- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438314
Guía Educativa Basada en Inteligencia Artificial (AI/SSI)
Eficacia de una Guía Educativa Basada en Inteligencia Artificial para Prevenir la Infección del Sitio Quirúrgico en Mujeres que Dan a Luz Mediante Cesárea
El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una guía educativa basada en inteligencia artificial para prevenir la infección del sitio quirúrgico en mujeres que dan a luz mediante cesárea.
Hipótesis de investigación:
H0: Una guía educativa basada en inteligencia artificial no tendrá ningún efecto en la reducción de la tasa de infección del sitio quirúrgico entre mujeres que dan a luz mediante cesárea.
H1: Una guía educativa basada en inteligencia artificial tendrá un efecto positivo significativo en la reducción de la tasa de infección del sitio quirúrgico entre mujeres que dan a luz mediante cesárea.
Una muestra intencional de 300 mujeres que dieron a luz por cesárea se dividió aleatoriamente mediante una aleatorización generada por computadora en un grupo de control y un grupo de intervención, con 150 mujeres cada uno. El grupo de control recibió atención estándar. El grupo de intervención recibió atención estándar más la guía de Inteligencia Artificial.
- Después del alta, el investigador contacta a los sujetos del estudio todos los días por WhatsApp y llamada telefónica para cualquier pregunta y para recordarles la próxima visita de seguimiento.
- Se pidió a las mujeres que fotografiaran el sitio de la incisión y lo enviaran por WhatsApp utilizando una plataforma de mensajería cifrada de extremo a extremo para evaluar la condición de la herida. Todas las fotos se eliminaron inmediatamente después de completar el estudio para proteger la privacidad de las mujeres.
- Al décimo día postoperatorio (±3 días), se realizó un seguimiento en la Clínica Externa porque la mayoría de las ISQ se desarrollaron entre el POD5 y el POD10, y debido a la importancia de la identificación y derivación oportuna de las ISQ.
- De acuerdo con el protocolo del estudio, todas las mujeres fueron seguidas hasta 30 días después de la cesárea. El seguimiento se realizó en la clínica externa, se hicieron preguntas de detección de ISQ post-cesárea, se realizó un examen físico de la paciente y se determinó si la paciente tenía una ISQ según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) siguen siendo una preocupación importante en la atención obstétrica, especialmente después de las cesáreas (CS), que se encuentran entre los procedimientos quirúrgicos más frecuentemente realizados en todo el mundo. Las ISQ no solo prolongan las estancias hospitalarias, sino que también aumentan los costos sanitarios y contribuyen a la morbilidad materna. Las tecnologías emergentes, particularmente la inteligencia artificial (IA), ofrecen vías prometedoras para mejorar la educación del paciente y las estrategias de prevención de infecciones. Investigaciones recientes han demostrado el potencial de la IA en la educación sanitaria y el control de infecciones. Un estudio reciente encontró que los programas educativos basados en IA mejoraron significativamente el conocimiento y la adherencia de los pacientes a los protocolos de prevención de infecciones, lo que condujo a una reducción del 50% en las tasas de ISQ después de la cesárea.
Muchas mujeres, especialmente aquellas en comunidades rurales o desatendidas, tienen acceso limitado a profesionales sanitarios y cuidados de seguimiento postoperatorio. Las herramientas educativas basadas en IA, que pueden entregarse a través de aplicaciones móviles, alertas por SMS o plataformas digitales, tienen el potencial de superar barreras geográficas y económicas. Este estudio respalda la escalabilidad y accesibilidad de la educación sanitaria impulsada por IA, especialmente para poblaciones vulnerables que de otra manera podrían carecer de orientación postoperatoria esencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura
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Mansoura / Egypt, Mansoura, Egipto, 35516
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 60 años que dieron a luz mediante cesárea (CS).
- Poseer un teléfono inteligente con acceso a internet.
- Tener conocimientos digitales básicos, definidos como la capacidad de usar aplicaciones móviles, leer mensajes de texto y comunicarse a través de WhatsApp o plataformas similares.
- Aceptar participar voluntariamente y dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Mujeres con condiciones médicas o psiquiátricas comórbidas graves que puedan afectar su participación o comprensión.
- Mujeres sin acceso a teléfonos inteligentes o con habilidades digitales limitadas que les impidan interactuar con la guía educativa basada en IA.
- Mujeres con dificultades de comunicación (por ejemplo, discapacidad auditiva o del habla) que dificulten la participación en la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de IA
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La guía educativa basada en inteligencia artificial sobre el cuidado de heridas de cesárea proporcionada a mujeres después del parto y seguida mediante Mensajes educativos diarios, diálogo interactivo, Recordatorios y alertas, Listas de verificación automáticas de síntomas y Monitorización de heridas basada en fotografías
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Comparador activo: intervención ordinaria
las mujeres reciben la atención de enfermería habitual
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La guía educativa basada en inteligencia artificial sobre el cuidado de heridas de cesárea proporcionada a mujeres después del parto y seguida mediante Mensajes educativos diarios, diálogo interactivo, Recordatorios y alertas, Listas de verificación automáticas de síntomas y Monitorización de heridas basada en fotografías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un Cuestionario de Entrevista Estructurada
Periodo de tiempo: 30 días después del CS
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Este cuestionario consta de dos partes: La primera parte es para obtener información sobre las características demográficas y obstétricas de las mujeres con cesárea (edad, residencia, características obstétricas, paridad, edad gestacional, trabajo de parto antes de la operación, estado de las membranas) y el número de teléfono. La segunda parte: para obtener información sobre el historial médico (condiciones preexistentes, diabetes mellitus, anemia, obesidad, hipertensión). La tercera parte: para obtener información sobre las características operativas de las mujeres con cesárea (tipo de cesárea, duración de la cesárea, profilaxis antibiótica pre y postoperatoria, tipo de incisión abdominal, estancia hospitalaria postoperatoria, tipo de anestesia, complicaciones intraoperatorias, sangrado (> 1000 ml), transfusión de sangre, duración de la operación, días en el hospital postoperatoriamente, lista de medicamentos de los pacientes y de la lista de alta. |
30 días después del CS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios para definir la infección del sitio quirúrgico (ISQ). Según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC, 2007).
Periodo de tiempo: 30 días después de CS
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Esta herramienta incluía criterios para definir la infección del sitio quirúrgico (ISQ) según los CDC, entre los que se encuentran: ISQ incisional superficial: La infección se produjo en un plazo de 30 días después de la operación y la infección solo afecta a la piel o al tejido subcutáneo de la incisión, y al menos uno de los siguientes:
ISQ incisional profunda: La infección se produjo 30 días después de la operación, y la infección afectó a los tejidos blandos profundos de la incisión y al menos uno de los siguientes:
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30 días después de CS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madiha HN Mohamed, professor, faculty of nursing Mansoura university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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