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Propiocepción del Pulgar en la Osteoartritis Trapeziometacarpiana

26 de febrero de 2026 actualizado por: Cigdem Ayhan, Hacettepe University

Investigación sobre la propiocepción del pulgar en la osteoartritis de la articulación trapeciometacarpiana

Este estudio analiza a personas que tienen osteoartritis en la base del pulgar. Examina qué tan bien el pulgar puede percibir su posición y movimiento.

El estudio tiene tres objetivos:

  1. Comparar estas mediciones entre personas con osteoartritis de la base del pulgar y personas sanas.
  2. Determinar si esta capacidad cambia desde niveles más leves a más avanzados de osteoartritis.
  3. Explorar si esta capacidad está relacionada con factores como características personales básicas, fuerza muscular del pulgar/mano y uso de la mano, dolor y sensación táctil, y factores emocionales como miedo al movimiento, ansiedad y depresión.

Este es un estudio observacional. No se administra ningún tratamiento. Los participantes completan mediciones del pulgar y varias pruebas/cuestionarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar cuantitativamente la propiocepción del pulgar en individuos diagnosticados con osteoartritis (OA) de la articulación trapeciometacarpiana (TMC) y comparar los hallazgos con individuos sanos. Como objetivo secundario, se examinarán sistemáticamente los posibles determinantes que puedan influir en la función propioceptiva de las articulaciones del pulgar. En este contexto, se investigarán las relaciones entre la propiocepción del pulgar y las características demográficas de los participantes (edad, sexo, peso corporal, características ocupacionales y gravedad de la OA), las funciones motoras (fuerza muscular del oponente del pulgar, primer interóseo dorsal, abductor corto/largo del pulgar y flexor corto/largo del pulgar, así como el rendimiento de la motricidad fina), las funciones sensoriales (dolor, sensación de tacto ligero/presión y sensación de vibración) y el estado emocional (miedo al movimiento, ansiedad y depresión). Además, se evaluará si las medidas propioceptivas difieren entre los niveles de gravedad radiográfica dentro del grupo con OA de TMC.

El estudio se realiza utilizando un diseño transversal de casos y controles. Los individuos con OA de TMC se comparan con un grupo de control sano. En el grupo con OA de TMC, la gravedad de la enfermedad se clasifica según radiografías de acuerdo con la clasificación de Eaton-Littler (Estadios 1-4).

La propiocepción del pulgar se evalúa utilizando dos resultados principales: (1) valores de error del sentido de posición articular (JPS) para las articulaciones TMC, metacarpofalángica (MCP) e interfalángica (IP), y (2) valores de error de propiocepción de la apertura de pinza. Para evaluar la repetibilidad de la medición de la propiocepción de la apertura de pinza en individuos con OA de TMC, se utiliza un enfoque de prueba-reprueba intraevaluador; la misma prueba se administra a 30 participantes por el mismo evaluador en un plazo de una semana.

El tamaño de la muestra está planificado para respaldar la hipótesis principal. Para las comparaciones principales entre grupos, se pretende incluir al menos 20 participantes por grupo. Para permitir los análisis planificados de subgrupos por gravedad de la OA, el estudio tiene como objetivo incluir 20 individuos para cada estadio de Eaton-Littler (Estadios 1-4) en el grupo con OA de TMC (total de 80 individuos con OA de TMC) y 20 controles sanos, lo que resulta en un tamaño de muestra objetivo total de 100 participantes.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS para Windows versión 22.0. Las variables continuas se informarán como media ± desviación estándar o mediana (rango intercuartílico), y las variables categóricas como frecuencia y porcentaje. Dependiendo de la distribución de los datos, se utilizarán métodos paramétricos o no paramétricos. Los resultados propioceptivos se compararán entre el grupo con OA de TMC y el grupo de control sano emparejado por edad utilizando pruebas de comparación de dos grupos apropiadas. Se realizarán comparaciones planificadas de subgrupos entre los niveles de gravedad radiográfica (Estadios 1-4 de Eaton-Littler) dentro del grupo con OA de TMC. Las asociaciones entre los resultados propioceptivos y los factores demográficos, motores, sensoriales y emocionales se examinarán mediante análisis de correlación y, cuando sea apropiado, modelos de regresión múltiple. La significación estadística se establecerá en p < 0,05 bilateral, y se informarán los tamaños del efecto cuando corresponda.

Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe (Fecha de sesión: 23 oct 2025; Número de sesión: 2025/22; Número de decisión: FTREK25/112; validez: 23 oct 2025-23 oct 2027). Todos los participantes recibieron información verbal y escrita sobre el propósito y alcance del estudio, las evaluaciones a realizar, las posibles molestias y su derecho a retirarse en cualquier momento sin dar una razón; se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de las evaluaciones. Se adoptó un enfoque de seguridad de modo que las mediciones se interrumpieron si un participante informaba molestias durante la evaluación. Para garantizar la confidencialidad, a todos los participantes se les asignó un código único de estudio, y la información de identificación se almacenó por separado de los datos de medición. Los análisis se realizaron utilizando conjuntos de datos desidentificados. Los datos se almacenaron en archivos digitales protegidos con contraseña, y cualquier formulario en papel se guardó en un armario cerrado con acceso restringido al equipo de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
  • Número de teléfono: +90 542 316 02 42
  • Correo electrónico: cayhan@hacettepe.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Investigador principal:
          • Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Merve Sümeyye Yılmaz, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio transversal de casos y controles se incluirán adultos de 25 a 75 años con osteoartritis trapeciometacarpiana (TMC) y controles sanos. El grupo con OA de TMC se clasificará radiográficamente según el sistema de estadificación de Eaton-Littler (Estadios I-IV). La muestra objetivo es de 100 participantes en el grupo con OA (20 por estadio) y 20 controles sanos. Los participantes serán reclutados de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación Ortopédica, Universidad Hacettepe (Ankara, Turquía). Todos los participantes se someterán a evaluaciones estandarizadas de la propiocepción del pulgar y medidas clínicas relacionadas.

Descripción

Criterios de inclusión (grupo TMC OA):

  • Participación voluntaria
  • Estadio radiográfico Eaton-Littler I-IV confirmado por un especialista en ortopedia
  • Duración de los síntomas ≥6 meses
  • Edad 25-75 años
  • Intensidad del dolor ≥4/10 en la Escala Visual Analógica (EVA) durante actividades diarias en la evaluación
  • Capacidad para realizar activamente ≥40° de abducción palmar
  • Capacidad cognitiva adecuada para comprender y realizar los procedimientos del estudio (para participantes de edad ≥65 años: puntuación ≥21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal [MoCA])

Criterios de inclusión (grupo control):

  • Participación voluntaria
  • Sin dolor en el pulgar
  • Edad 25-75 años
  • Sin signos clínicos de TMC OA
  • Pruebas de provocación negativas
  • Capacidad cognitiva adecuada para comprender y realizar los procedimientos del estudio (para participantes de edad ≥65 años: puntuación MoCA ≥21)

Criterios de exclusión (grupo TMC OA):

  • Incapacidad para abducir el pulgar más allá de 40° debido a dolor severo/deformidad (especialmente estadio avanzado III-IV)
  • Trauma agudo o cirugía previa de la mano/muñeca
  • Tratamiento conservador para dolor de mano/pulgar en la misma extremidad en los 6 meses anteriores
  • Uso actual de medicación antiinflamatoria
  • Trastornos nerviosos periféricos que afecten la propiocepción (ej. síndrome del túnel carpiano, irritación del nervio radial dorsal, radiculopatía cervical, síndrome de doble compresión)
  • Trastornos musculoesqueléticos concomitantes de la extremidad superior (ej. dedo en gatillo, enfermedad de De Quervain)
  • Hipermovilidad articular generalizada (puntuación de Beighton ≥4)
  • Enfermedades neuromusculares, neuropáticas periféricas sistémicas, autoinmunes, reumáticas o infecciosas
  • Malignidad activa
  • Condiciones neurológicas que afecten la percepción del dolor
  • Deterioro visual
  • Embarazo

