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Guía Educativa Basada en Inteligencia Artificial (AI/SSI)

22 de febrero de 2026 actualizado por: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Eficacia de una Guía Educativa Basada en Inteligencia Artificial para Prevenir la Infección del Sitio Quirúrgico en Mujeres que Dan a Luz Mediante Cesárea

El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una guía educativa basada en inteligencia artificial para prevenir la infección del sitio quirúrgico en mujeres que dan a luz mediante cesárea.

Hipótesis de investigación:

H0: Una guía educativa basada en inteligencia artificial no tendrá ningún efecto en la reducción de la tasa de infección del sitio quirúrgico entre mujeres que dan a luz mediante cesárea.

H1: Una guía educativa basada en inteligencia artificial tendrá un efecto positivo significativo en la reducción de la tasa de infección del sitio quirúrgico entre mujeres que dan a luz mediante cesárea.

Una muestra intencional de 300 mujeres que dieron a luz por cesárea se dividió aleatoriamente mediante una aleatorización generada por computadora en un grupo de control y un grupo de intervención, con 150 mujeres cada uno. El grupo de control recibió atención estándar. El grupo de intervención recibió atención estándar más la guía de Inteligencia Artificial.

  • Después del alta, el investigador contacta a los sujetos del estudio todos los días por WhatsApp y llamada telefónica para cualquier pregunta y para recordarles la próxima visita de seguimiento.
  • Se pidió a las mujeres que fotografiaran el sitio de la incisión y lo enviaran por WhatsApp utilizando una plataforma de mensajería cifrada de extremo a extremo para evaluar la condición de la herida. Todas las fotos se eliminaron inmediatamente después de completar el estudio para proteger la privacidad de las mujeres.
  • Al décimo día postoperatorio (±3 días), se realizó un seguimiento en la Clínica Externa porque la mayoría de las ISQ se desarrollaron entre el POD5 y el POD10, y debido a la importancia de la identificación y derivación oportuna de las ISQ.
  • De acuerdo con el protocolo del estudio, todas las mujeres fueron seguidas hasta 30 días después de la cesárea. El seguimiento se realizó en la clínica externa, se hicieron preguntas de detección de ISQ post-cesárea, se realizó un examen físico de la paciente y se determinó si la paciente tenía una ISQ según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) siguen siendo una preocupación importante en la atención obstétrica, especialmente después de las cesáreas (CS), que se encuentran entre los procedimientos quirúrgicos más frecuentemente realizados en todo el mundo. Las ISQ no solo prolongan las estancias hospitalarias, sino que también aumentan los costos sanitarios y contribuyen a la morbilidad materna. Las tecnologías emergentes, particularmente la inteligencia artificial (IA), ofrecen vías prometedoras para mejorar la educación del paciente y las estrategias de prevención de infecciones. Investigaciones recientes han demostrado el potencial de la IA en la educación sanitaria y el control de infecciones. Un estudio reciente encontró que los programas educativos basados en IA mejoraron significativamente el conocimiento y la adherencia de los pacientes a los protocolos de prevención de infecciones, lo que condujo a una reducción del 50% en las tasas de ISQ después de la cesárea.

Muchas mujeres, especialmente aquellas en comunidades rurales o desatendidas, tienen acceso limitado a profesionales sanitarios y cuidados de seguimiento postoperatorio. Las herramientas educativas basadas en IA, que pueden entregarse a través de aplicaciones móviles, alertas por SMS o plataformas digitales, tienen el potencial de superar barreras geográficas y económicas. Este estudio respalda la escalabilidad y accesibilidad de la educación sanitaria impulsada por IA, especialmente para poblaciones vulnerables que de otra manera podrían carecer de orientación postoperatoria esencial.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Egipto, 35516
        • Faculty of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20 a 60 años que dieron a luz mediante cesárea (CS).
  • Poseer un teléfono inteligente con acceso a internet.
  • Tener conocimientos digitales básicos, definidos como la capacidad de usar aplicaciones móviles, leer mensajes de texto y comunicarse a través de WhatsApp o plataformas similares.
  • Aceptar participar voluntariamente y dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con condiciones médicas o psiquiátricas comórbidas graves que puedan afectar su participación o comprensión.

