Condizione nota che influisce negativamente sulla salute delle ossa
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 5 anni o superiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test Diagnostico
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La tecnologia REMS (Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry), un sistema ecografico non invasivo e privo di radiazioni per rilevare la BMD.
La REMS ha ottenuto l'approvazione FDA e CE ed è stata validata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori BMD nell'osteoporosi primaria
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Media e mediana dei valori di Densità Minerale Ossea ottenuti nella popolazione pediatrica affetta da osteoporosi primaria
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Al momento dell'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori BMD nei pazienti pediatrici con condizioni che influenzano negativamente la salute delle ossa
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
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Media e mediana dei valori di Densità Minerale Ossea in pazienti pediatrici con condizioni che influiscono negativamente sulla salute ossea
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Al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della nutrizione
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della ghiandola surrenale
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ipofisarie
- Malattie ossee, endocrine
- Osteocondrodisplasie
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Malattie del collagene
- Iperfunzione surrenalica
- Nanismo
- Ipopituitarismo
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Malnutrizione
- Neoplasie
- Sovrappeso
- Obesità
- Osteoporosi
- Malattie ossee, metaboliche
- Osteogenesi imperfetta
- Sindrome di Cushing
- Nanismo, Ipofisi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REMS25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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