Criterios de exclusión (grupo control):

-Criterios de exclusión idénticos al grupo TMC OA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TMC OA (Etapas Eaton-Littler I-IV)
Personas diagnosticadas con osteoartritis de la articulación trapeciometacarpiana (TMC). La etapa de la enfermedad se determinará en radiografías utilizando la clasificación de Eaton-Littler (Etapas I-IV). La propiocepción del pulgar se cuantificará mediante mediciones del sentido de posición articular en las articulaciones TMC, MCP e IF y una tarea de propiocepción de apertura de pinza (medidas de error). También examinaremos posibles determinantes de la función propioceptiva del pulgar, incluidas características demográficas, función motora, función sensorial y estado emocional. Para evaluar la repetibilidad intra-evaluador de la medida de propiocepción de apertura de pinza, el mismo evaluador repetirá la prueba en un plazo de una semana en un subgrupo de 30 participantes.
Este es un estudio observacional. Todos los participantes se someten a una evaluación estandarizada de la propiocepción del pulgar realizada por el mismo evaluador. La propiocepción se evalúa utilizando (1) el error del sentido de la posición articular en las articulaciones trapeciometacarpiana, metacarpofalángica e interfalángica del pulgar, y (2) el error de propiocepción de la apertura de la pinza. No se administra ninguna intervención terapéutica; las evaluaciones son solo con fines de medición.
Grupo de Control Sano
Individuos sanos inscritos como grupo de comparación. La propiocepción del pulgar se evaluará mediante mediciones del sentido de posición articular en las articulaciones TMC, MCP e IP y una tarea de propiocepción de apertura de pinza (medidas de error), y los resultados se compararán con los del grupo con osteoartritis de TMC.
Este es un estudio observacional. Todos los participantes se someten a una evaluación estandarizada de la propiocepción del pulgar realizada por el mismo evaluador. La propiocepción se evalúa utilizando (1) el error del sentido de la posición articular en las articulaciones trapeciometacarpiana, metacarpofalángica e interfalángica del pulgar, y (2) el error de propiocepción de la apertura de la pinza. No se administra ninguna intervención terapéutica; las evaluaciones son solo con fines de medición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de Posición Articular (JPS)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La JPS del pulgar se evaluó mediante una prueba de reproducción de la posición articular en las articulaciones TMC, metacarpofalángica (MCF) e interfalángica (IF) utilizando un goniómetro universal estándar. Las posiciones objetivo fueron: abducción TMC a 20°, 30° y 40°, aducción TMC a 20° y 30°; flexión MCF a 20°; y flexión IF a 20°. Cada objetivo se probó tres veces. El rendimiento de la JPS se cuantificó como el error angular entre el ángulo objetivo y el ángulo reproducido activamente, resumido como el error medio en los tres ensayos (grados), donde valores más altos indican una propiocepción más deficiente.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Pinch Aperture Proprioception
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
La propiocepción de la apertura de pinza se evaluó mediante una prueba de reproducción de apertura de pinza con un dispositivo modificado basado en un goniómetro, de construcción personalizada, con validez y fiabilidad reportadas. El dispositivo incluía almohadillas circulares para las yemas de los dedos para estandarizar la colocación del pulgar y el índice. Se probaron dos aperturas objetivo (15° y 30°), seleccionadas para representar aperturas de pinza funcionales para objetos comunes, como un contenedor grande de medicamentos (aproximadamente 3,5 cm de diámetro) y un vaso de beber estándar (aproximadamente 7 cm de diámetro), respectivamente. Para cada objetivo, se realizaron tres ensayos y el error angular se calculó como la diferencia entre la apertura objetivo y la apertura reproducida activamente; se utilizó el error medio entre ensayos (grados), donde valores más altos indican un mayor deterioro. Se realizó una prueba bidireccional (30°→15° y 15°→30°) como se describe en el protocolo.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad Articular
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación única en la visita del estudio)
La movilidad articular del pulgar se evaluó midiendo el rango de movimiento activo (ROM) de las articulaciones trapeziometacarpiana (TMC), metacarpofalángica (MCP) e interfalángica (IP) utilizando un goniómetro estándar. Para la articulación TMC, se evaluaron la abducción, aducción, flexión, extensión y oposición. También se midió el ROM de flexión y extensión de las articulaciones MCP e IP. Todos los valores de movilidad articular se registraron en grados, donde valores más altos indican una mayor movilidad articular.
Línea base (evaluación única en la visita del estudio)
Oposición
Periodo de tiempo: Valor basal (evaluación única en la visita del estudio)
La oposición del pulgar también se evaluó mediante la puntuación de oposición de Kapandji, que clasifica la oposición máxima alcanzada por la pulpa del pulgar en una escala de 10 puntos. Una puntuación de 1 corresponde al contacto con el lado radial de la falange proximal del dedo índice, mientras que una puntuación de 10 corresponde al contacto con el pliegue palmar distal del dedo meñique.
Valor basal (evaluación única en la visita del estudio)
Reoposición
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
La re-oposición del pulgar (capacidad de reposicionamiento) se evaluó como el punto de contacto mínimo alcanzado durante el retorno desde la oposición máxima, registrado mediante la escala de oposición de Kapandji (0-10).
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
Hipermovilidad
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La hiperlaxitud articular generalizada se evaluó mediante la puntuación de Beighton para hiperlaxitud. Este sistema de puntuación de nueve ítems evalúa la laxitud articular en múltiples sitios anatómicos, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 9. Las puntuaciones más altas indican una mayor laxitud articular, y las personas con una puntuación de 4 o más se clasificaron como hipermóviles.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Fuerza Muscular del Pulgar/Mano (Prueba Muscular Manual)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La función motora del pulgar y de la mano se evaluó mediante la valoración de la fuerza muscular manual y de la fuerza de prensión y de pinza. Se realizó una prueba de fuerza muscular manual para evaluar la fuerza de los músculos oponente del pulgar, abductor corto y largo del pulgar, primer interóseo dorsal, y flexor corto y largo del pulgar. La fuerza muscular se clasificó según la escala de Lovett y la clasificación del Consejo de Investigación Médica (MRC), donde puntuaciones más altas indican mayor fuerza muscular.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Fuerza de Prehensión Manual
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
La fuerza de prensión manual se evaluará en la posición estandarizada recomendada por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano: sentado, con el brazo aducido y en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en rotación media y la muñeca en posición neutra. Se utilizará un dinamómetro manual Jamar (Jamar; JLW Instruments, Chicago, IL) para medir la fuerza de prensión estándar. El mango del dinamómetro se ajustará a la segunda posición, y se indicará a los participantes que mantengan la posición de prueba y aprieten al máximo. Se realizarán tres pruebas, y se registrará el valor medio en kilogramos-fuerza.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
Fuerza de Pinza Lateral
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La fuerza de pinza lateral se evaluará en la posición estandarizada recomendada por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano: sentado, con el brazo aducido y en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en rotación media y la muñeca en posición neutra. Se utilizará un dinamómetro de pinza (Pro Med Products, Atlanta, GA). Se instruirá a los participantes para que aprieten el dinamómetro de pinza al máximo entre la pulpa del pulgar y el aspecto lateral del dedo índice manteniendo la posición de prueba. Se realizarán tres ensayos y se registrará el valor medio en kilogramos-fuerza.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Fuerza de Pinza Trípode
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La fuerza de la pinza trípode se evaluará en la posición estandarizada recomendada por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano: sentado, con el brazo aducido y en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en rotación media y la muñeca en posición neutra. Se utilizará un dinamómetro de pinza (Pro Med Products, Atlanta, GA). Se instruirá a los participantes para que aprieten el dinamómetro de pinza al máximo entre el pulgar, el índice y el dedo medio manteniendo la posición de prueba. Se realizarán tres intentos y se registrará el valor medio en kilogramos-fuerza.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Fuerza de Pinza de la Punta
