Efecto del Nebulizador de Juguete vs. Tarjetas de Distracción sobre el Miedo de los Niños y la Satisfacción de los Padres en la Terapia de Nebulización
(Efecto del Nebulizador de Juguete Versus Tarjetas de Distracción en el Miedo de los Niños y la Satisfacción de los Padres Durante la Terapia de Nebulización: Estudio Comparativo
Objetivo: Comparar la eficacia de un nebulizador de juguete frente a tarjetas de distracción para reducir el miedo en niños durante la terapia de nebulización, mejorando al mismo tiempo la satisfacción de los padres.
Propósito: Evaluar y medir los niveles de miedo de los niños y la satisfacción de los padres al utilizar nebulizadores de juguete en comparación con tarjetas de distracción en sesiones de nebulización.
Hipótesis nula: (H₀) No existe una diferencia estadísticamente significativa en los niveles de miedo entre los niños, y las puntuaciones de satisfacción parental en los grupos de nebulizador de juguete, tarjetas de distracción y control.
Hipótesis alternativa: (H₁) Existe una diferencia estadísticamente significativa en los niveles de miedo entre los niños, y las puntuaciones de satisfacción parental en los grupos de nebulizador de juguete, tarjetas de distracción y control.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La terapia de nebulización es esencial para niños con afecciones respiratorias como el asma, pero a menudo causa un miedo y ansiedad significativos en pacientes jóvenes. Las técnicas de distracción ayudan a reducir el malestar, aunque métodos más atractivos como nebulizadores de juguete pueden ofrecer mejores resultados. Este estudio compara estas dos intervenciones no farmacológicas.
Diseño del estudio Un ensayo controlado aleatorio comparativo que involucra a niños de 3-8 años sometidos a nebulización. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de nebulizador de juguete (dispositivo de juego interactivo que imita la nebulización) o a un grupo de tarjetas de distracción (tarjetas visuales/pictóricas). Los niveles de miedo se evalúan mediante la Escala de Miedo Infantil (CFS), y la satisfacción parental mediante una escala Likert de 5 puntos.
Objetivos Primario: Medir la reducción del miedo infantil durante la terapia.
Secundario: Evaluar la satisfacción parental y las tasas de finalización de la terapia.
Procedimientos Las sesiones se llevan a cabo en una clínica pediátrica durante 4 semanas (3 sesiones por niño). Las evaluaciones pre y post sesión recopilan datos sobre miedo y satisfacción. El análisis de datos utiliza pruebas t y ANOVA para la significación estadística (p<0.05).
Resultados esperados Se hipotetiza que los nebulizadores de juguete reducirán el miedo de manera más efectiva que las tarjetas de distracción, lo que conducirá a una mayor satisfacción parental y una mejor adherencia a la terapia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mousl
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Baghdad, Mousl, Irak, 41001
- Reclutamiento
- Hospital Ibn Al Atheer
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Contacto:
- namir saeed mohammed, father
- Número de teléfono: 07702091570
- Correo electrónico: mohammed.saeed2404p@conursing.uobaghdad.edu.iq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de 3 a 6 años que reciben terapia de nebulización por primera vez debido a afecciones respiratorias agudas (por ejemplo, asma o bronquitis).
2. Presencia de al menos un progenitor (preferiblemente la madre) durante el procedimiento que sea capaz de evaluar y comunicarse en árabe o kurdo.
3. Niños que estén alerta y puedan cooperar (ausencia de dolor intenso o cualquier condición que impida la comunicación básica).
4. Consentimiento informado voluntario por escrito obtenido de los padres y asentimiento del niño (cuando corresponda).
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Criterios de exclusión: Antecedentes previos de terapia de nebulización (para garantizar que la respuesta de miedo no esté condicionada por experiencias pasadas).
2. Niños con discapacidades cognitivas, neurológicas o del desarrollo, o enfermedades crónicas graves (por ejemplo, cáncer terminal).
3. Incapacidad de los padres para completar los cuestionarios de miedo o satisfacción debido a discapacidad o analfabetismo.
4. Negativa a participar por parte del niño o de los padres, o presencia de condiciones de emergencia que requieran una intervención inmediata para salvar la vida.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarjeta de distracción
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Conjunto de 3-6 tarjetas con imágenes coloridas que presentan imágenes atractivas (animales, juegos de contar, objetos ocultos) sostenidas a 12-18 pulgadas del rostro del niño durante la nebulización.
La enfermera cambia las tarjetas cada 1-2 minutos mientras hace preguntas interactivas (por ejemplo, "¿Cuántas estrellas?" o "Encuentra el oso") para distraer cognitivamente al niño de 3-6 años de la mascarilla, promoviendo una respiración tranquila durante sesiones de 10-15 minutos (3 veces/semana durante 4 semanas).
Utilizado como distracción no física y pasiva en el brazo de control.
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Experimental: juguete
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Los niños de 3 a 6 años reciben terapia de nebulización utilizando un nebulizador de juguete interactivo (mascarilla con forma de animal con características lúdicas como una lengua que se infla).
La enfermera guía juegos de respiración basados en el juego durante sesiones de 10-15 minutos (3 veces/semana durante 4 semanas) para reducir el miedo mientras administra el medicamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción Parental
Periodo de tiempo: 9 meses
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La PSS unidimensional es un cuestionario autoadministrado que consta de 11 afirmaciones o elementos. Cada afirmación tenía cinco respuestas en la escala de Likert que van del uno al cuatro, donde la puntuación 1 representa "muy en desacuerdo" y la puntuación 5 representa "muy de acuerdo".
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de satisfacción en la relación interpersonal con el profesional. Se pidió a los encuestados que eligieran la mejor respuesta para cada afirmación. |
9 meses
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Escala de Manifestación Emocional Infantil
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala de Manifestación Emocional Infantil: instrucción Observe el comportamiento del niño durante todo el procedimiento médico.
Una vez finalizado el procedimiento, seleccione inmediatamente en cada categoría el número que describa más de cerca el comportamiento observado durante el procedimiento.
Siempre consulte la definición operativa cuando tenga dificultad o esté inseguro al calificar el comportamiento del niño.
Cada categoría se califica en una escala de 1 a 5, dando como resultado una puntuación total de 5 a 25.
Estos comportamientos infantiles determinarán el grado de miedo al nebulizador.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li HC, Lopez V. Children's Emotional Manifestation Scale: development and testing. J Clin Nurs. 2005 Feb;14(2):223-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01031.x.
- Nik Adib NA, Ibrahim MI, Ab Rahman A, Bakar RS, Yahaya NA, Hussin S, Nor Arifin W. Translation and Validation of the Malay Version of the Parents' Satisfaction Scale (PSS-M) for Assessment of Caregivers' Satisfaction with Health Care Services for Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 4;15(11):2455. doi: 10.3390/ijerph15112455.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- UOB-CON-2026-003
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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