    • Mujeres sin acceso a teléfonos inteligentes o con habilidades digitales limitadas que les impidan interactuar con la guía educativa basada en IA.
    • Mujeres con dificultades de comunicación (por ejemplo, discapacidad auditiva o del habla) que dificulten la participación en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de IA
  • Tras el alta, el investigador contacta a los sujetos del estudio todos los días por WhatsApp y llamada telefónica para resolver cualquier duda y recordarles la próxima visita de seguimiento.
  • Se pidió a las mujeres que fotografiaran el sitio de la incisión y lo enviaran por WhatsApp utilizando una plataforma de mensajería cifrada de extremo a extremo para evaluar el estado de la herida. Todas las fotos se eliminaron inmediatamente después de completar el estudio para proteger la privacidad de las mujeres.
  • En el día postoperatorio (±3 días), se realizó el seguimiento en la Clínica Externa porque la mayoría de las ISQ se desarrollaron entre el DPO5 y el DPO10, y debido a la importancia de la identificación y derivación oportunas de las ISQ (Sway et al., 2019).
  • Según el protocolo del estudio, todas las mujeres fueron seguidas hasta 30 días después de la CS. El seguimiento se realizó en la Clínica Externa y se hicieron preguntas de detección de ISQ post-CS. Mediante un examen físico del paciente se determinó si el paciente tenía una ISQ según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Se dieron todas las instrucciones.
Otro: Guía educativa basada en Inteligencia Artificial
La guía educativa basada en inteligencia artificial sobre el cuidado de heridas de cesárea proporcionada a mujeres después del parto y seguida mediante Mensajes educativos diarios, diálogo interactivo, Recordatorios y alertas, Listas de verificación automáticas de síntomas y Monitorización de heridas basada en fotografías
Comparador activo: intervención ordinaria
las mujeres reciben la atención de enfermería habitual
Otro: Guía educativa basada en Inteligencia Artificial
La guía educativa basada en inteligencia artificial sobre el cuidado de heridas de cesárea proporcionada a mujeres después del parto y seguida mediante Mensajes educativos diarios, diálogo interactivo, Recordatorios y alertas, Listas de verificación automáticas de síntomas y Monitorización de heridas basada en fotografías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un Cuestionario de Entrevista Estructurada
Periodo de tiempo: 30 días después del CS

Este cuestionario consta de dos partes:

La primera parte es para obtener información sobre las características demográficas y obstétricas de las mujeres con cesárea (edad, residencia, características obstétricas, paridad, edad gestacional, trabajo de parto antes de la operación, estado de las membranas) y el número de teléfono. La segunda parte: para obtener información sobre el historial médico (condiciones preexistentes, diabetes mellitus, anemia, obesidad, hipertensión).

La tercera parte: para obtener información sobre las características operativas de las mujeres con cesárea (tipo de cesárea, duración de la cesárea, profilaxis antibiótica pre y postoperatoria, tipo de incisión abdominal, estancia hospitalaria postoperatoria, tipo de anestesia, complicaciones intraoperatorias, sangrado (> 1000 ml), transfusión de sangre, duración de la operación, días en el hospital postoperatoriamente, lista de medicamentos de los pacientes y de la lista de alta.
30 días después del CS

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios para definir la infección del sitio quirúrgico (ISQ). Según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC, 2007).
Periodo de tiempo: 30 días después de CS

Esta herramienta incluía criterios para definir la infección del sitio quirúrgico (ISQ) según los CDC, entre los que se encuentran:

ISQ incisional superficial: La infección se produjo en un plazo de 30 días después de la operación y la infección solo afecta a la piel o al tejido subcutáneo de la incisión, y al menos uno de los siguientes:

  1. Drenaje purulento
  2. Organismos aislados de un cultivo obtenido asépticamente
  3. Al menos uno de los siguientes signos o síntomas de infección: dolor o sensibilidad, hinchazón localizada, enrojecimiento o calor, y la incisión superficial es abierta deliberadamente por el cirujano, a menos que el cultivo de la incisión sea negativo
  4. Diagnóstico de infección del sitio quirúrgico (ISQ) incisional superficial por parte del cirujano o médico tratante.

ISQ incisional profunda: La infección se produjo 30 días después de la operación, y la infección afectó a los tejidos blandos profundos de la incisión y al menos uno de los siguientes:

  1. Drenaje purulento de la incisión profunda
  2. Una incisión profunda se dehiscencia espontáneamente o es abierta deliberadamente.
30 días después de CS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mansoura University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 0657

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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