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Entrenamiento Múltiple de Respiración sobre la Función Pulmonar y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Adultos Mayores

4 de marzo de 2026 actualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Efectos del Entrenamiento Respiratorio Múltiple en la Función Pulmonar y la Fuerza Muscular Respiratoria en Adultos Mayores

Este estudio investigó los efectos del entrenamiento de respiración múltiple en la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la expansión torácica, el óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO), la capacidad aeróbica y los síntomas de disnea en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio incluyó a 26 adultos mayores de ambos sexos con edades entre 60 y 75 años, que se dividieron en un grupo de control (n = 13) que mantuvo sus actividades diarias habituales y un grupo experimental (n = 13) que recibió entrenamiento múltiple de respiración.

La variable independiente fue el entrenamiento múltiple de respiración. Las variables dependientes incluyeron función pulmonar (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), fuerza muscular respiratoria (MIP, MEP), expansión torácica, óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO), capacidad aeróbica y evaluación de la disnea.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
26

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 60 a 75 años, tanto hombres como mujeres.
  • No físicamente activos de manera regular (ejercitándose menos de 2 veces por semana) durante los 6 meses previos al estudio.
  • Cooperativos, sin problemas de comunicación y capaces de seguir las instrucciones del entrenador.
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y sin enfermedades respiratorias como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), etc.
  • Sin hipertensión, o si se diagnostica hipertensión, debe estar bien controlada, con presión arterial en reposo que no supere los 140 mmHg sistólica y 90 mmHg diastólica.
  • Capaz de caminar de forma independiente sin ayuda ni dispositivos de asistencia.
  • Dispuesto a participar en el estudio y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier evento imprevisto que impida la participación continua en el estudio, como lesiones por accidente o enfermedad.
  • Asistencia a menos del 80% de las sesiones de entrenamiento (menos de 19 de 24 sesiones, incluido el período de entrenamiento básico).
  • Retiro del consentimiento o falta de voluntad para continuar participando en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control (Vida diaria normal)
Experimental: Entrenamiento múltiple de respiración

El programa de entrenamiento respiratorio múltiple consistió en cinco ejercicios de respiración estructurados diseñados para mejorar la fuerza muscular inspiratoria, la fuerza muscular espiratoria y el control de la respiración. Cada ejercicio se realizó en tres series, y la duración total del entrenamiento fue de aproximadamente 40 minutos por sesión.

El programa incluyó los siguientes componentes:

Entrenamiento Muscular Inspiratorio (dispositivo PowerBreathe): Los participantes realizaron inhalaciones con resistencia para fortalecer los músculos inspiratorios (10 repeticiones por serie).

Entrenamiento Muscular Espiratorio (globo con dispositivo de control): Los participantes exhalaron en un globo manteniendo la presión según su presión espiratoria máxima (PEM) medida (10 repeticiones por serie).

Entrenamiento Inspiratorio (dispositivo Tri-Flow): Los participantes inhalaron a través del dispositivo para elevar y mantener las bolas flotantes, promoviendo un esfuerzo inspiratorio sostenido (10 repeticiones por serie).

Entrenamiento Espiratorio (dispositivo Windmill): Los participantes exhalaron para hacer girar el molinete,
Otro: Entrenamiento múltiple de respiración

El programa de entrenamiento respiratorio múltiple consistió en cinco ejercicios estructurados de respiración diseñados para mejorar la fuerza de los músculos inspiratorios, la fuerza de los músculos espiratorios y el control de la respiración. Cada ejercicio se realizó en tres series, y la duración total del entrenamiento fue de aproximadamente 40 minutos por sesión.

El programa incluyó los siguientes componentes:

Entrenamiento de Músculos Inspiratorios (dispositivo PowerBreathe): Los participantes realizaron inhalaciones con resistencia para fortalecer los músculos inspiratorios (10 repeticiones por serie).

Entrenamiento de Músculos Espiratorios (globo con dispositivo de control): Los participantes exhalaron en un globo mientras mantenían la presión según su presión espiratoria máxima (PEM) medida (10 repeticiones por serie).

Entrenamiento Inspiratorio (dispositivo Tri-Flow): Los participantes inhalaron a través del dispositivo para elevar y mantener las bolas flotantes, promoviendo un esfuerzo inspiratorio sostenido (10 repeticiones por serie).

Entrenamiento Espiratorio (dispositivo Molino de viento): Los participantes exhalaron para hacer girar el molino de viento, e

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Vital Forzada; FVC
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la CVF a las 8 semanas.
Los participantes se sentaron en una silla y llevaron una pinza nasal durante la evaluación. Primero realizaron tres ciclos de respiración lenta y normal, seguidos de una demostración de inspiración y espiración forzada, y luego volvieron a la respiración normal.
Cambio desde el valor basal de la CVF a las 8 semanas.
Volumen Espiratorio Forzado en un segundo; FEV1
Periodo de tiempo: Cambio en el FEV1 respecto al valor basal a las 8 semanas.
Los participantes estaban sentados en una silla y llevaban una pinza nasal durante la evaluación. Primero realizaron tres ciclos de respiración lenta y normal, seguidos de una demostración de inspiración y espiración forzada, y luego volvieron a la respiración normal.
Cambio en el FEV1 respecto al valor basal a las 8 semanas.
Ventilación Voluntaria Máxima; VVM
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del VMM a las 8 semanas.
Se instruyó a los participantes a inhalar y exhalar tan rápido y con tanta fuerza como fuera posible durante 15 segundos.
Cambio desde el valor basal del VMM a las 8 semanas.
Presión Inspiratoria Máxima; MIP
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del MIP a las 8 semanas.
Se indicó a los participantes que exhalaran completamente hasta la capacidad residual funcional (FRC), luego colocaran la boquilla de forma segura y realizaran un esfuerzo inspiratorio máximo sostenido durante 1-2 segundos.
Cambio desde el valor basal del MIP a las 8 semanas.
Presión espiratoria máxima; MEP
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de MEP a las 8 semanas.
Los participantes inhalaron completamente hasta la capacidad pulmonar total (TLC), mantuvieron un sellado firme en la boquilla y luego realizaron un esfuerzo espiratorio máximo durante 1-2 segundos.
Cambio desde el valor basal de MEP a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expansión torácica
Periodo de tiempo: Cambio desde la expansión torácica basal a las 8 semanas.
Se instruyó a los participantes a sentarse erguidos con las manos colocadas en las caderas. Luego se les pidió que realizaran una exhalación máxima seguida de una inhalación máxima. El investigador midió la expansión torácica utilizando una cinta métrica en los siguientes niveles anatómicos: parte superior del tórax: en la línea axilar, a mitad de camino entre la 2ª y 4ª costilla, parte media del tórax: a nivel del proceso xifoides, a mitad de camino entre la 4ª y 6ª costilla, y parte inferior del tórax: a nivel de la 10ª costilla.
Cambio desde la expansión torácica basal a las 8 semanas.
Fracción exhalada de óxido nítrico; FeNO
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de FeNO a las 8 semanas.
Se utilizó el monitor FeNO (BedFont, Reino Unido) para medir el FeNO. Los participantes inhalaron profundamente durante 2 a 3 segundos antes de exhalar lentamente, lo que normalmente tomaba 10 segundos.
Cambio desde el valor basal de FeNO a las 8 semanas.
Test de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la prueba de caminata de 6 minutos a las 8 semanas.
Se les indicó que caminaran de ida y vuelta por una pasarela de 30 metros durante seis minutos a su ritmo habitual y cómodo. El investigador marcó el recorrido cada 3 metros y colocó conos de tráfico en los puntos de giro. Se monitorizó la frecuencia cardíaca durante la prueba y se evaluó el nivel de esfuerzo percibido cada minuto. Se registró la distancia total recorrida en seis minutos para su análisis.
Cambio desde la línea de base en la prueba de caminata de 6 minutos a las 8 semanas.
El Cuestionario de Falta de Aliento de la Universidad de California, San Diego (SOBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del SOBQ a las 8 semanas.
Los participantes completaron un cuestionario de disnea de seis ítems antes y después de la intervención. Cada ítem se puntuó en una escala de 0 a 5, con una puntuación total máxima de 30 puntos. Las puntuaciones se interpretaron de la siguiente manera: 0-10 indicaban ausencia o disnea leve, 11-20 indicaban disnea leve a moderada, y 21-30 indicaban disnea moderada a grave.
Cambio desde el valor basal del SOBQ a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EX PHYSIO SPSC 13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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