- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07459153
Entrenamiento Múltiple de Respiración sobre la Función Pulmonar y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Adultos Mayores
Efectos del Entrenamiento Respiratorio Múltiple en la Función Pulmonar y la Fuerza Muscular Respiratoria en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 26 adultos mayores de ambos sexos con edades entre 60 y 75 años, que se dividieron en un grupo de control (n = 13) que mantuvo sus actividades diarias habituales y un grupo experimental (n = 13) que recibió entrenamiento múltiple de respiración.
La variable independiente fue el entrenamiento múltiple de respiración. Las variables dependientes incluyeron función pulmonar (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), fuerza muscular respiratoria (MIP, MEP), expansión torácica, óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO), capacidad aeróbica y evaluación de la disnea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 a 75 años, tanto hombres como mujeres.
- No físicamente activos de manera regular (ejercitándose menos de 2 veces por semana) durante los 6 meses previos al estudio.
- Cooperativos, sin problemas de comunicación y capaces de seguir las instrucciones del entrenador.
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y sin enfermedades respiratorias como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), etc.
- Sin hipertensión, o si se diagnostica hipertensión, debe estar bien controlada, con presión arterial en reposo que no supere los 140 mmHg sistólica y 90 mmHg diastólica.
- Capaz de caminar de forma independiente sin ayuda ni dispositivos de asistencia.
- Dispuesto a participar en el estudio y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cualquier evento imprevisto que impida la participación continua en el estudio, como lesiones por accidente o enfermedad.
- Asistencia a menos del 80% de las sesiones de entrenamiento (menos de 19 de 24 sesiones, incluido el período de entrenamiento básico).
- Retiro del consentimiento o falta de voluntad para continuar participando en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (Vida diaria normal)
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Experimental: Entrenamiento múltiple de respiración
El programa de entrenamiento respiratorio múltiple consistió en cinco ejercicios de respiración estructurados diseñados para mejorar la fuerza muscular inspiratoria, la fuerza muscular espiratoria y el control de la respiración. Cada ejercicio se realizó en tres series, y la duración total del entrenamiento fue de aproximadamente 40 minutos por sesión. El programa incluyó los siguientes componentes: Entrenamiento Muscular Inspiratorio (dispositivo PowerBreathe): Los participantes realizaron inhalaciones con resistencia para fortalecer los músculos inspiratorios (10 repeticiones por serie). Entrenamiento Muscular Espiratorio (globo con dispositivo de control): Los participantes exhalaron en un globo manteniendo la presión según su presión espiratoria máxima (PEM) medida (10 repeticiones por serie). Entrenamiento Inspiratorio (dispositivo Tri-Flow): Los participantes inhalaron a través del dispositivo para elevar y mantener las bolas flotantes, promoviendo un esfuerzo inspiratorio sostenido (10 repeticiones por serie). Entrenamiento Espiratorio (dispositivo Windmill): Los participantes exhalaron para hacer girar el molinete, |
El programa de entrenamiento respiratorio múltiple consistió en cinco ejercicios estructurados de respiración diseñados para mejorar la fuerza de los músculos inspiratorios, la fuerza de los músculos espiratorios y el control de la respiración. Cada ejercicio se realizó en tres series, y la duración total del entrenamiento fue de aproximadamente 40 minutos por sesión. El programa incluyó los siguientes componentes: Entrenamiento de Músculos Inspiratorios (dispositivo PowerBreathe): Los participantes realizaron inhalaciones con resistencia para fortalecer los músculos inspiratorios (10 repeticiones por serie). Entrenamiento de Músculos Espiratorios (globo con dispositivo de control): Los participantes exhalaron en un globo mientras mantenían la presión según su presión espiratoria máxima (PEM) medida (10 repeticiones por serie). Entrenamiento Inspiratorio (dispositivo Tri-Flow): Los participantes inhalaron a través del dispositivo para elevar y mantener las bolas flotantes, promoviendo un esfuerzo inspiratorio sostenido (10 repeticiones por serie). Entrenamiento Espiratorio (dispositivo Molino de viento): Los participantes exhalaron para hacer girar el molino de viento, e |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada; FVC
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de la CVF a las 8 semanas.
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Los participantes se sentaron en una silla y llevaron una pinza nasal durante la evaluación.
Primero realizaron tres ciclos de respiración lenta y normal, seguidos de una demostración de inspiración y espiración forzada, y luego volvieron a la respiración normal.
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Cambio desde el valor basal de la CVF a las 8 semanas.
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Volumen Espiratorio Forzado en un segundo; FEV1
Periodo de tiempo: Cambio en el FEV1 respecto al valor basal a las 8 semanas.
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Los participantes estaban sentados en una silla y llevaban una pinza nasal durante la evaluación.
Primero realizaron tres ciclos de respiración lenta y normal, seguidos de una demostración de inspiración y espiración forzada, y luego volvieron a la respiración normal.
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Cambio en el FEV1 respecto al valor basal a las 8 semanas.
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Ventilación Voluntaria Máxima; VVM
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del VMM a las 8 semanas.
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Se instruyó a los participantes a inhalar y exhalar tan rápido y con tanta fuerza como fuera posible durante 15 segundos.
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Cambio desde el valor basal del VMM a las 8 semanas.
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Presión Inspiratoria Máxima; MIP
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del MIP a las 8 semanas.
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Se indicó a los participantes que exhalaran completamente hasta la capacidad residual funcional (FRC), luego colocaran la boquilla de forma segura y realizaran un esfuerzo inspiratorio máximo sostenido durante 1-2 segundos.
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Cambio desde el valor basal del MIP a las 8 semanas.
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Presión espiratoria máxima; MEP
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de MEP a las 8 semanas.
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Los participantes inhalaron completamente hasta la capacidad pulmonar total (TLC), mantuvieron un sellado firme en la boquilla y luego realizaron un esfuerzo espiratorio máximo durante 1-2 segundos.
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Cambio desde el valor basal de MEP a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expansión torácica
Periodo de tiempo: Cambio desde la expansión torácica basal a las 8 semanas.
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Se instruyó a los participantes a sentarse erguidos con las manos colocadas en las caderas.
Luego se les pidió que realizaran una exhalación máxima seguida de una inhalación máxima.
El investigador midió la expansión torácica utilizando una cinta métrica en los siguientes niveles anatómicos: parte superior del tórax: en la línea axilar, a mitad de camino entre la 2ª y 4ª costilla, parte media del tórax: a nivel del proceso xifoides, a mitad de camino entre la 4ª y 6ª costilla, y parte inferior del tórax: a nivel de la 10ª costilla.
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Cambio desde la expansión torácica basal a las 8 semanas.
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Fracción exhalada de óxido nítrico; FeNO
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de FeNO a las 8 semanas.
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Se utilizó el monitor FeNO (BedFont, Reino Unido) para medir el FeNO.
Los participantes inhalaron profundamente durante 2 a 3 segundos antes de exhalar lentamente, lo que normalmente tomaba 10 segundos.
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Cambio desde el valor basal de FeNO a las 8 semanas.
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Test de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la prueba de caminata de 6 minutos a las 8 semanas.
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Se les indicó que caminaran de ida y vuelta por una pasarela de 30 metros durante seis minutos a su ritmo habitual y cómodo.
El investigador marcó el recorrido cada 3 metros y colocó conos de tráfico en los puntos de giro.
Se monitorizó la frecuencia cardíaca durante la prueba y se evaluó el nivel de esfuerzo percibido cada minuto.
Se registró la distancia total recorrida en seis minutos para su análisis.
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Cambio desde la línea de base en la prueba de caminata de 6 minutos a las 8 semanas.
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El Cuestionario de Falta de Aliento de la Universidad de California, San Diego (SOBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal del SOBQ a las 8 semanas.
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Los participantes completaron un cuestionario de disnea de seis ítems antes y después de la intervención.
Cada ítem se puntuó en una escala de 0 a 5, con una puntuación total máxima de 30 puntos.
Las puntuaciones se interpretaron de la siguiente manera: 0-10 indicaban ausencia o disnea leve, 11-20 indicaban disnea leve a moderada, y 21-30 indicaban disnea moderada a grave.
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Cambio desde el valor basal del SOBQ a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
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Finalización primaria (Estimado)
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- EX PHYSIO SPSC 13
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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