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La fuerza de pinza se evaluará en la posición estandarizada recomendada por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano: sentado, con el brazo aducido y en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en rotación media y la muñeca en posición neutra. Se utilizará un dinamómetro de pinza (Pro Med Products, Atlanta, GA). Se indicará a los participantes que aprieten el dinamómetro de pinza al máximo entre la pulpa del pulgar y la pulpa del dedo índice mientras mantienen la posición de prueba. Se realizarán tres intentos y se registrará el valor medio en kilogramos-fuerza.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Intensidad del Dolor en Reposo (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La intensidad del dolor en reposo se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), puntuada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas representan mayor intensidad del dolor.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Intensidad del Dolor Durante la Actividad (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La intensidad del dolor durante la actividad se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), puntuada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), donde puntuaciones más altas representan mayor intensidad del dolor.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Frecuencia/Ocurrencia del Dolor (Clasificación Alnot)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La frecuencia y la aparición del dolor se clasificaron utilizando la clasificación de Alnot según las condiciones en las que se produce el dolor (0 = sin dolor, 1 = dolor durante esfuerzos intensos, 2 = dolor durante actividades diarias, 3 = dolor intermitente espontáneo, 4 = dolor continuo).
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Sensación de Tacto Ligero/Presión (Prueba de Monofilamento de Semmes-Weinstein)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
La sensación de tacto ligero y presión se evaluó mediante la prueba del monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM) (conjunto de 20 piezas Baseline® Tactile™ Monofilament). El umbral sensorial se determinó utilizando monofilamentos de nylon graduados, considerándose normal un valor umbral de 2,83 mg/cm². La percepción de monofilamentos superiores a 2,83 en cualquiera de los tres primeros dígitos se interpretó como deterioro sensorial. El rendimiento sensorial se registró en función del monofilamento más pequeño percibido, considerando que valores más altos indican una sensibilidad cutánea reducida.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
Sensibilidad a la Vibración (diapasón de 128 Hz)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
El sentido de vibración se evaluó utilizando un diapasón de 128 Hz aplicado en el estiloides radial. La duración de la vibración percibida se registró en segundos, y los valores de 8 segundos o menos se consideraron indicativos de un sentido de vibración alterado. Los tiempos de percepción más prolongados reflejaban una mejor sensibilidad a la vibración.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
Puntuación de Rendimiento Funcional Relacionada con el Agarre Manual (5 Patrones de Prensión)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La función de agarre se evaluó a través de cinco patrones de prensión comúnmente descritos en las actividades diarias: agarre de potencia, pinza lateral, pinza digital, agarre cilíndrico y agarre de precisión. La dificultad funcional para cada tipo de agarre se calificó mediante una escala tipo Likert de tres niveles, donde una puntuación de 4 indicaba ninguna o leve dificultad, 2 indicaba dificultad moderada y 0 indicaba dificultad severa o incapacidad para realizar la tarea. La puntuación total oscilaba entre 0 y 20, donde puntuaciones más bajas reflejaban una peor función manual. Los individuos con una puntuación total de 16 o menos se clasificaron como con función manual de moderada a pobre, definida por la incapacidad para realizar al menos un tipo de agarre y dificultad en al menos dos patrones de prensión.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Destreza Manual y Rendimiento Sensorial Funcional (Prueba de Recogida de Moberg)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
El rendimiento sensorial funcional y la destreza manual se evaluaron mediante la Prueba de Recogida de Moberg. La prueba evalúa la capacidad de manipular objetos pequeños utilizando información táctil y control motor fino. El rendimiento se cuantificó como el tiempo necesario para completar la tarea, registrado en segundos. Para el análisis se utilizó el tiempo medio de finalización en los ensayos repetidos, siendo los tiempos más largos indicativos de un menor rendimiento funcional.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Discapacidad Específica del Pulgar (Índice de Discapacidad del Pulgar [TDX])
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación única en la visita del estudio)
La discapacidad funcional específica del pulgar se evaluó mediante el Índice de Discapacidad del Pulgar (TDX), una medida de resultados informada por el paciente que consta de 20 ítems en tres dominios: actividades funcionales relacionadas con el pulgar, dolor y satisfacción con el pulgar afectado. Se calcularon las puntuaciones totales y de las subescalas y se transformaron a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional. No se calcularon las puntuaciones del TDX cuando más del 10% de los ítems quedaron sin respuesta.
