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Reentrenamiento de la Amígdala y la Ínsula en el Manejo de los Síntomas de la Esclerosis Múltiple

16 de febrero de 2026 actualizado por: Chronic Conditions Research Fund

Reentrenamiento de la Amígdala e Ínsula en el Manejo de los Síntomas de la Esclerosis Múltiple

El objetivo de este estudio es comparar una intervención en el estilo de vida y una intervención mente-cuerpo frente a un grupo de control en lista de espera en personas con esclerosis múltiple que experimentan síntomas persistentes.

Nuestras preguntas de investigación incluyen:

¿Las intervenciones en el estilo de vida y mente-cuerpo son complementarias a la atención habitual en la esclerosis múltiple?

¿Pueden estas intervenciones mejorar los síntomas de la esclerosis múltiple y la calidad de vida en general?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una afección neurológica crónica, inmunomediada, caracterizada por inflamación y neurodegeneración dentro del sistema nervioso central. A pesar de los avances en las terapias modificadoras de la enfermedad, muchas personas con EM continúan experimentando síntomas persistentes y discapacitantes, incluyendo fatiga, disfunción cognitiva, dolor, alteraciones del estado de ánimo, desregulación autonómica, alteraciones del sueño y una calidad de vida reducida. Estos síntomas a menudo fluctúan y pueden persistir independientemente de la actividad inflamatoria de la enfermedad, subrayando la necesidad de intervenciones adyuvantes no farmacológicas que aborden la carga de síntomas y los resultados funcionales.

Este estudio evalúa dos intervenciones educativas distintas diseñadas para apoyar el manejo de síntomas en personas con EM: un programa integral de educación sobre estilo de vida y un programa de reentrenamiento cerebral basado en la neuroplasticidad conocido como Amygdala and Insula Retraining (AIR). Las intervenciones centradas en el estilo de vida que abordan el manejo del estrés, la nutrición, el sueño, la actividad física y las exposiciones ambientales han demostrado beneficios en poblaciones con enfermedades crónicas y son cada vez más reconocidas como componentes importantes de la atención integral de la EM. Paralelamente, la evidencia creciente respalda el papel de los enfoques mente-cuerpo en la modulación de la función del sistema nervioso autónomo, el estrés, y los efectos medibles en la fatiga, el estado de ánimo, el dolor, la calidad de vida y la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

AIR se basa en el principio de que las enfermedades crónicas y los factores estresantes inflamatorios pueden sensibilizar los circuitos neuronales involucrados en la detección de amenazas y la interocepción, particularmente la amígdala y la ínsula, lo que conduce a una hipervigilancia persistente y una señalización autonómica desadaptativa. En la EM, esta reactividad neural aumentada puede contribuir a la amplificación de síntomas como el aumento de la fatiga, la disautonomía y la reducción de la resiliencia al estrés. AIR tiene como objetivo desensibilizar estas vías neuronales a través de prácticas estructuradas de neuroplasticidad, cognitivas y de atención plena, con el objetivo de interrumpir los bucles de retroalimentación desadaptativos y apoyar una mejor regulación autonómica y emocional.

En este estudio piloto aleatorizado, las personas con EM serán asignadas a uno de tres grupos: un programa de educación sobre estilo de vida, el programa AIR o un grupo de control en lista de espera. Al comparar los cambios en las medidas validadas de síntomas y calidad de vida entre los grupos a lo largo del tiempo, este estudio tiene como objetivo generar datos preliminares sobre la viabilidad y los posibles efectos modificadores de síntomas de ambas intervenciones, informando el diseño de ensayos controlados más grandes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Estados Unidos, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple

Criterios de exclusión:

  • Experiencia previa con programas de retención cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Reentrenamiento de la amígdala insular
Intervención de reentrenamiento de amígdala e ínsula mente-cuerpo administrada virtualmente + cuidado habitual
Intervención de reentrenamiento mente-cuerpo-cerebro
Experimental: Programa de estilo de vida
Intervención de estilo de vida mente-cuerpo
Intervención de estilo de vida mente-cuerpo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Desde la línea base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Desde la línea base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PROMIS Interferencia del Dolor 8a
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Desde el inicio (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
EQ-5D (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Desde la línea base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Desde la línea base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
GAD-7 (ansiedad)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta post-intervención (Semana 12)
Desde la línea de base (Semana 0) hasta post-intervención (Semana 12)
PHQ-9 (depresión, con ítem de suicidio excluido)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) hasta post-intervención (Semana 12)
Baseline (Semana 0) hasta post-intervención (Semana 12)
MSQ-Revisado (exploratorio)
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio (Semana 0) a la evaluación post-intervención (Semana 12)
Del inicio del estudio (Semana 0) a la evaluación post-intervención (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCRF-AIR-MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .