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Guia Educacional Baseado em Inteligência Artificial (AI/SSI)

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Madiha hassan nabih mohamed, Mansoura University

Eficácia do Guia Educativo Baseado em Inteligência Artificial para Prevenir a Infeção do Local Cirúrgico em Mulheres Submetidas a Cesarianas

O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um guia educativo baseado em inteligência artificial para prevenir a infeção do local cirúrgico em mulheres que dão à luz por cesariana.

Hipóteses de investigação:

H0: Um guia educativo baseado em inteligência artificial não terá qualquer efeito na redução da taxa de infeção do local cirúrgico em mulheres que dão à luz por cesariana.

H1: Um guia educativo baseado em inteligência artificial terá um efeito positivo significativo na redução da taxa de infeção do local cirúrgico em mulheres que dão à luz por cesariana.

Uma amostra intencional de 300 mulheres submetidas a cesariana foi dividida aleatoriamente através de randomização gerada por computador em um grupo de controlo e um grupo de intervenção, com 150 mulheres cada. O grupo de controlo recebeu cuidados padrão. O grupo de intervenção recebeu cuidados padrão mais o guia de Inteligência Artificial

  • Após a alta, o investigador contactou os participantes do estudo todos os dias por WhatsApp e chamada telefónica para esclarecer dúvidas e lembrá-los da próxima consulta de seguimento.
  • Foi pedido às mulheres que fotografassem o local da incisão e a enviassem via WhatsApp, utilizando uma plataforma de mensagens encriptada de ponta a ponta, para avaliar o estado da ferida. Todas as fotografias foram eliminadas imediatamente após a conclusão do estudo para proteger a privacidade das mulheres.
  • No 10.º dia pós-operatório (±3 dias), foi realizado um seguimento na Consulta Externa porque a maioria das infeções do local cirúrgico se desenvolveu entre o 5.º e o 10.º dia pós-operatório, e devido à importância da identificação e encaminhamento atempados das infeções do local cirúrgico.
  • De acordo com o protocolo do estudo, todas as mulheres foram acompanhadas até 30 dias após a cesariana. O seguimento foi realizado na consulta externa, foram feitas perguntas de rastreio de infeção do local cirúrgico pós-cesariana, foi realizado um exame físico à doente e determinou-se se a doente tinha uma infeção do local cirúrgico de acordo com a definição dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As infeções do local cirúrgico (ILC) continuam a ser uma preocupação significativa nos cuidados obstétricos, particularmente após cesarianas, que estão entre os procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em todo o mundo. As ILC não só prolongam as estadias hospitalares, como também aumentam os custos dos cuidados de saúde e contribuem para a morbilidade materna. Tecnologias emergentes, particularmente a inteligência artificial (IA), oferecem vias promissoras para melhorar a educação dos doentes e as estratégias de prevenção de infeções. Uma investigação recente demonstrou o potencial da IA na educação para a saúde e no controlo de infeções. Um estudo recente descobriu que os programas educacionais baseados em IA melhoraram significativamente o conhecimento dos doentes e a adesão aos protocolos de prevenção de infeções, levando a uma redução de 50% nas taxas de ILC após cesariana.

Muitas mulheres, particularmente aquelas em comunidades rurais ou desfavorecidas, têm acesso limitado a profissionais de saúde e a cuidados de acompanhamento pós-operatório. As ferramentas educacionais baseadas em IA, que podem ser disponibilizadas através de aplicações móveis, alertas por SMS ou plataformas digitais, têm o potencial de superar barreiras geográficas e económicas. Este estudo apoia a escalabilidade e a acessibilidade da educação para a saúde impulsionada pela IA, particularmente para populações vulneráveis que, de outra forma, poderiam carecer de orientação pós-operatória essencial.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Mansoura
      • Mansoura / Egypt, Mansoura, Egito, 35516
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 20 e 60 anos que realizaram parto por cesariana (CS).
  • Possuir um smartphone com acesso à internet.
  • Ter literacia digital básica, definida como a capacidade de utilizar aplicações móveis, ler mensagens de texto e comunicar através do WhatsApp ou plataformas similares.
  • Aceitar participar voluntariamente e fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com condições médicas ou psiquiátricas graves que possam afetar a sua participação ou compreensão.

    • Mulheres sem acesso a smartphone ou com competências digitais limitadas que as impeçam de interagir com o guia educativo baseado em IA.
    • Mulheres com dificuldades de comunicação (por exemplo, deficiência auditiva ou da fala) que dificultem o envolvimento com a intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de IA
  • Após a alta, o investigador contacta os participantes do estudo diariamente por WhatsApp e por chamada telefónica para esclarecer quaisquer dúvidas e para lembrar da próxima consulta de seguimento.
  • Foi pedido às mulheres que fotografassem o local da incisão e a enviassem via WhatsApp utilizando uma plataforma de mensagens encriptada de ponta a ponta para avaliar o estado da ferida. Todas as fotografias foram eliminadas imediatamente após a conclusão do estudo para proteger a privacidade das mulheres.
  • No pós-operatório (dia ±3), o seguimento foi realizado na Consulta Externa, uma vez que a maioria das ISC ocorreu entre o 5.º e o 10.º dia pós-operatório, e devido à importância da identificação e encaminhamento atempados das ISC (Sway et al., 2019).
  • De acordo com o protocolo do estudo, todas as mulheres foram acompanhadas até 30 dias após a cesariana. O seguimento foi realizado na Consulta Externa e foram colocadas questões de rastreio de ISC pós-cesariana. Um exame físico da doente foi realizado para determinar se a doente tinha uma ISC, conforme a definição dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças. Foram dadas todas as instruções.
Outro: Guia educacional baseado em Inteligência Artificial
O guia educativo baseado em inteligência artificial relativo aos cuidados com a ferida da cesariana fornecido às mulheres após o parto e acompanhado com Mensagens educativas diárias, diálogo interativo, Lembretes e alertas, Listas de verificação de sintomas automatizadas e Monitorização da ferida baseada em fotografia
Comparador Ativo: intervenção ordinária
as mulheres recebem os cuidados de enfermagem habituais
Outro: Guia educacional baseado em Inteligência Artificial
O guia educativo baseado em inteligência artificial relativo aos cuidados com a ferida da cesariana fornecido às mulheres após o parto e acompanhado com Mensagens educativas diárias, diálogo interativo, Lembretes e alertas, Listas de verificação de sintomas automatizadas e Monitorização da ferida baseada em fotografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um Questionário de Entrevista Estruturada
Prazo: 30 dias após CS

Este questionário consiste em duas partes:

A primeira parte visa obter informações sobre as características demográficas e obstétricas das mulheres submetidas a cesariana (idade, residência, características obstétricas, paridade, idade gestacional, trabalho de parto antes da operação, estado das membranas) e número de telefone. A segunda parte: para obter informações sobre o histórico médico (condições pré-existentes, diabetes mellitus, anemia, obesidade, hipertensão).

A terceira parte: para obter informações sobre as características operatórias das mulheres submetidas a cesariana (tipo de cesariana, duração da cesariana, profilaxia antibiótica pré e pós-operatória, tipo de incisão abdominal, internamento hospitalar pós-operatório, tipo de anestesia, complicações intraoperatórias, hemorragia (> 1000 ml), transfusão de sangue, duração da operação, dias de internamento hospitalar pós-operatório, lista de medicação dos pacientes e da lista de alta
30 dias após CS

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios para definir infeção do local cirúrgico (SSI). Segundo a definição dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) (CDC, 2007).
Prazo: 30 dias após CS

Esta ferramenta incluiu critérios para definir infeção do local cirúrgico (SSI) pelo CDC, incluindo:

SSI incisional superficial, A infeção ocorreu dentro de 30 dias após a operação e a infeção envolve apenas a pele ou tecido subcutâneo da incisão e pelo menos um dos seguintes:

  1. Drenagem purulenta
  2. Organismos isolados de uma cultura obtida assepticamente
  3. Pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas de infeção: dor ou sensibilidade, inchaço localizado, vermelhidão ou calor, e a incisão superficial é deliberadamente aberta pelo cirurgião, a menos que a incisão seja negativa na cultura
  4. Diagnóstico de infeção do local cirúrgico (SSI) incisional superficial pelo cirurgião ou médico assistente.

SSI incisional profunda: A infeção ocorreu 30 dias após a operação, e a infeção envolveu tecido mole profundo da incisão e pelo menos um dos seguintes:

  1. Drenagem purulenta da incisão profunda
  2. Uma incisão profunda deiscência espontaneamente ou é deliberadamente aberta.
30 dias após CS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mansoura University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0657

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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