Línea base (evaluación única en la visita del estudio)
Discapacidad del Miembro Superior (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
La función general de la extremidad superior se evaluó mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Esta medida de 11 ítems autoinformados evalúa los síntomas y las limitaciones funcionales relacionadas con el uso de la extremidad superior. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. La versión turca del QuickDASH ha demostrado validez y fiabilidad establecidas.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Malestar Emocional (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria [HADS])
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
El estado emocional se evaluó mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). El HADS es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que consta de dos subescalas que evalúan síntomas de ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems). Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3, obteniendo puntuaciones en las subescalas entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar emocional. Las puntuaciones de 0-7 se consideran dentro del rango normal, las de 8-10 indican posible alteración emocional, y las de 11 o más sugieren ansiedad o depresión clínicamente relevantes. El HADS está diseñado como una herramienta de cribado más que como un instrumento diagnóstico y refleja el estado emocional durante la semana anterior.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
Miedo al movimiento (Escala de Tampa de Kinesiofobia [TSK])
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
El miedo al movimiento se evaluó mediante la Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK). La TSK es un cuestionario tipo Likert de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo al movimiento y la nueva lesión asociada con el dolor. Cada ítem se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 17 y 68. Cuatro ítems se puntúan de forma inversa, y las puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de kinesiofobia. Una puntuación total superior a 37 se utiliza comúnmente para indicar un alto nivel de miedo al movimiento. La versión turca de la TSK ha demostrado una validez aceptable y una fiabilidad test-retest.
Baseline (evaluación única en la visita del estudio)
Estabilidad Posicional Pasiva de las Articulaciones del Pulgar Durante la Pinza (Sin Carga)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
La conciencia posicional de la articulación del pulgar durante la pinza se evaluará en una habitación silenciosa bajo condiciones pasivas (sin carga). Se evaluarán las articulaciones trapeciometacarpiana (TMC), metacarpofalángica (MCP) e interfalángica (IP). El examinador coloca pasivamente la posición 3 de Kapandji (TMC y MCP 30° de flexión; IP 20°), los participantes codifican la posición durante aproximadamente 30 segundos y luego reproducen la postura con los ojos cerrados. Los ángulos articulares se miden con un goniómetro manual (grados). Un ensayo de práctica precede a la prueba; cada medida se toma 3 veces y se promedia, con 2 minutos de descanso entre ensayos.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
Estabilidad Posicional de Carga Activa en las Articulaciones del Pulgar Durante la Pinza
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)
La conciencia posicional de la articulación del pulgar durante la pinza se evaluará en una habitación tranquila bajo una condición activa de carga. Se evaluarán las articulaciones trapeciometacarpiana (TMC), metacarpofalángica (MCF) e interfalángica (IF). Se establece y codifica la misma postura objetivo (posición 3 de Kapandji: TMC y MCF 30° de flexión; IF 20°), luego se reproduce con los ojos cerrados durante la pinza voluntaria máxima en un dinamómetro de pinza. Los ángulos articulares se miden con un goniómetro manual (grados). Un ensayo de práctica precede a la prueba; cada medida se toma 3 veces y se promedia, con 2 minutos de descanso entre ensayos.
Línea de base (evaluación única en la visita del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Çiğdem Ayhan Kuru, PT, PhD, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey
  • Director de estudio: Merve Sümeyye Yılmaz, PT, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Department of Orthopedic Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FTREK25/112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán. El conjunto de datos contiene información clínica potencialmente identificable, y el consentimiento de los participantes/la aprobación ética no incluye el intercambio público de IPD. Solo se informarán los resultados resumidos agregados y desidentificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .